Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS-fNIRS Personlig dosering

2 november 2026 uppdaterad av: F. Andrew Kozel, Florida State University

The intent of this study is to establish technical feasibility in a clinical population (PTSD, with or without mild TBI) of personalized TMS-fNIRS technology. Thereby demonstrating the utility of transcranial magnetic stimulation - functional near-infrared spectroscopy (TMS-fNIRS) technology as a direct measure of frontal brain activity, potentially replacing the indirect motor threshold procedure that may lead to improper dosing of TMS.

Personalized TMS-fNIRS technology will guide therapy for depression, post-traumatic stress disorder (PTSD), and/or traumatic brain injury (TBI)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Isabelle Taylor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria

  1. Adults ages 18-70 years.
  2. Eligible for consideration of treatment with TMS for PTSD.
  3. Diagnosis of PTSD based on CAPS-5.
  4. No changes in psychotropic medication (if taking psychotropic medication) and/or changes in supportive psychotherapy for 1 month prior to initial visit; and clinically appropriate to maintain stable treatment regimen for duration of study.
  5. Clinically competent to give informed written consent and ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study

Exclusion Criteria:

  1. Medical contraindication for neuromodulation (e.g., ferrous metal in head, seizure disorder, brain tumor, stroke, aneurysm, multiple sclerosis, etc.).
  2. Unable to have an MRI (e.g., due to ferrous metal or inability to tolerate).
  3. Active substance use disorder in last 3 months or any current substance use that puts the participant at increased risk or significant impairment
  4. Dementia or other cognitive disorder making unable to engage in study.
  5. Any history or diagnosis of Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Delusional Disorder or other psychotic illness.
  6. Suicidal risk that precludes safe participation defined as clinical impression that the participant is at significant risk for suicide.
  7. OCD cannot be the primary disorder but can have OCD symptoms
  8. Taking any medication that significantly lowers the seizure threshold (e.g., tricyclic antidepressants, clozapine, etc.)
  9. Current, planned, or suspected pregnancy
  10. Unstable medical conditions or any current medical condition that could preclude being able to safely participate in TMS treatment (e.g., unstable metabolic abnormality, unstable angina, etc.)
  11. Severe Traumatic Brain Injury
  12. Prior TMS treatment or already received TMS as part of a study.
  13. Significant ongoing litigation or claims that impact research activities, as determined by the research study team. (Research may especially be impacted when mental health or pain is being evaluated for litigation or claims, such as civil and criminal cases, disability claims and worker's compensation).

We will exclude non-English speakers because of the need for rapid communication during the testing.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TMS-fNIRS over the dl-PFC (Active)

TMS-fNIRS dl-PFC data will be acquired with participants being randomized to active or sham stimulation of the dl-PFC, with the randomizing of the order of four different TMS-fNIRS protocols.

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a non-invasive brain stimulation technology. Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) is a brain imaging technology that utilizes light.

Sham Comparator: TMS-fNIRS over the dl-PFC (Sham)

TMS-fNIRS dl-PFC data will be acquired with participants being randomized to active or sham stimulation of the dl-PFC, with the randomizing of the order of four different TMS-fNIRS protocols.

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a non-invasive brain stimulation technology. Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) is a brain imaging technology that utilizes light.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TMS induced Brain changes as measured by functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) comparing Motor Cortex (MC) and Dorsolateral Prefrontal Cortex (dl-PFC)
Tidsram: Months 3-33

The magnitude of brain activation based on fNIRS signal for the respective cortices at the individual level will be assessed and compared for the MC and dl-PFC.

Months 3-33

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank A Kozel, M.D., M.S.C.R., D.F.A.P.A., Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera