Integrerad beteendesjukvård för ungdomar med typ 1-diabetes
8 oktober 2024 uppdaterad av: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Integrerad beteendesjukvård för låginkomsttagare från etnisk minoritet med typ 1-diabetes
Syftet med denna studie är att förstå hur beteendevård som är samordnad med diabetessjukvård jämfört med beteendevård som ges i samhället (och därför inte samordnas med diabetessjukvård).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Univeristy of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes diagnostiserats i ett år eller mer
- Latino eller svart etnicitet/ras
- Tala och läs engelska eller spanska
- Behörighet för Medicaid
Exklusions kriterier:
- Betydande utvecklingsstörning
- Allvarlig psykiatrisk störning
- Ännu en allvarlig kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendevård samordnad med sjukvård
Deltagarna i denna grupp kommer att arbeta med en studiegruppsmedlem under fyra månader för att förbättra dina färdigheter att hantera diabetes, för att stärka relationen mellan barn och vårdgivare och/eller för att ta itu med känslomässiga utmaningar som ditt barn kan uppleva.
|
Deltagarna kommer att träffa en beteendevårdare under sitt klinikbesök.
Efterföljande besök kan hållas antingen via telehälsa eller personligen.
Deltagarna bör förvänta sig veckovisa besök under de första två månaderna och mindre frekventa besök (varannan vecka eller månad) under de senaste två månaderna.
Vissa sessioner som tillhandahålls via telehälsa kan videoinspelas och senare granskas för att säkerställa att programmet levereras som avsett.
|
|
Aktiv komparator: Beteendevård inte samordnad med medicinsk vård
Deltagarna kommer att få standardbehandling i fyra månader plus en lista över kliniker som accepterar sin försäkring.
|
Deltagarna kommer att möta en studiegruppsmedlem under sitt personliga besök och kommer att få en lista över kliniker som omfattas av sin försäkring.
Deltagarna kommer att ansvara för att ringa klinikerna för att boka sina möten.
Tjänster kan tillhandahållas personligen eller via telehälsa baserat på deltagarens preferenser och klinikernas tillgänglighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykemisk kontroll
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Kommer att mätas med glykosylerat hemoglobin A1c
|
Baslinje och 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självförvaltningen av diabetes
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Vi kommer att mäta självhantering av typ 1-diabetes med hjälp av frågeformuläret för diabeteshantering (DMQ; Poängintervall: 0-100, högre poäng indikerar större efterlevnad av diabeteshantering).
|
Baslinje och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230308
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .