- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917652
The Actuate-CBC-studien (ACTUATE)
25. juli 2025 oppdatert av: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
THE Actuate-CBC Study: Accelerating the Uptake of Telemedicine for Crisis Burn Care
Studieteamet vil bruke implementeringsvitenskap for å akselerere opptaket av telekonsultasjon for brannskadepasienter ved å 1) undersøke sammenhengen mellom klinikerens oppfatninger av akseptabilitet, gjennomførbarhet, intensjon om å bruke og faktisk bruk av branntelekonsultasjon 2) identifisere den optimale prosessen for brannsår telekonsultasjon og barrierer og tilretteleggere for bruk under en krise eller langvarig omsorgssituasjon, og 3) utforming og testing av effektiviteten til et spesifikt, skreddersydd verktøysett for telekonsultasjon for brenning for å øke bruken av telekonsultasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedetterforskerens sentrale hypotese er at en skreddersydd implementeringsintervensjon (verktøysett) som integrerer de kjente fordelene ved bruk av telemedisin for brannskadekonsultasjon med ny kunnskap om klinikeres oppfatninger og omgivelsene de arbeider i vil forbedre gjennomførbarheten, aksepten, intensjonen om å bruke, og opptak av brannskade telekonsultasjon.
Implementeringsintervensjonen vil muliggjøre rask implementering av telekonsultasjon for brannskader under kriseomstendigheter og hjelpe klinikere til å praktisk talt koble personen som tar seg av en brannskadepasient hvor som helst til hele brannskadeteamets ekspertise.
Studieresultatene vil føre til mer robuste nasjonale krise-, krigs- og katastroferesponsplaner, forbedre kvaliteten på brannskadeomsorgen og redusere sykelighet og dødelighet fra alvorlige brannskader, uavhengig av skadestedet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelly E Farraday, MSOD
- Telefonnummer: 2152793718
- E-post: kellyfar@nursing.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amanda Bettencourt, PhD
- E-post: paamanda@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- UCI Health Regional Burn Center
-
Ta kontakt med:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Har ikke rekruttert ennå
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Ta kontakt med:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Rekruttering
- Regions Hospital Burn Center
-
Ta kontakt med:
- Mark Johnston, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
leger og andre ansatte som behandler brannskadepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre og
- gir brannskadebehandling til pasienter ved de 4 brannskadesentrene og de ikke-brannsykehusene er kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene,
- avslå å delta eller ikke gi samtykke til å delta i studien, •
- direkte uttrykke uro over deltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RedCap-undersøkelser
Studieteamet vil bruke REDCap til å sende en IRB-godkjent sikker elektronisk spørreundersøkelse
|
Studieteamet vil utvikle og designe nøkkelelementer i implementeringsintervensjonen (verktøysettet) blant en liten gruppe med interessenter for brannskader og ikke-forbrenningsklinikere (totalt 4-6).
Studieteamet vil bruke personlige intervjuer med interessenter og en semistrukturert intervjuguide for å få tilbakemeldinger og vurdere ansikts- og innholdsvaliditeten til verktøysettets elementer før distribusjon på tvers av studiesykehusene.
For de som samtykker til deltakelse, vil studieteamet gjennomføre virtuelle telekonferanseintervjuer personlig ved hjelp av en sikker videokonferanseplattform mens personen ikke jobber, på et tidspunkt som passer for dem.
Intervjuene vil vare mellom 45 og 60 minutter.
Studieteamet forventer å gjennomføre 4-6 intervjuer for å fullføre verktøysettet før implementering.
|
|
Intervjuer
Studieteamet planlegger å gjøre omtrent 18-23 en-til-en-intervjuer med klinikere (brannsykepleiere, leger, avanserte praksisleverandører, terapeuter) eller vil utvikle seg til datametning er nådd.
|
Studieteamet vil utvikle og designe nøkkelelementer i implementeringsintervensjonen (verktøysettet) blant en liten gruppe med interessenter for brannskader og ikke-forbrenningsklinikere (totalt 4-6).
Studieteamet vil bruke personlige intervjuer med interessenter og en semistrukturert intervjuguide for å få tilbakemeldinger og vurdere ansikts- og innholdsvaliditeten til verktøysettets elementer før distribusjon på tvers av studiesykehusene.
For de som samtykker til deltakelse, vil studieteamet gjennomføre virtuelle telekonferanseintervjuer personlig ved hjelp av en sikker videokonferanseplattform mens personen ikke jobber, på et tidspunkt som passer for dem.
Intervjuene vil vare mellom 45 og 60 minutter.
Studieteamet forventer å gjennomføre 4-6 intervjuer for å fullføre verktøysettet før implementering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk forholdet mellom klinikerens oppfatning av gjennomførbarhet, akseptabilitet, intensjon om å bruke og den faktiske bruken av telekonsultasjon med akutte brannskader.
Tidsramme: 4 år
|
Studieteamet vil se på forskjellene i meninger mellom mål 1- og 2-intervjuene og undersøkelsene samt henvisningstallene som samles inn og sammenligne det med mål 3-dataene fra intervjuer og undersøkelser samt faktiske henvisningsdata for å se om det finnes en økning i bruken av telemedisin.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 850877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Verktøysett
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Fullført
-
Joshua M HareFullførtHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Herlev HospitalFullført
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbruksforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForente stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelse | Munnhelseassosiert livskvalitetTyskland
-
University of EdinburghNHS LothianFullført