Salud conductual integrada para jóvenes con diabetes tipo 1
8 de octubre de 2024 actualizado por: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Salud conductual integrada para jóvenes de minorías étnicas de bajos ingresos con diabetes tipo 1
El propósito de este estudio es comprender cómo la atención de la salud del comportamiento que se coordina con la atención médica para la diabetes se compara con la atención del comportamiento que se brinda en la comunidad (y, por lo tanto, no se coordina con la atención médica para la diabetes).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Univeristy of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 diagnosticada por un año o más
- Etnia/raza latina o negra
- Hablar y leer inglés o español
- Elegibilidad para Medicaid
Criterio de exclusión:
- Discapacidad significativa del desarrollo
- Trastorno psiquiátrico grave
- Otra enfermedad crónica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención conductual coordinada con atención médica
Los participantes de este grupo trabajarán con un miembro del equipo de estudio durante cuatro meses para mejorar sus habilidades para controlar la diabetes, fortalecer la relación entre el niño y el cuidador y/o abordar los desafíos emocionales que su hijo podría estar experimentando.
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Los participantes se reunirán con un proveedor de salud del comportamiento durante su visita a la clínica.
Las visitas posteriores se pueden realizar a través de telesalud o en persona.
Los participantes deben esperar visitas semanales durante los primeros dos meses y visitas menos frecuentes (cada dos semanas o mensualmente) durante los últimos dos meses.
Algunas sesiones que se brindan a través de telesalud pueden grabarse en video y luego revisarse para garantizar que el programa se brinde según lo previsto.
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Comparador activo: Atención conductual no coordinada con la atención médica
Los participantes recibirán el tratamiento estándar de atención durante cuatro meses más una lista de clínicas que aceptan su seguro.
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Los participantes se reunirán con un miembro del equipo de estudio durante su visita en persona y recibirán una lista de las clínicas que están incluidas en su seguro.
Los participantes serán responsables de llamar a las clínicas para programar sus citas.
Los servicios pueden brindarse en persona o mediante telesalud según la preferencia del participante y la disponibilidad de las clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el control glucémico
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Se medirá por hemoglobina glicosilada A1c
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Línea de base y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Mediremos el autocontrol de la diabetes tipo 1 mediante el Cuestionario de control de la diabetes (DMQ; Rango de puntaje: 0-100, los puntajes más altos indican una mayor adherencia al control de la diabetes).
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Línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .