Integrált viselkedés-egészségügyi ellátás 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok számára
2024. október 8. frissítette: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Integrált magatartás-egészségügyi ellátás alacsony jövedelmű, etnikai kisebbséghez tartozó, 1-es típusú cukorbeteg fiatalok számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, hogy a diabéteszes orvosi ellátással összehangolt magatartás-egészségügyi ellátás hogyan viszonyul a közösségben nyújtott (és ezért a cukorbetegség orvosi ellátásával nem egyeztetett) magatartási ellátáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Univeristy of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség, amelyet egy éve vagy tovább diagnosztizáltak
- Latino vagy fekete etnikum/faj
- Beszéljen és olvasson angolul vagy spanyolul
- Jogosultság a Medicaidre
Kizárási kritériumok:
- Jelentős fejlődési fogyatékosság
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség
- Egy másik súlyos krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orvosi ellátással összehangolt magatartási gondozás
A csoport résztvevői négy hónapig dolgoznak majd a vizsgálati csoport egyik tagjával, hogy javítsák a cukorbetegség kezeléséhez szükséges készségeiket, erősítsék a gyermek-gondozói kapcsolatot és/vagy kezeljék azokat az érzelmi kihívásokat, amelyekkel gyermeke esetleg szembesül.
|
A résztvevők a klinika látogatása során találkoznak egy viselkedési egészségügyi szolgáltatóval.
A későbbi látogatások távegészségügyi úton vagy személyesen is megtehetők.
A résztvevőknek az első két hónapban heti látogatásokra kell számítaniuk, az utolsó két hónapban pedig ritkábban (kéthetente vagy havonta).
Előfordulhat, hogy egyes, távegészségügyi rendszeren keresztül biztosított munkameneteket videofelvételek rögzítik, és később felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a program a tervezettnek megfelelően történik-e.
|
|
Aktív összehasonlító: Az orvosi ellátással nem egyeztetett magatartási gondozás
A résztvevők négy hónapig megkapják a standard ellátást, valamint a biztosításukat elfogadó klinikák listáját.
|
A résztvevők személyes látogatásuk során találkoznak a vizsgálati csoport egyik tagjával, és megkapják a biztosítással ellátott klinikák listáját.
A résztvevők felelősek azért, hogy felhívják a klinikákat időpontjaik egyeztetése érdekében.
A szolgáltatások nyújtása történhet személyesen vagy távegészségügyi kapcsolaton keresztül, a résztvevő preferenciáitól és a klinikák elérhetőségétől függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a glikémiás kontrollban
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A glikozilált hemoglobin A1c fogja mérni
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a cukorbetegség önkezelésében
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Az 1-es típusú cukorbetegség önmenedzselését a Diabetes Management Questionnaire segítségével mérjük (DMQ; Score Range: 0-100, a magasabb pontszámok a cukorbetegség kezeléséhez való nagyobb betartást jelzik).
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .