Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana behawioralna opieka zdrowotna dla młodzieży z cukrzycą typu 1

8 października 2024 zaktualizowane przez: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Zintegrowana behawioralna opieka zdrowotna dla młodzieży z mniejszości etnicznych o niskich dochodach z cukrzycą typu 1

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób behawioralna opieka zdrowotna, która jest skoordynowana z opieką medyczną dla diabetyków, w porównaniu z opieką behawioralną, która jest świadczona w społeczności (a zatem nieskoordynowana z opieką medyczną dla diabetyków).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Univeristy of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 1 zdiagnozowana od roku lub dłużej
  2. Pochodzenie etniczne/rasa Latynosów lub Czarnych
  3. Mów i czytaj po angielsku lub hiszpańsku
  4. Uprawnienia do Medicaid

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczna niepełnosprawność rozwojowa
  2. Poważne zaburzenie psychiczne
  3. Kolejna poważna choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka behawioralna skoordynowana z opieką medyczną
Uczestnicy tej grupy będą pracować z członkiem zespołu badawczego przez cztery miesiące, aby poprawić twoje umiejętności radzenia sobie z cukrzycą, wzmocnić relacje dziecko-opiekun i/lub stawić czoła wyzwaniom emocjonalnym, których może doświadczać twoje dziecko.
Behawioralne: Opieka behawioralna skoordynowana z interwencją medyczną
Podczas wizyty w klinice uczestnicy spotkają się z behawioralnym dostawcą zdrowia. Kolejne wizyty mogą odbywać się za pośrednictwem telezdrowia lub osobiście. Uczestnicy powinni spodziewać się cotygodniowych wizyt w ciągu pierwszych dwóch miesięcy i rzadszych wizyt (co dwa tygodnie lub co miesiąc) przez ostatnie dwa miesiące. Niektóre sesje prowadzone za pośrednictwem telezdrowia mogą być nagrywane na wideo, a następnie przeglądane, aby upewnić się, że program jest realizowany zgodnie z założeniami.
Aktywny komparator: Opieka behawioralna nieskoordynowana z opieką medyczną
Uczestnicy otrzymają standard opieki na cztery miesiące oraz listę przychodni, które akceptują ich ubezpieczenie.
Behawioralne: Opieka behawioralna nieskoordynowana z interwencją medyczną
Uczestnicy spotkają się z członkiem zespołu badawczego podczas osobistej wizyty i otrzymają listę klinik, które są objęte ich ubezpieczeniem. Uczestnicy będą odpowiedzialni za dzwonienie do klinik w celu umówienia się na wizytę. Usługi mogą być świadczone osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia w zależności od preferencji uczestnika i dostępności klinik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Zostanie zmierzony za pomocą glikozylowanej hemoglobiny A1c
Wartość bazowa i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samodzielnym leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmierzymy samokontrolę cukrzycy typu 1 za pomocą Kwestionariusza postępowania w cukrzycy (DMQ; zakres wyników: 0-100, wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy).
Wartość bazowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Opieka behawioralna skoordynowana z interwencją medyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj