Integroitu käyttäytymisterveydenhuolto tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Integroitu käyttäytymisterveydenhuolto pienituloisille etnisiin vähemmistöihin kuuluville nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka diabeteksen sairaanhoidon kanssa koordinoitu käyttäytymisterveyshuolto verrattuna yhteisössä tarjottavaan käyttäytymishoitoon (ja siksi ei koordinoitua diabeteksen sairaanhoidon kanssa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Univeristy of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, joka on diagnosoitu vähintään vuoden ajan
- Latino tai musta etnisyys/rotu
- Puhu ja lue englantia tai espanjaa
- Kelpoisuus Medicaidiin
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kehitysvamma
- Vakava psykiatrinen häiriö
- Toinen vakava krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkärinhoidon kanssa koordinoitu käyttäytymishoito
Tämän ryhmän osallistujat työskentelevät tutkimusryhmän jäsenen kanssa neljän kuukauden ajan parantaakseen taitojasi diabeteksen hallinnassa, vahvistaakseen lastenhoitaja-suhdetta ja/tai vastatakseen emotionaalisiin haasteisiin, joita lapsesi saattaa kokea.
|
Osallistujat tapaavat käyttäytymisterveydenhoitajan klinikkakäynnin aikana.
Seuraavat käynnit voidaan pitää joko etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti.
Osallistujien tulee odottaa viikoittaisia käyntejä kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja harvemmin (kahdesti viikossa tai kuukausittain) kahden viimeisen kuukauden aikana.
Jotkin etäterveyden kautta tarjottavat istunnot voidaan tallentaa videolle ja tarkistaa myöhemmin sen varmistamiseksi, että ohjelma toimitetaan suunnitellusti.
|
|
Active Comparator: Käyttäytymishoitoa ei ole koordinoitu sairaanhoidon kanssa
Osallistujat saavat normaalin hoitohoidon neljän kuukauden ajan sekä luettelon klinikoista, jotka hyväksyvät heidän vakuutuksensa.
|
Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäsenen henkilökohtaisen vierailunsa aikana ja saavat luettelon klinikoista, joilla on vakuutus.
Osallistujat ovat vastuussa siitä, että he soittavat klinikoille ajanvarauksensa järjestämiseksi.
Palvelut voidaan tarjota henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta osallistujan toiveiden ja klinikan saatavuuden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Mitataan glykosyloidulla hemoglobiinilla A1c
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsehallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Mittaamme tyypin 1 diabeteksen itsehoitoa Diabetes Management Questionnaire -kyselylomakkeella (DMQ; pistemäärä: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista diabeteksen hallintaan).
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .