Soins de santé comportementaux intégrés pour les jeunes atteints de diabète de type 1
8 octobre 2024 mis à jour par: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Soins de santé comportementaux intégrés pour les jeunes à faible revenu des minorités ethniques atteints de diabète de type 1
Le but de cette étude est de comprendre comment les soins de santé comportementaux qui sont coordonnés avec les soins médicaux du diabète par rapport aux soins comportementaux qui sont fournis dans la communauté (et donc non coordonnés avec les soins médicaux du diabète).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Univeristy of Miami
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1 diagnostiqué depuis un an ou plus
- Origine ethnique/race latino ou noire
- Parler et lire l'anglais ou l'espagnol
- Admissibilité à Medicaid
Critère d'exclusion:
- Déficience développementale importante
- Trouble psychiatrique grave
- Une autre maladie chronique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins comportementaux coordonnés avec les soins médicaux
Les participants de ce groupe travailleront avec un membre de l'équipe d'étude pendant quatre mois pour améliorer vos compétences à gérer le diabète, à renforcer la relation enfant-soignant et/ou à relever les défis émotionnels que votre enfant pourrait rencontrer.
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Les participants rencontreront un professionnel de la santé comportementale lors de leur visite à la clinique.
Les visites ultérieures peuvent avoir lieu soit par télésanté, soit en personne.
Les participants doivent s'attendre à des visites hebdomadaires au cours des deux premiers mois et à des visites moins fréquentes (bihebdomadaires ou mensuelles) au cours des deux derniers mois.
Certaines sessions fournies via la télésanté peuvent être enregistrées sur vidéo et examinées ultérieurement pour s'assurer que le programme est dispensé comme prévu.
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Comparateur actif: Soins comportementaux non coordonnés avec les soins médicaux
Les participants recevront le traitement standard de soins pendant quatre mois ainsi qu'une liste de cliniques qui acceptent leur assurance.
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Les participants rencontreront un membre de l'équipe d'étude lors de leur visite en personne et recevront une liste des cliniques inscrites avec leur assurance.
Les participants seront responsables d'appeler les cliniques pour fixer leurs rendez-vous.
Les services peuvent être fournis en personne ou par télésanté selon la préférence du participant et la disponibilité des cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle glycémique
Délai: Base de référence et 4 mois
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Sera mesuré par l'hémoglobine glycosylée A1c
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Base de référence et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'autogestion du diabète
Délai: Base de référence et 4 mois
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Nous mesurerons l'autogestion du diabète de type 1 à l'aide du questionnaire de gestion du diabète (DMQ ; plage de scores : 0-100, des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion à la gestion du diabète).
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Base de référence et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .