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Lo studio Actuate-CBC (ACTUATE)

25 luglio 2025 aggiornato da: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

Lo studio Actuate-CBC: accelerare l'adozione della telemedicina per la cura delle ustioni da crisi

Il team dello studio utilizzerà la scienza dell'implementazione per accelerare l'adozione del teleconsulto per i pazienti ustionati 1) esaminando le relazioni tra le percezioni cliniche di accettabilità, fattibilità, intenzione di utilizzare e uso effettivo del teleconsulto per ustioni 2) identificando il processo ottimale per il teleconsulto per ustioni e il barriere e facilitatori per il suo utilizzo durante una crisi o una situazione di assistenza prolungata, e 3) progettare e testare l'efficacia di uno specifico intervento di strumenti di teleconsulto per ustioni su misura per aumentare l'uso del teleconsulto per ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale del ricercatore principale è che un intervento di implementazione su misura (kit di strumenti) che integri i vantaggi noti dell'utilizzo della telemedicina per la consultazione delle ustioni con nuove conoscenze riguardanti le percezioni dei medici e l'ambiente in cui lavorano migliorerà la fattibilità, l'accettazione, l'intenzione di utilizzare e assorbimento di ustioni teleconsulto. L'intervento di implementazione consentirà una rapida implementazione del teleconsulto delle ustioni in circostanze di crisi e aiuterà i medici a collegare virtualmente la persona che si prende cura di un paziente ustionato ovunque con l'esperienza dell'intero team di ustionati. I risultati dello studio porteranno a piani di risposta alle crisi, in tempo di guerra e ai disastri nazionali più solidi, miglioreranno la qualità della cura delle ustioni e ridurranno la morbilità e la mortalità da gravi ustioni, indipendentemente dalla posizione delle lesioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contatto:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contatto:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contatto:
          • Mark Johnston, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

medici e altri membri del personale che trattano pazienti ustionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più e
  • stanno fornendo assistenza alle ustioni ai pazienti nei 4 centri ustionati e gli ospedali non ustionati possono essere inclusi.

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione,
  • rifiutare di partecipare o non dare il consenso a partecipare allo studio, •
  • esprimere direttamente il disagio per la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagini RedCap
Il team di studio utilizzerà REDCap per inviare un sondaggio elettronico sicuro approvato dall'IRB
Comportamentale: Kit di strumenti
Il team di studio svilupperà e progetterà gli elementi chiave dell'intervento di implementazione (toolkit) tra un piccolo gruppo di soggetti clinici ustionati e non ustionati (4-6 in totale). Il team dello studio utilizzerà interviste di persona con le parti interessate e una guida all'intervista semi-strutturata per ottenere feedback e valutare la validità dell'aspetto e del contenuto degli elementi del toolkit prima della distribuzione negli ospedali dello studio. Per coloro che acconsentono alla partecipazione, il team di studio condurrà interviste in teleconferenza virtuale di persona utilizzando una piattaforma di videoconferenza sicura mentre la persona non lavora, in un momento conveniente per loro. I colloqui avranno una durata compresa tra i 45 ei 60 minuti. Il team di studio prevede di condurre 4-6 interviste per finalizzare gli elementi del toolkit prima dell'implementazione.
Interviste
Il team dello studio prevede di effettuare circa 18-23 interviste individuali con i medici (infermieri specializzati in ustioni, medici, fornitori di pratiche avanzate, terapisti) o progredirà fino al raggiungimento della saturazione dei dati.
Comportamentale: Kit di strumenti
Il team di studio svilupperà e progetterà gli elementi chiave dell'intervento di implementazione (toolkit) tra un piccolo gruppo di soggetti clinici ustionati e non ustionati (4-6 in totale). Il team dello studio utilizzerà interviste di persona con le parti interessate e una guida all'intervista semi-strutturata per ottenere feedback e valutare la validità dell'aspetto e del contenuto degli elementi del toolkit prima della distribuzione negli ospedali dello studio. Per coloro che acconsentono alla partecipazione, il team di studio condurrà interviste in teleconferenza virtuale di persona utilizzando una piattaforma di videoconferenza sicura mentre la persona non lavora, in un momento conveniente per loro. I colloqui avranno una durata compresa tra i 45 ei 60 minuti. Il team di studio prevede di condurre 4-6 interviste per finalizzare gli elementi del toolkit prima dell'implementazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare le relazioni tra le percezioni cliniche di fattibilità, accettabilità, intenzione di utilizzare e l'uso effettivo del teleconsulto per ustioni acute.
Lasso di tempo: 4 anni
Il gruppo di studio esaminerà le differenze di opinione tra le interviste e i sondaggi dell'Obiettivo 1 e 2, nonché i numeri di rinvio raccolti e li confronterà con i dati dell'Obiettivo 3 provenienti da interviste e sondaggi, nonché con i dati effettivi di rinvio per vedere se c'è un aumento dell'uso della telemedicina.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 850877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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