Saúde comportamental integrada para jovens com diabetes tipo 1
8 de outubro de 2024 atualizado por: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Saúde comportamental integrada para jovens de minorias étnicas de baixa renda com diabetes tipo 1
O objetivo deste estudo é entender como os cuidados comportamentais de saúde coordenados com os cuidados médicos do diabetes se comparam aos cuidados comportamentais prestados na comunidade (e, portanto, não coordenados com os cuidados médicos do diabetes).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Univeristy of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 diagnosticado há um ano ou mais
- Etnia/raça latina ou negra
- Falar e ler inglês ou espanhol
- Elegibilidade para Medicaid
Critério de exclusão:
- Deficiência de desenvolvimento significativa
- Transtorno psiquiátrico grave
- Outra doença crônica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados Comportamentais Coordenados com Cuidados Médicos
Os participantes deste grupo trabalharão com um membro da equipe de estudo por quatro meses para melhorar suas habilidades para controlar o diabetes, fortalecer o relacionamento criança-cuidador e/ou lidar com desafios emocionais que seu filho possa estar enfrentando.
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Os participantes se encontrarão com um profissional de saúde comportamental durante a visita à clínica.
As visitas subsequentes podem ser realizadas por telessaúde ou pessoalmente.
Os participantes devem esperar visitas semanais durante os primeiros dois meses e visitas menos frequentes (quinzenais ou mensais) nos últimos dois meses.
Algumas sessões fornecidas por telessaúde podem ser gravadas em vídeo e posteriormente revisadas para garantir que o programa esteja sendo realizado conforme o planejado.
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Comparador Ativo: Cuidados comportamentais não coordenados com cuidados médicos
Os participantes receberão o tratamento padrão de atendimento por quatro meses, além de uma lista de clínicas que aceitam seu seguro.
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Os participantes se encontrarão com um membro da equipe de estudo durante sua visita pessoal e receberão uma lista de clínicas que fazem parte de seu seguro.
Os participantes serão responsáveis por ligar para as clínicas para marcar suas consultas.
Os serviços podem ser prestados pessoalmente ou por telessaúde com base na preferência do participante e na disponibilidade das clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Controle Glicêmico
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Será medido pela hemoglobina glicosilada A1c
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Linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Autogestão do Diabetes
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Mediremos o autogerenciamento do diabetes tipo 1 usando o Questionário de controle do diabetes (DMQ; Faixa de pontuação: 0-100, pontuações mais altas indicam maior adesão ao controle do diabetes).
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Linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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