Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad beteendesjukvård för ungdomar med typ 1-diabetes

16 november 2023 uppdaterad av: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Integrerad beteendesjukvård för låginkomsttagare från etnisk minoritet med typ 1-diabetes

Syftet med denna studie är att förstå hur beteendevård som är samordnad med diabetessjukvård jämfört med beteendevård som ges i samhället (och därför inte samordnas med diabetessjukvård).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Luiza V Mali, Ph.D.
  • Telefonnummer: (305)243-6882
  • E-post: lvm852@miami.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • UNIVERISTY OF MIAMI
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luiza V Mali, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Typ 1-diabetes diagnostiserats i ett år eller mer
  2. Latino eller svart etnicitet/ras
  3. Tala och läs engelska eller spanska
  4. Behörighet för Medicaid

Exklusions kriterier:

  1. Betydande utvecklingsstörning
  2. Allvarlig psykiatrisk störning
  3. Ännu en allvarlig kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendevård samordnad med sjukvård
Deltagarna i denna grupp kommer att arbeta med en studiegruppsmedlem under fyra månader för att förbättra dina färdigheter att hantera diabetes, för att stärka relationen mellan barn och vårdgivare och/eller för att ta itu med känslomässiga utmaningar som ditt barn kan uppleva.
Beteende: Beteendevård samordnad med medicinsk vårdintervention
Deltagarna kommer att träffa en beteendevårdare under sitt klinikbesök. Efterföljande besök kan hållas antingen via telehälsa eller personligen. Deltagarna bör förvänta sig veckovisa besök under de första två månaderna och mindre frekventa besök (varannan vecka eller månad) under de senaste två månaderna. Vissa sessioner som tillhandahålls via telehälsa kan videoinspelas och senare granskas för att säkerställa att programmet levereras som avsett.
Aktiv komparator: Beteendevård inte samordnad med medicinsk vård
Deltagarna kommer att få standardbehandling i fyra månader plus en lista över kliniker som accepterar sin försäkring.
Beteende: Beteendevård inte samordnad med medicinsk vårdintervention
Deltagarna kommer att möta en studiegruppsmedlem under sitt personliga besök och kommer att få en lista över kliniker som omfattas av sin försäkring. Deltagarna kommer att ansvara för att ringa klinikerna för att boka sina möten. Tjänster kan tillhandahållas personligen eller via telehälsa baserat på deltagarens preferenser och klinikernas tillgänglighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glykemisk kontroll
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Kommer att mätas med glykosylerat hemoglobin A1c
Baslinje och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självförvaltningen av diabetes
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Vi kommer att mäta självhantering av typ 1-diabetes med hjälp av frågeformuläret för diabeteshantering (DMQ; Poängintervall: 0-100, högre poäng indikerar större efterlevnad av diabeteshantering).
Baslinje och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230308

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Beteendevård samordnad med medicinsk vårdintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera