1 型糖尿病の若者のための統合行動ヘルスケア
2024年5月17日 更新者：Luiza Vianna Mali、University of Miami
1 型糖尿病の低所得少数民族若者のための統合行動ヘルスケア
この研究の目的は、糖尿病医療と連携した行動医療が、地域で提供されている（したがって糖尿病医療と連携していない）行動医療とどのように比較されるかを理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luiza V Mali, Ph.D.
- 電話番号：(305)243-6882
- メール：lvm852@miami.edu
研究場所
-
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Univeristy of Miami
-
コンタクト：
- Luiza V Mali, Ph.D.
- 電話番号：305-243-6882
- メール：lvm852@miami.edu
-
主任研究者：
- Luiza V Mali, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病と診断されてから 1 年以上経過している人
- ラテン系または黒人の民族/人種
- 英語またはスペイン語を話したり読んだりできます
- メディケイドの資格
除外基準:
- 重度の発達障害
- 重度の精神障害
- もう一つの深刻な慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：医療と連携した行動ケア
このグループの参加者は、研究チームのメンバーと 4 か月間協力して、糖尿病を管理するスキルを向上させ、保育者との関係を強化し、子供が経験している可能性のある感情的な問題に対処します。
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参加者はクリニック訪問中に行動医療提供者と面談します。
次回以降の診察は、遠隔医療または対面で行うことができます。
参加者は、最初の 2 か月間は毎週の訪問を期待し、最後の 2 か月間はそれほど頻繁ではない訪問 (隔週または毎月) を期待する必要があります。
遠隔医療を介して提供される一部のセッションはビデオに記録され、プログラムが意図したとおりに提供されていることを確認するために後でレビューされる場合があります。
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アクティブコンパレータ：医療ケアと連携していない行動ケア
参加者は4か月間標準治療を受け、さらに保険を受け入れるクリニックのリストも提供されます。
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参加者は直接訪問中に研究チームのメンバーと会い、保険に加入しているクリニックのリストを受け取ります。
参加者はクリニックに電話して予約をする必要があります。
サービスは、参加者の好みやクリニックの空き状況に応じて、直接または遠隔医療を通じて提供される場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロールの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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糖化ヘモグロビンA1cによって測定されます
|
ベースラインと 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の自己管理の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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糖尿病管理アンケート (DMQ、スコア範囲: 0 ～ 100、スコアが高いほど糖尿病管理の順守が高いことを示します) を使用して、1 型糖尿病の自己管理を測定します。
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ベースラインと 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luiza V Mali, Ph.D.、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月7日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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