右心室功能对LVAD术后运动能力变化的影响
这是一个探索性项目,旨在描述计划接受左心室辅助装置 (LVAD) 植入的患者运动期间右心室 (RV) 和气体交换的反应。 此类信息可用于预测 LVAD 植入后 RV 失败的可能性。 此外,尽管接受 LVAD 植入的患者的生活质量和生存率有所提高,但与健康受试者相比,他们的运动耐量(尽管有所改善)仍然显着降低。 尚无研究使用心肺负荷测试和超声心动图来评估 LVAD 植入时的心脏功能和气体交换,以确定导致其功能受限的潜在因素。 本研究的目的如下:
- 评估左心室辅助装置 (LVAD) 植入前后右心室 (RV) 功能障碍对功能能力的影响
- 确定术前临床、CPX 和回波数据的结合使用是否可以帮助预测谁将在 LVAD 植入后实现功能能力的目标改善。
研究概览
地位
详细说明
21 世纪之前,对射血分数降低 (HFrEF) 的终末期心力衰竭患者的治疗非常有限。 仅对于最佳候选人来说,心脏移植可能是一种选择。 然而,捐赠心脏是一种有限的资源,供应远远小于需求。 对于那些不适合移植或从未接受过兼容心脏治疗的患者来说,药物治疗是唯一的选择。 不幸的是,接受药物治疗的终末期 HFrEF 患者的 1 年死亡率超过 50%。 在过去的几十年里,耐用的左心室辅助装置(LVAD)的发展为许多终末期心力衰竭患者提供了另一种治疗选择。 与最佳药物治疗相比,这些设备在改善生活质量和生存获益方面表现出显着的优越性(Rose 等,2017)。 新英格兰医学杂志,2001)。 自开发以来,这些设备经历了许多修改,以改善结果并减少并发症。 然而,不幸的是,由于这些设备仅支持衰竭的左心室,因此它们的成功取决于足够的右心室功能。 因此,在考虑 LVAD 植入时,必须进行彻底的 RV 评估,以避免将这些设备植入患者体内导致 RV 随后失效。 几项研究调查了临床、实验室、血流动力学和静息回声参数,以帮助确定哪些患者的右心室在 LVAD 植入后可能会或可能不会衰竭。 不幸的是,没有这样的风险模型或参数既非常敏感又具体。 因此,10-40% 的 LVAD 植入因 RV 故障而变得复杂(Lampert 和 Teuteberg. 心肺移植杂志,2015)。 迄今为止,还没有研究在运动测试期间评估右心室,以确定运动诱发的参数是否有助于更好地预测哪些患者可以接受 LVAD 植入,而不会因 RV 衰竭而复杂化。
这是一个探索性项目,旨在描述计划接受左心室辅助装置 (LVAD) 植入的患者运动期间右心室 (RV) 和气体交换的反应。 此类信息可用于预测 LVAD 植入后 RV 失败的可能性。 此外,尽管接受 LVAD 植入的患者的生活质量和生存率有所提高,但与健康受试者相比,他们的运动耐量(尽管有所改善)仍然显着降低。 尚无研究使用心肺负荷测试和超声心动图来评估 LVAD 植入时的心脏功能和气体交换,以确定导致其功能受限的潜在因素。 本研究的目的如下:
- 评估左心室辅助装置 (LVAD) 植入前后右心室 (RV) 功能障碍对功能能力的影响
- 确定术前临床、CPX 和回波数据的结合使用是否可以帮助预测谁将在 LVAD 植入后实现功能能力的目标改善。
如上所述,这项试点研究的目的是通过提供对 LVAD 植入前后休息和压力(运动)期间 RV 特性的初步了解来丰富文献。 这些信息可能有助于指导未来的研究,这些研究旨在更好地预测哪些患者在 LVAD 植入后会或不会出现右心室衰竭。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- D 期心力衰竭伴射血分数降低
- EF<25%
- 有资格植入左心室辅助装置 (LVAD) 作为目标治疗 (DT) 或移植桥梁 (BTT)
- 体重指数 (BMI) 小于或等于 40
排除标准:
- 既往 LVAD 植入
- 然而,接受心肺负荷测试作为 LVAD 检查的患者因任何原因未接受 LVAD
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LVAD 植入后运动时的右心室功能
大体时间:LVAD 植入后 8-12 周
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将比较 LVAD 植入前后心肺负荷测试期间超声心动图得出的右心室功能评估
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LVAD 植入后 8-12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LVAD 植入后的右心室功能和生活质量
大体时间:LVAD 植入后 8-12 周
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LVAD植入前后右心室功能与运动和生活质量的相关性
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LVAD 植入后 8-12 周
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LVAD植入后右心室功能与功能能力的相关性
大体时间:LVAD 植入后 8-12 周
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通过心肺负荷测试和 6 分钟步行测试评估 LVAD 植入前后右心室功能的相关性。
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LVAD 植入后 8-12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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