- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05917652
Исследование Actuate-CBC (ACTUATE)
25 июля 2025 г. обновлено: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
Исследование Actuate-CBC: Ускорение внедрения телемедицины для экстренной помощи при ожогах
Исследовательская группа будет использовать науку о внедрении, чтобы ускорить внедрение телеконсультаций для пациентов с ожогами путем 1) изучения взаимосвязей между клиническим восприятием приемлемости, осуществимости, намерения использовать и фактического использования телеконсультаций ожогов 2) определения оптимального процесса для телеконсультаций ожогов и барьеры и фасилитаторы для его использования во время кризиса или ситуации длительного ухода, а также 3) разработка и тестирование эффективности конкретного, специально разработанного инструментария для телеконсультаций при ожогах для увеличения использования телеконсультаций при ожогах.
Обзор исследования
Подробное описание
Центральная гипотеза главного исследователя заключается в том, что специально разработанное вмешательство (инструментарий), объединяющее известные преимущества использования телемедицины для консультирования по поводу ожогов с новыми знаниями о восприятии клиницистов и условиях, в которых они работают, улучшит осуществимость, приемлемость, намерение использовать и освоение ожоговых телеконсультаций.
Внедрение позволит быстро проводить телеконсультации при ожогах в кризисных обстоятельствах и поможет клиницистам виртуально соединить человека, ухаживающего за ожоговым пациентом, в любом месте со всей экспертной командой ожоговой бригады.
Результаты исследования приведут к более надежным национальным планам реагирования на кризисы, военные действия и стихийные бедствия, улучшат качество лечения ожогов и снизят заболеваемость и смертность от серьезных ожогов, независимо от места травмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2183
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kelly E Farraday, MSOD
- Номер телефона: 2152793718
- Электронная почта: kellyfar@nursing.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amanda Bettencourt, PhD
- Электронная почта: paamanda@nursing.upenn.edu
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UCI Health Regional Burn Center
-
Контакт:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Еще не набирают
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Контакт:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Рекрутинг
- Regions Hospital Burn Center
-
Контакт:
- Mark Johnston, RN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
врачи и другой персонал, лечащий ожоговых больных
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше и
- оказывают ожоговую помощь пациентам в 4 ожоговых центрах, и не ожоговые больницы имеют право на включение.
Критерий исключения:
- не соответствуют критериям включения,
- отказаться от участия или не дать согласие на участие в исследовании, •
- прямо выражать беспокойство по поводу участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опросы RedCap
Исследовательская группа будет использовать REDCap для отправки одобренного IRB защищенного электронного опроса.
|
Исследовательская группа разработает и спроектирует ключевые элементы интервенционного вмешательства (инструментарий) среди небольшой группы заинтересованных лиц, занимающихся ожогами и не ожоговых врачей (всего 4-6).
Исследовательская группа будет использовать личные интервью с заинтересованными сторонами и руководство по полуструктурированным интервью для получения отзывов и оценки внешней и содержательной достоверности элементов инструментария до развертывания в исследуемых больницах.
Для тех, кто согласен на участие, исследовательская группа проведет виртуальные телеконференции лично с использованием защищенной платформы для видеоконференций, когда человек не работает, в удобное для них время.
Интервью будет длиться от 45 до 60 минут.
Исследовательская группа планирует провести 4-6 интервью для окончательной доработки элементов инструментария перед его внедрением.
|
|
Интервью
Исследовательская группа планирует провести около 18-23 индивидуальных интервью с клиницистами (ожоговыми медсестрами, врачами, поставщиками передовой практики, терапевтами) или будет продолжать до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными.
|
Исследовательская группа разработает и спроектирует ключевые элементы интервенционного вмешательства (инструментарий) среди небольшой группы заинтересованных лиц, занимающихся ожогами и не ожоговых врачей (всего 4-6).
Исследовательская группа будет использовать личные интервью с заинтересованными сторонами и руководство по полуструктурированным интервью для получения отзывов и оценки внешней и содержательной достоверности элементов инструментария до развертывания в исследуемых больницах.
Для тех, кто согласен на участие, исследовательская группа проведет виртуальные телеконференции лично с использованием защищенной платформы для видеоконференций, когда человек не работает, в удобное для них время.
Интервью будет длиться от 45 до 60 минут.
Исследовательская группа планирует провести 4-6 интервью для окончательной доработки элементов инструментария перед его внедрением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите взаимосвязь между клиническими представлениями о возможности, приемлемости, намерении использовать и фактическом использовании телеконсультации при остром ожоге.
Временное ограничение: 4 года
|
Исследовательская группа рассмотрит различия во мнениях между интервью и опросами по Цели 1 и 2, а также собираемые числа направлений и сравнит их с данными Цели 3 из интервью и опросов, а также с фактическими данными направлений, чтобы увидеть, есть ли рост использования телемедицины.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 850877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструментарий
-
Joshua M HareЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердцаСоединенные Штаты
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихКанада
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... и другие соавторыЕще не набираютРак | Паллиативная помощь | ВыживаниеВенгрия, Италия, Франция, Соединенное Королевство, Нидерланды, Эстония, Сербия, Литва, Словения, Албания, Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Дания, Финляндия, Грузия, Германия, Греция, Ирландия, Латвия, Молдова, Республика и более
-
Trigone Pharma Ltd.Еще не набираютГиперактивный мочевой пузырь (ГАМП)Израиль
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты