Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná behaviorální zdravotní péče pro mládež s diabetem 1

16. listopadu 2023 aktualizováno: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Integrovaná behaviorální zdravotní péče pro mládež z etnických menšin s nízkými příjmy a diabetem 1.

Účelem této studie je porozumět tomu, jak se behaviorální zdravotní péče, která je koordinována s lékařskou péčí o cukrovku, ve srovnání s péčí o chování, která je poskytována v komunitě (a tudíž není koordinována s lékařskou péčí o cukrovku).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Luiza V Mali, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (305)243-6882
  • E-mail: lvm852@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • UNIVERISTY OF MIAMI
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luiza V Mali, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetes 1. typu diagnostikovaný po dobu jednoho roku nebo déle
  2. Latino nebo černošské etnikum/rasa
  3. Mluvte a čtěte anglicky nebo španělsky
  4. Způsobilost pro Medicaid

Kritéria vyloučení:

  1. Výrazné vývojové postižení
  2. Závažná psychiatrická porucha
  3. Další závažné chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální péče koordinovaná s lékařskou péčí
Účastníci této skupiny budou pracovat se členem studijního týmu po dobu čtyř měsíců na zlepšení vašich dovedností zvládat diabetes, na posílení vztahu mezi dítětem a pečovatelem a/nebo na řešení emocionálních problémů, které vaše dítě může zažívat.
Behaviorální: Behaviorální péče koordinovaná s lékařskou intervencí
Účastníci se během návštěvy kliniky setkají s poskytovatelem behaviorálního zdraví. Následné návštěvy lze uskutečnit buď prostřednictvím telehealth nebo osobně. Účastníci by měli očekávat týdenní návštěvy během prvních dvou měsíců a méně časté návštěvy (dvoutýdenní nebo měsíční) během posledních dvou měsíců. Některé relace, které jsou poskytovány prostřednictvím telehealth, mohou být nahrány na video a později zkontrolovány, aby bylo zajištěno, že program je dodáván tak, jak bylo zamýšleno.
Aktivní komparátor: Behaviorální péče není koordinována s lékařskou péčí
Účastníci obdrží standardní péči po dobu čtyř měsíců plus seznam klinik, které akceptují jejich pojištění.
Behaviorální: Behaviorální péče není koordinována s lékařskou intervencí
Účastníci se setkají se členem studijního týmu během své osobní návštěvy a obdrží seznam klinik, které jsou spojeny s jejich pojištěním. Účastníci budou zodpovědní za zavolání na kliniky, aby si domluvili schůzky. Služby mohou být poskytovány osobně nebo prostřednictvím telehealth na základě preference účastníka a dostupnosti klinik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v glykemické kontrole
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Bude měřeno glykosylovaným hemoglobinem A1c
Výchozí stav a 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebeovládání diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Self-management diabetu 1. typu budeme měřit pomocí dotazníku Diabetes Management Questionnaire (DMQ; rozsah skóre: 0-100, vyšší skóre značí větší adherenci k léčbě diabetu).
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit