- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917652
Actuate-CBC-undersøgelsen (ACTUATE)
25. juli 2025 opdateret af: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
THE Actuate-CBC Study: Accelerating the Uptake of Telemedicine for Crisis Burn Care
Undersøgelsesteamet vil bruge implementeringsvidenskab til at fremskynde optagelsen af telekonsultation for brandsårspatienter ved at 1) undersøge sammenhængen mellem klinikerens opfattelse af accept, gennemførlighed, intention om at bruge og faktisk brug af forbrændings-telekonsultation. barrierer og facilitatorer for dets brug under en krise eller længerevarende plejesituation, og 3) design og afprøvning af effektiviteten af en specifik, skræddersyet brand-telekonsulent-værktøjsindsats for at øge brugen af brand-telekonsultation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Principal investigators centrale hypotese er, at en skræddersyet implementeringsintervention (værktøjssæt), der integrerer de kendte fordele ved at bruge telemedicin til brandsårskonsultation med ny viden om klinikerens opfattelser og de rammer, de arbejder i, vil forbedre gennemførligheden, accepten, intentionen om at bruge og optagelse af brandsårs telekonsultation.
Implementeringsinterventionen vil muliggøre hurtig implementering af brandsårs-telekonsultation under kriseforhold og hjælpe klinikere til virtuelt at forbinde den person, der tager sig af en brandsårpatient, hvor som helst, til hele brandsårsteamets ekspertise.
Undersøgelsesresultaterne vil føre til mere robuste nationale krise-, krigs- og katastrofeberedskabsplaner, forbedre kvaliteten af forbrændingspleje og mindske sygelighed og dødelighed som følge af alvorlige forbrændingsskader, uanset skadens placering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2183
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kelly E Farraday, MSOD
- Telefonnummer: 2152793718
- E-mail: kellyfar@nursing.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amanda Bettencourt, PhD
- E-mail: paamanda@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- UCI Health Regional Burn Center
-
Kontakt:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Ikke rekrutterer endnu
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Kontakt:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Rekruttering
- Regions Hospital Burn Center
-
Kontakt:
- Mark Johnston, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
læger og andet personale, der behandler brandsårspatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre og
- yder brandsårsbehandling til patienter på de 4 brandsårscentre, og de ikke-forbrændingssygehuse er berettiget til optagelse.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterier,
- afvise at deltage eller ikke give samtykke til at deltage i undersøgelsen, •
- direkte udtrykke uro over deltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RedCap undersøgelser
Undersøgelsesholdet vil bruge REDCap til at sende en IRB godkendt sikker elektronisk undersøgelse
|
Undersøgelsesteamet vil udvikle og designe nøgleelementer i implementeringsinterventionen (værktøjssættet) blandt en lille gruppe af brandsårs- og ikke-forbrændingsklinikere (4-6 i alt).
Undersøgelsesteamet vil bruge personlige interviews med interessenter og en semistruktureret interviewguide til at fremkalde feedback og vurdere validiteten af værktøjssættets ansigt og indhold forud for implementering på tværs af undersøgelseshospitalerne.
For dem, der giver samtykke til deltagelse, vil undersøgelsesteamet udføre virtuelle telekonferenceinterviews personligt ved hjælp af en sikker videokonferenceplatform, mens personen ikke arbejder, på et tidspunkt, der passer dem.
Samtaler vil vare mellem 45 og 60 minutter.
Undersøgelsesteamet forventer at gennemføre 4-6 interviews for at færdiggøre værktøjssættets elementer før implementering.
|
|
Interviews
Undersøgelsesholdet planlægger at lave omkring 18-23 en-til-en-interviews med klinikere (brandsårssygeplejersker, læger, udbydere af avanceret praksis, terapeuter) eller vil udvikle sig, indtil datamætning er nået.
|
Undersøgelsesteamet vil udvikle og designe nøgleelementer i implementeringsinterventionen (værktøjssættet) blandt en lille gruppe af brandsårs- og ikke-forbrændingsklinikere (4-6 i alt).
Undersøgelsesteamet vil bruge personlige interviews med interessenter og en semistruktureret interviewguide til at fremkalde feedback og vurdere validiteten af værktøjssættets ansigt og indhold forud for implementering på tværs af undersøgelseshospitalerne.
For dem, der giver samtykke til deltagelse, vil undersøgelsesteamet udføre virtuelle telekonferenceinterviews personligt ved hjælp af en sikker videokonferenceplatform, mens personen ikke arbejder, på et tidspunkt, der passer dem.
Samtaler vil vare mellem 45 og 60 minutter.
Undersøgelsesteamet forventer at gennemføre 4-6 interviews for at færdiggøre værktøjssættets elementer før implementering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forholdet mellem klinikerens opfattelse af gennemførlighed, acceptabilitet, intention om at bruge og den faktiske brug af akutte forbrændinger telekonsultation.
Tidsramme: 4 år
|
Undersøgelsesteamet vil se på meningsforskellene mellem mål 1- og mål 2-interviewene og undersøgelserne samt de henvisningsnumre, der indsamles, og sammenligne dem med mål 3-dataene fra interviews og undersøgelser samt faktiske henvisningsdata for at se, om der er en stigning i brugen af telemedicin.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 850877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Naima Health LLCUniversity of Pittsburgh; Obstetrix Medical GroupRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
Kliniske forsøg med Værktøjskasse
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Joshua M HareAfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater