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Saúde comportamental integrada para jovens com diabetes tipo 1

16 de novembro de 2023 atualizado por: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Saúde comportamental integrada para jovens de minorias étnicas de baixa renda com diabetes tipo 1

O objetivo deste estudo é entender como os cuidados comportamentais de saúde coordenados com os cuidados médicos do diabetes se comparam aos cuidados comportamentais prestados na comunidade (e, portanto, não coordenados com os cuidados médicos do diabetes).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Luiza V Mali, Ph.D.
  • Número de telefone: (305)243-6882
  • E-mail: lvm852@miami.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • UNIVERISTY OF MIAMI
        • Contato:
          • Luiza V Mali, Ph.D.
          • Número de telefone: 305-243-6882
          • E-mail: lvm852@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Luiza V Mali, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diabetes tipo 1 diagnosticado há um ano ou mais
  2. Etnia/raça latina ou negra
  3. Falar e ler inglês ou espanhol
  4. Elegibilidade para Medicaid

Critério de exclusão:

  1. Deficiência de desenvolvimento significativa
  2. Transtorno psiquiátrico grave
  3. Outra doença crônica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados Comportamentais Coordenados com Cuidados Médicos
Os participantes deste grupo trabalharão com um membro da equipe de estudo por quatro meses para melhorar suas habilidades para controlar o diabetes, fortalecer o relacionamento criança-cuidador e/ou lidar com desafios emocionais que seu filho possa estar enfrentando.
Comportamental: Cuidados Comportamentais Coordenados com Intervenção de Cuidados Médicos
Os participantes se encontrarão com um profissional de saúde comportamental durante a visita à clínica. As visitas subsequentes podem ser realizadas por telessaúde ou pessoalmente. Os participantes devem esperar visitas semanais durante os primeiros dois meses e visitas menos frequentes (quinzenais ou mensais) nos últimos dois meses. Algumas sessões fornecidas por telessaúde podem ser gravadas em vídeo e posteriormente revisadas para garantir que o programa esteja sendo realizado conforme o planejado.
Comparador Ativo: Cuidados comportamentais não coordenados com cuidados médicos
Os participantes receberão o tratamento padrão de atendimento por quatro meses, além de uma lista de clínicas que aceitam seu seguro.
Comportamental: Cuidados Comportamentais Não Coordenados com Intervenção de Cuidados Médicos
Os participantes se encontrarão com um membro da equipe de estudo durante sua visita pessoal e receberão uma lista de clínicas que fazem parte de seu seguro. Os participantes serão responsáveis ​​por ligar para as clínicas para marcar suas consultas. Os serviços podem ser prestados pessoalmente ou por telessaúde com base na preferência do participante e na disponibilidade das clínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Controle Glicêmico
Prazo: Linha de base e 4 meses
Será medido pela hemoglobina glicosilada A1c
Linha de base e 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Autogestão do Diabetes
Prazo: Linha de base e 4 meses
Mediremos o autogerenciamento do diabetes tipo 1 usando o Questionário de controle do diabetes (DMQ; Faixa de pontuação: 0-100, pontuações mais altas indicam maior adesão ao controle do diabetes).
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20230308

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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