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Die Actuate-CBC-Studie (ACTUATE)

25. Juli 2025 aktualisiert von: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

DIE Actuate-CBC-Studie: Beschleunigung der Einführung der Telemedizin für die Notfallversorgung bei Verbrennungen

Das Studienteam wird die Implementierungswissenschaft nutzen, um die Akzeptanz der Telekonsultation für Verbrennungspatienten zu beschleunigen, indem es 1) die Beziehungen zwischen den Wahrnehmungen des Klinikers hinsichtlich Akzeptanz, Durchführbarkeit, Nutzungsabsicht und tatsächlicher Nutzung der Telekonsultation bei Verbrennungen untersucht, 2) den optimalen Prozess für die Telekonsultation bei Verbrennungen ermittelt und die Hindernisse und Erleichterungen für den Einsatz während einer Krise oder einer längeren Pflegesituation und 3) Entwurf und Prüfung der Wirksamkeit einer spezifischen, maßgeschneiderten Intervention mit dem Toolkit zur Telekonsultation bei Verbrennungen, um den Einsatz der Telekonsultation bei Verbrennungen zu steigern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale Hypothese des Hauptforschers ist, dass eine maßgeschneiderte Implementierungsintervention (Toolkit), die die bekannten Vorteile des Einsatzes von Telemedizin für die Verbrennungsberatung mit neuem Wissen über die Wahrnehmung des Klinikers und das Umfeld, in dem sie arbeiten, die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Nutzungsabsicht und verbessert Aufnahme der Telekonsultation bei Verbrennungen. Die Implementierungsintervention wird eine schnelle Umsetzung der Telekonsultation bei Verbrennungen unter Krisenbedingungen ermöglichen und Klinikern dabei helfen, die Person, die einen Verbrennungspatienten an einem beliebigen Ort betreut, virtuell mit dem Fachwissen des gesamten Verbrennungsteams zu verbinden. Die Studienergebnisse werden zu fundierteren nationalen Krisen-, Kriegs- und Katastrophenschutzplänen führen, die Qualität der Verbrennungsversorgung verbessern und die Morbidität und Mortalität aufgrund schwerer Brandverletzungen verringern, unabhängig vom Ort der Verletzung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Kontakt:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Kontakt:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital Burn Center
        • Kontakt:
          • Mark Johnston, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ärzte und andere Mitarbeiter, die Verbrennungspatienten behandeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter und
  • versorgen Patienten mit Verbrennungen in den 4 Verbrennungszentren und die Krankenhäuser, in denen es sich nicht um Verbrennungen handelt, sind für die Aufnahme berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien nicht erfüllen,
  • die Teilnahme verweigern oder keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen, •
  • Unmut über die Teilnahme direkt zum Ausdruck bringen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RedCap-Umfragen
Das Studienteam wird REDCap verwenden, um eine vom IRB genehmigte sichere elektronische Umfrage zu versenden
Verhalten: Werkzeugsatz
Das Studienteam wird Schlüsselelemente der Implementierungsintervention (Toolkit) unter einer kleinen Gruppe von Interessengruppen von Verbrennungs- und Nicht-Verbrennungsmedizinern (insgesamt 4–6) entwickeln und entwerfen. Das Studienteam wird persönliche Interviews mit Stakeholdern und einen halbstrukturierten Interviewleitfaden nutzen, um Feedback einzuholen und die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit der Toolkit-Elemente vor dem Einsatz in den Studienkrankenhäusern zu bewerten. Für diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, führt das Studienteam persönliche virtuelle Telefonkonferenzinterviews über eine sichere Videokonferenzplattform durch, während die Person nicht arbeitet, und zwar zu einem für sie passenden Zeitpunkt. Die Interviews dauern zwischen 45 und 60 Minuten. Das Studienteam rechnet mit der Durchführung von 4–6 Interviews, um die Elemente des Toolkits vor der Implementierung fertigzustellen.
Interviews
Das Studienteam plant, etwa 18 bis 23 Einzelinterviews mit Klinikern (Verbrennungskrankenschwestern, Ärzten, Anbietern fortgeschrittener Praxen, Therapeuten) durchzuführen oder wird fortfahren, bis die Datensättigung erreicht ist.
Verhalten: Werkzeugsatz
Das Studienteam wird Schlüsselelemente der Implementierungsintervention (Toolkit) unter einer kleinen Gruppe von Interessengruppen von Verbrennungs- und Nicht-Verbrennungsmedizinern (insgesamt 4–6) entwickeln und entwerfen. Das Studienteam wird persönliche Interviews mit Stakeholdern und einen halbstrukturierten Interviewleitfaden nutzen, um Feedback einzuholen und die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit der Toolkit-Elemente vor dem Einsatz in den Studienkrankenhäusern zu bewerten. Für diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, führt das Studienteam persönliche virtuelle Telefonkonferenzinterviews über eine sichere Videokonferenzplattform durch, während die Person nicht arbeitet, und zwar zu einem für sie passenden Zeitpunkt. Die Interviews dauern zwischen 45 und 60 Minuten. Das Studienteam rechnet mit der Durchführung von 4–6 Interviews, um die Elemente des Toolkits vor der Implementierung fertigzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen der Wahrnehmung des Arztes hinsichtlich Machbarkeit, Akzeptanz, Einsatzabsicht und tatsächlichem Einsatz der Telekonsultation bei akuten Verbrennungen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Das Studienteam wird die Meinungsunterschiede zwischen den Interviews und Umfragen zu Ziel 1 und 2 sowie die erfassten Empfehlungszahlen untersuchen und diese mit den Ziel-3-Daten aus Interviews und Umfragen sowie tatsächlichen Empfehlungsdaten vergleichen, um festzustellen, ob dies der Fall ist eine Zunahme des Einsatzes von Telemedizin.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 850877

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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