Integrert atferdshelsetjeneste for ungdom med type 1-diabetes
8. oktober 2024 oppdatert av: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Integrert atferdshelsetjeneste for etniske minoritetsungdom med lav inntekt med type 1-diabetes
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan atferdshelsehjelp som er koordinert med diabetesmedisinsk behandling sammenlignet med atferdsbehandling som gis i samfunnet (og derfor ikke koordinert med diabetesmedisinsk behandling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Univeristy of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1-diabetes diagnostisert i ett år eller mer
- Latino eller svart etnisitet/rase
- Snakk og les engelsk eller spansk
- Kvalifisering for Medicaid
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig utviklingshemming
- Alvorlig psykiatrisk lidelse
- Nok en alvorlig kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsomsorg koordinert med medisinsk behandling
Deltakerne i denne gruppen vil jobbe med et studieteammedlem i fire måneder for å forbedre ferdighetene dine til å håndtere diabetes, for å styrke forholdet mellom barn og omsorgsperson og/eller for å møte emosjonelle utfordringer som barnet ditt kan oppleve.
|
Deltakerne vil møte en atferdshelseleverandør under klinikkbesøket.
Påfølgende besøk kan holdes enten via telehelse eller personlig.
Deltakerne bør forvente ukentlige besøk i løpet av de to første månedene og sjeldnere besøk (to ukentlig eller månedlig) de siste to månedene.
Noen økter som tilbys via telehelse kan bli tatt opp på video og senere gjennomgått for å sikre at programmet blir levert som tiltenkt.
|
|
Aktiv komparator: Atferdsomsorg ikke koordinert med medisinsk behandling
Deltakerne vil motta standardbehandling i fire måneder pluss en liste over klinikker som godtar forsikringen deres.
|
Deltakerne vil møte et studieteammedlem under deres personlige besøk og vil motta en liste over klinikker som er panelt med forsikringen deres.
Deltakerne vil være ansvarlige for å ringe klinikkene for å avtale avtaler.
Tjenestene kan gis personlig eller via telehelse basert på deltakerens preferanser og klinikkenes tilgjengelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glykemisk kontroll
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Vil bli målt med glykosylert hemoglobin A1c
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvstyring av diabetes
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Vi vil måle selvbehandling av type 1-diabetes ved å bruke Diabetes Management Questionnaire (DMQ; Score Range: 0-100, høyere skårer indikerer større etterlevelse av diabetesbehandling).
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .