- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917652
Actuate-CBC 연구 (ACTUATE)
2025년 7월 25일 업데이트: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
THE Actuate-CBC 연구: 위기 화상 치료를 위한 원격 의료 활용 가속화
연구팀은 구현 과학을 사용하여 1) 화상 원격 상담의 수용 가능성, 실행 가능성, 사용 의도 및 실제 사용에 대한 임상의 인식 간의 관계를 조사하고 2) 화상 원격 상담을 위한 최적의 프로세스를 식별하고 위기 또는 장기 치료 상황에서 사용하기 위한 장벽 및 촉진제, 3) 화상 원격 상담 사용을 늘리기 위해 특정 맞춤형 화상 원격 상담 도구 키트 개입의 효과를 설계하고 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 책임자의 중심 가설은 임상의의 인식 및 작업 환경에 관한 새로운 지식과 함께 화상 상담을 위해 원격 진료를 사용하는 알려진 이점을 통합하는 맞춤형 구현 개입(툴킷)이 실현 가능성, 수용, 사용 의도 및 화상 원격 상담의 이해.
구현 개입은 위기 상황에서 신속한 화상 상담 구현을 가능하게 하고 임상의가 어디에서나 화상 환자를 돌보는 사람을 전체 화상 팀의 전문 지식과 가상으로 연결할 수 있도록 지원합니다.
연구 결과는 보다 강력한 국가 위기, 전시 및 재난 대응 계획으로 이어지고, 화상 치료의 질을 개선하고, 부상 위치에 관계없이 심각한 화상으로 인한 이환율과 사망률을 감소시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly E Farraday, MSOD
- 전화번호: 2152793718
- 이메일: kellyfar@nursing.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Bettencourt, PhD
- 이메일: paamanda@nursing.upenn.edu
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- UCI Health Regional Burn Center
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연락하다:
- Victor Joe, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 아직 모집하지 않음
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
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연락하다:
- John Schulz, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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연락하다:
- Gary Verycruysse, MD
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- 모병
- Regions Hospital Burn Center
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연락하다:
- Mark Johnston, RN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화상 환자를 치료하는 의사 및 기타 직원
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및
- 4개 화상 센터에서 환자에게 화상 치료를 제공하고 있으며 비화상 병원은 포함 대상입니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하거나
- 참여를 거부하거나 연구 참여에 동의하지 않는 경우, •
- 참여에 대한 불편함을 직접적으로 표현
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RedCap 설문조사
연구 팀은 REDCap을 사용하여 IRB 승인 보안 전자 설문 조사를 보냅니다.
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연구 팀은 소그룹의 화상 및 비화상 임상 이해 관계자(총 4-6명) 사이에서 구현 개입(도구 키트)의 핵심 요소를 개발하고 설계합니다.
연구 팀은 이해 관계자들과의 대면 인터뷰 및 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 연구 병원 전체에 배포하기 전에 피드백을 도출하고 툴킷 요소의 얼굴 및 내용 타당성을 평가합니다.
참여에 동의한 사람들에 대해 연구 팀은 안전한 화상 회의 플랫폼을 사용하여 그 사람이 일하지 않는 동안 편리한 시간에 가상 원격 회의 인터뷰를 진행합니다.
인터뷰는 45분에서 60분 사이에 진행됩니다.
연구 팀은 구현 전에 툴킷 요소를 마무리하기 위해 4-6회의 인터뷰를 수행할 것으로 예상합니다.
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인터뷰
연구팀은 임상의(화상 치료 간호사, 의사, 고급 진료 제공자, 치료사)와 약 18~23회의 일대일 인터뷰를 하거나 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 진행할 계획이다.
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연구 팀은 소그룹의 화상 및 비화상 임상 이해 관계자(총 4-6명) 사이에서 구현 개입(도구 키트)의 핵심 요소를 개발하고 설계합니다.
연구 팀은 이해 관계자들과의 대면 인터뷰 및 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 연구 병원 전체에 배포하기 전에 피드백을 도출하고 툴킷 요소의 얼굴 및 내용 타당성을 평가합니다.
참여에 동의한 사람들에 대해 연구 팀은 안전한 화상 회의 플랫폼을 사용하여 그 사람이 일하지 않는 동안 편리한 시간에 가상 원격 회의 인터뷰를 진행합니다.
인터뷰는 45분에서 60분 사이에 진행됩니다.
연구 팀은 구현 전에 툴킷 요소를 마무리하기 위해 4-6회의 인터뷰를 수행할 것으로 예상합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성, 수용 가능성, 사용 의도 및 급성 화상 원격 상담의 실제 사용에 대한 임상의의 인식 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 4 년
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연구 팀은 Aim 1과 2 인터뷰 및 설문 조사 간의 의견 차이와 수집되는 추천 번호를 살펴보고 실제 추천 데이터뿐만 아니라 인터뷰 및 설문 조사의 Aim 3 데이터와 비교하여 있는지 확인합니다. 원격의료 이용 증가.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 850877
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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도구 키트에 대한 임상 시험
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
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Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical Center완전한
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Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan Carlos모병
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation for Research... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음암 | 완화 치료 | 생존자헝가리, 이탈리아, 프랑스, 영국, 네덜란드, 에스토니아, 세르비아, 리투아니아, 슬로베니아, 알바니아, 오스트리아, 벨기에, 불가리아, 크로아티아, 키프로스, 체코, 덴마크, 핀란드, 그루지야, 독일, 그리스, 아일랜드, 라트비아, 몰도바 공화국, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 슬로바키아, 스페인, 스웨덴, 칠면조
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San Diego State UniversityUniversity of California, San Francisco초대로 등록
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Universiti Teknologi Malaysia완전한
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Xenios AGAlcedis GmbH아직 모집하지 않음급성 폐 손상 | 체외막산소화합병증 | 심장 호흡 부전독일