Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret adfærdsmæssig sundhedspleje for unge med type 1-diabetes

17. maj 2024 opdateret af: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Integreret adfærdsmæssig sundhedspleje for etniske minoritetsunge med lav indkomst med type 1-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan adfærdsmæssig sundhedspleje, der er koordineret med diabetesbehandling, sammenlignet med adfærdspleje, der ydes i samfundet (og derfor ikke koordineres med diabetesbehandling).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Luiza V Mali, Ph.D.
  • Telefonnummer: (305)243-6882
  • E-mail: lvm852@miami.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Univeristy of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luiza V Mali, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Type 1-diabetes diagnosticeret i et år eller mere
  2. Latino eller sort etnicitet/race
  3. Tal og læs engelsk eller spansk
  4. Berettigelse til Medicaid

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig udviklingshæmning
  2. Alvorlig psykiatrisk lidelse
  3. Endnu en alvorlig kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdspleje koordineret med lægehjælp
Deltagerne i denne gruppe vil arbejde sammen med et studieteammedlem i fire måneder for at forbedre dine færdigheder til at håndtere diabetes, for at styrke forholdet mellem børn og omsorgspersoner og/eller for at løse følelsesmæssige udfordringer, som dit barn måske oplever.
Adfærdsmæssigt: Adfærdspleje koordineret med medicinsk intervention
Deltagerne vil mødes med en adfærdsmæssig sundhedsudbyder under deres klinikbesøg. Efterfølgende besøg kan afholdes enten via telesundhed eller personligt. Deltagerne bør forvente ugentlige besøg i løbet af de første to måneder og mindre hyppige besøg (en gang om ugen eller månedligt) i de sidste to måneder. Nogle sessioner, der leveres via telehealth, kan videooptages og senere gennemgås for at sikre, at programmet bliver leveret efter hensigten.
Aktiv komparator: Adfærdspleje ikke koordineret med lægehjælp
Deltagerne vil modtage standardbehandling i fire måneder plus en liste over klinikker, der accepterer deres forsikring.
Adfærdsmæssigt: Adfærdspleje ikke koordineret med lægebehandling
Deltagerne vil mødes med et studieteammedlem under deres personlige besøg og vil modtage en liste over klinikker, som er omfattet af deres forsikring. Deltagerne vil selv være ansvarlige for at ringe til klinikkerne for at aftale deres aftaler. Tjenester kan leveres personligt eller via telehealth baseret på deltagerens præference og klinikkernes tilgængelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Vil blive målt ved glykosyleret hæmoglobin A1c
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvledelse af diabetes
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Vi vil måle type 1-diabetes-selvstyring ved hjælp af Diabetes Management Questionnaire (DMQ; Scoreinterval: 0-100, højere score indikerer større overholdelse af diabetesbehandling).
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Adfærdspleje koordineret med medicinsk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner