LVAD 후 우심실 기능이 운동능력 변화에 미치는 영향
이것은 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받을 예정인 환자의 운동 중 우심실(RV) 및 가스 교환의 반응을 설명하기 위한 탐색적 프로젝트입니다. 이러한 정보는 LVAD 이식 후 RV 실패 가능성을 예측하는 데 사용될 수 있습니다. 또한, LVAD 이식을 받는 환자는 삶의 질과 생존율이 향상되지만 운동 내성(향상되기는 하지만)은 건강한 대상에 비해 현저하게 감소합니다. 제한된 기능을 담당하는 잠재적 요인을 결정하기 위해 LVAD 이식으로 심장 기능 및 가스 교환을 평가하기 위해 심폐 스트레스 테스트 및 심초음파를 사용한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 전후에 우심실(RV) 기능 장애가 기능적 능력에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 수술 전 임상, CPX 및 에코 데이터의 병용 사용 여부를 결정하기 위해 누가 LVAD 이식 후 기능적 능력의 목표 개선을 충족할 것인지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
21세기 이전에는 박출률 감소(HFrEF)가 있는 말기 심부전 환자의 관리가 매우 제한적이었습니다. 최적의 후보자에게만 심장 이식이 옵션이 될 수 있습니다. 그러나 기증자 마음은 수요에 비해 공급이 훨씬 적은 제한된 자원입니다. 이식 대상이 아니거나 적합한 심장 제안을 받은 적이 없는 환자에게는 약물 치료가 유일한 선택이었습니다. 불행하게도 약물 치료를 받는 말기 HFrEF 환자는 1년 사망률이 50% 이상입니다. 지난 수십 년 동안 내구성 있는 좌심실 보조 장치(LVAD)의 개발로 많은 말기 심부전 환자에게 또 다른 치료 옵션이 제공되었습니다. 최적의 의료 요법과 비교하여 이러한 장치는 삶의 질과 생존 이점이 향상되어 상당한 우월성을 입증했습니다(Rose et al. NEJM, 2001). 개발 이후 이러한 장치는 결과를 개선하고 합병증을 줄이기 위해 많은 수정을 거쳤습니다. 그러나 불행하게도 이러한 장치는 장애가 있는 좌심실만 지원하기 때문에 성공 여부는 적절한 우심실 기능에 달려 있습니다. 따라서 LVAD 이식을 고려할 때 RV가 나중에 실패할 환자에게 이러한 장치를 이식하지 않도록 철저한 RV 평가를 수행하는 것이 필수적입니다. 여러 연구에서 LVAD 이식 후 실패하거나 실패하지 않을 수 있는 우심실이 있는 환자를 결정하는 데 도움이 되는 임상, 실험실, 혈역학 및 휴식 에코 매개변수를 조사했습니다. 불행하게도 그러한 위험 모델이나 매개 변수는 매우 민감하고 구체적이지 않습니다. 결과적으로 LVAD 이식의 10-40%는 RV 실패로 인해 복잡해집니다(Lampert 및 Teuteberg. J of Heart and Lung Transplant, 2015). 현재까지 운동 유발 매개변수가 어떤 환자가 RV 실패로 복잡하지 않은 LVAD 이식을 받을 수 있는지 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있는지를 결정하기 위해 운동 테스트 중에 우심실을 평가한 연구는 없습니다.
이것은 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받을 예정인 환자의 운동 중 우심실(RV) 및 가스 교환의 반응을 설명하기 위한 탐색적 프로젝트입니다. 이러한 정보는 LVAD 이식 후 RV 실패 가능성을 예측하는 데 사용될 수 있습니다. 또한, LVAD 이식을 받는 환자는 삶의 질과 생존율이 향상되지만 운동 내성(향상되기는 하지만)은 건강한 대상에 비해 현저하게 감소합니다. 제한된 기능을 담당하는 잠재적 요인을 결정하기 위해 LVAD 이식으로 심장 기능 및 가스 교환을 평가하기 위해 심폐 스트레스 테스트 및 심초음파를 사용한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 전후에 우심실(RV) 기능 장애가 기능적 능력에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 수술 전 임상, CPX 및 에코 데이터의 병용 사용 여부를 결정하기 위해 누가 LVAD 이식 후 기능적 능력의 목표 개선을 충족할 것인지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
위에서 설명한 대로 이 파일럿 연구의 목적은 LVAD 이식 전후 휴식 및 스트레스(운동) 동안 RV 특성에 대한 초기 통찰력을 제공함으로써 문헌에 추가될 것입니다. 이 정보는 LVAD 이식 후 RV 실패가 발생하거나 발생하지 않을 환자를 더 잘 예측하기 위해 고안된 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 박출률이 감소된 D기 심부전
- EF <25%
- 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 대상 요법(DT) 또는 브리지 투 이식(BTT)
- 체질량지수(BMI) 40 이하
제외 기준:
- 이전 LVAD 이식
- LVAD 정밀 검사로 심폐 스트레스 검사를 받았지만 어떠한 이유로도 LVAD를 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVAD 이식 후 운동에 따른 우심실 기능
기간: LVAD 이식 후 8-12주
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심폐 스트레스 검사 중 심초음파 유도 우심실 기능 평가는 LVAD 이식 전과 후를 비교합니다.
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LVAD 이식 후 8-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVAD 이식 후 우심실 기능과 삶의 질
기간: LVAD 이식 후 8~12주
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LVAD 이식 전후의 우심실 기능과 운동 및 삶의 질의 상관관계
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LVAD 이식 후 8~12주
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LVAD 이식 후 우심실 기능과 기능적 용량의 상관 관계
기간: LVAD 이식 후 8~12주
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심폐부하검사와 6분 보행검사를 통해 평가한 LVAD 이식 전후 우심실 기능의 상관관계.
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LVAD 이식 후 8~12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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