TMS-fNIRS 맞춤형 투약
2026년 8월 14일 업데이트: F. Andrew Kozel, Florida State University
이 연구의 목적은 맞춤형 TMS-fNIRS 기술의 임상 인구(경미한 TBI가 있거나 없는 PTSD)에서 기술적 타당성을 확립하는 것입니다. 따라서 TMS의 부적절한 투약으로 이어질 수 있는 간접 운동 역치 절차를 잠재적으로 대체하는 전두엽 활동의 직접적인 측정으로서 기능적 근적외선 분광법(TMS-fNIRS) 기술인 경두개 자기 자극의 유용성을 입증합니다.
맞춤형 TMS-fNIRS 기술은 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및/또는 외상성 뇌 손상(TBI)에 대한 치료를 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Isabelle Taylor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 성인은 18-70세입니다.
- PTSD에 대한 TMS 치료를 고려할 수 있습니다.
- CAPS-5에 근거한 PTSD 진단.
- 최초 방문 전 1개월 동안 향정신성 약물(향정신성 약물을 복용하는 경우) 및/또는 지지 정신 요법에 변화가 없음, 연구 기간 동안 안정적인 치료 요법을 유지하는 데 임상적으로 적절합니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 준수할 수 있는 임상적 능력
제외 기준:
- 신경 조절에 대한 의학적 금기(예: 머리의 철 금속, 발작 장애, 뇌종양, 뇌졸중, 동맥류, 다발성 경화증 등).
- MRI를 찍을 수 없습니다(예: 철금속 또는 견딜 수 없음으로 인해).
- 지난 3개월 동안의 활성 물질 사용 장애 또는 참가자를 위험 증가 또는 심각한 손상에 빠뜨리는 현재 물질 사용
- 치매 또는 기타 인지 장애로 인해 학습에 참여할 수 없습니다.
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 망상 장애 또는 기타 정신병적 질병의 병력 또는 진단.
- 안전한 참여를 방해하는 자살 위험은 참가자가 자살할 상당한 위험에 처해 있다는 임상적 인상으로 정의됩니다.
- 강박 장애가 일차 장애일 수는 없지만 강박 증상이 있을 수 있음
- 발작 역치를 현저하게 낮추는 약물 복용(예: 삼환계 항우울제, 클로자핀 등)
- 현재, 계획 또는 의심되는 임신
- 불안정한 의학적 상태 또는 TMS 치료에 안전하게 참여할 수 없는 현재의 의학적 상태(예: 불안정한 대사 이상, 불안정한 협심증 등)
- 심각한 외상성 뇌손상
- 이전에 TMS 치료를 받았거나 이미 연구의 일부로 TMS를 받았습니다.
- 연구 팀에 의해 결정된 연구 활동에 영향을 미치는 중대한 진행 중인 소송 또는 청구. (민사 및 형사 사건, 장애 청구 및 근로자 보상과 같은 소송 또는 청구를 위해 정신 건강 또는 통증을 평가할 때 연구에 특히 영향을 미칠 수 있습니다.)
테스트 중 빠른 의사소통이 필요하기 때문에 비영어권 사용자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Dl-PFC를 통한 TMS-fNIRS(활성)
TMS-fNIRS dl-PFC 데이터는 네 가지 다른 TMS-fNIRS 프로토콜 순서의 무작위화와 함께 dl-PFC의 활성 또는 가짜 자극에 무작위화되는 참가자와 함께 수집됩니다.
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TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
fNIRS(Functional Near Infrared Spectroscopy)는 빛을 활용하는 뇌 영상 기술입니다.
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가짜 비교기: Dl-PFC(Sham)를 통한 TMS-fNIRS
TMS-fNIRS dl-PFC 데이터는 네 가지 다른 TMS-fNIRS 프로토콜 순서의 무작위화와 함께 dl-PFC의 활성 또는 가짜 자극에 무작위화되는 참가자와 함께 수집됩니다.
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TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
fNIRS(Functional Near Infrared Spectroscopy)는 빛을 활용하는 뇌 영상 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 피질(MC)과 배외측 전두엽 피질(dl-PFC)을 비교하는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정한 TMS 유발 뇌 변화
기간: 3~33개월
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개별 수준에서 각 피질에 대한 fNIRS 신호를 기반으로 한 뇌 활성화의 크기를 MC 및 dl-PFC에 대해 평가하고 비교할 것입니다.
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3~33개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank A Kozel, M.D., M.S.C.R., D.F.A.P.A., Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004007
- CDMRP-TP220192 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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