- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917652
Actuate-CBC -tutkimus (ACTUATE)
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
The Actuate-CBC -tutkimus: telelääketieteen käyttöönoton nopeuttaminen kriisipalovammojen hoidossa
Tutkimusryhmä käyttää toteutustieteitä nopeuttaakseen palovammapotilaiden etäkonsultaation käyttöönottoa 1) tutkimalla kliinikkojen näkemyksiä palovamman etäkonsultoinnin hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, käyttöaikeista ja todellisesta käytöstä 2) tunnistamalla optimaalisen prosessin palovammojen etäkonsultaatiolle ja esteitä ja edistäjiä sen käytölle kriisi- tai pitkittyneen hoitotilanteen aikana ja 3) erityisen, räätälöidyn palovammojen etäkonsultoinnin työkalupaketin tehokkuuden suunnittelu ja testaus palovammojen etäkonsultoinnin käytön lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkijan keskeinen hypoteesi on, että räätälöity toteutusinterventio (työkalupakki), joka yhdistää telelääketieteen käytön tunnetut edut palovammojen konsultointiin sekä uutta tietoa kliinikon käsityksistä ja heidän työskentelyympäristöstään, parantaa toteutettavuutta, hyväksyntää, aikomusta käyttää ja poltto-etäkonsultoinnin vastaanotto.
Toteutusinterventio mahdollistaa nopean palovammojen etäkonsultoinnin toteutuksen kriisitilanteissa ja auttaa kliinikkoja yhdistämään palovammapotilasta hoitavan henkilön virtuaalisesti missä tahansa koko palovammotiimin asiantuntemukseen.
Tutkimustulokset johtavat entistä vahvempiin kansallisiin kriisi-, sota- ja katastrofisuunnitelmiin, parantavat palovamman hoidon laatua ja vähentävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta vakaviin palovammoihin vamman sijainnista riippumatta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2183
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly E Farraday, MSOD
- Puhelinnumero: 2152793718
- Sähköposti: kellyfar@nursing.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda Bettencourt, PhD
- Sähköposti: paamanda@nursing.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UCI Health Regional Burn Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Ottaa yhteyttä:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Rekrytointi
- Regions Hospital Burn Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Johnston, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lääkärit ja muut palovammoja hoitavat henkilökunnan jäsenet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt ja
- tarjoavat palovammojen hoitoa potilaille neljässä palovammakeskuksessa, ja muut kuin polttosairaalat ovat oikeutettuja mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä,
- kieltäytyä osallistumasta tai ei anna suostumusta osallistua tutkimukseen, •
- ilmaisee suoraan levottomuutta osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RedCap kyselyt
Tutkimusryhmä lähettää REDCapilla IRB:n hyväksymän suojatun sähköisen kyselyn
|
Tutkimusryhmä kehittää ja suunnittelee täytäntöönpanotoimenpiteen (työkalupaketin) avainelementtejä pienen ryhmän palovammojen ja ei-palovammaisten kliinikon sidosryhmien kesken (yhteensä 4–6).
Tutkimusryhmä käyttää henkilökohtaisia sidosryhmien haastatteluja ja puolistrukturoitua haastatteluopasta kerätäkseen palautetta ja arvioidakseen työkalupakkauksen elementtien ilmettä ja sisältöä ennen käyttöönottoa kaikissa tutkimussairaaloissa.
Osallistumiseen suostuville tutkimusryhmä suorittaa virtuaaliset puhelinhaastattelut henkilökohtaisesti suojatun videoneuvottelualustan avulla, kun henkilö ei ole töissä, heille sopivana ajankohtana.
Haastattelut kestävät 45-60 minuuttia.
Tutkimusryhmä odottaa tekevänsä 4–6 haastattelua työkalupakin elementtien viimeistelemiseksi ennen käyttöönottoa.
|
|
Haastattelut
Tutkimusryhmä suunnittelee tekevänsä noin 18-23 henkilökohtaista haastattelua kliinikon (palovammahoitajien, lääkäreiden, edistyneiden käytäntöjen tarjoajien, terapeuttien) kanssa tai etenee, kunnes data on täynnä.
|
Tutkimusryhmä kehittää ja suunnittelee täytäntöönpanotoimenpiteen (työkalupaketin) avainelementtejä pienen ryhmän palovammojen ja ei-palovammaisten kliinikon sidosryhmien kesken (yhteensä 4–6).
Tutkimusryhmä käyttää henkilökohtaisia sidosryhmien haastatteluja ja puolistrukturoitua haastatteluopasta kerätäkseen palautetta ja arvioidakseen työkalupakkauksen elementtien ilmettä ja sisältöä ennen käyttöönottoa kaikissa tutkimussairaaloissa.
Osallistumiseen suostuville tutkimusryhmä suorittaa virtuaaliset puhelinhaastattelut henkilökohtaisesti suojatun videoneuvottelualustan avulla, kun henkilö ei ole töissä, heille sopivana ajankohtana.
Haastattelut kestävät 45-60 minuuttia.
Tutkimusryhmä odottaa tekevänsä 4–6 haastattelua työkalupakin elementtien viimeistelemiseksi ennen käyttöönottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki kliinikon näkemyksiä akuutin palovamman etäkonsultoinnin toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, käyttöaikomuksesta ja todellisesta käytöstä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkimusryhmä tarkastelee tavoitteen 1 ja 2 haastattelujen ja kyselyiden mielipiteiden eroja sekä kerättyjä viittausnumeroita ja vertaa niitä haastatteluista ja tutkimuksista saatuihin tavoite 3 -tietoihin sekä todellisiin viittaustietoihin. telelääketieteen käytön lisääntyminen.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työkalusarja
-
University of California, San DiegoRekrytointiTyypin 2 diabetes | Diabetes ahdistusYhdysvallat
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...ValmisPotilas FallsYhdysvallat
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Joshua M HareValmisHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersRekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeitaKanada
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa