- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05917652
De Actuate-CBC-studie (ACTUATE)
26 juni 2026 bijgewerkt door: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
DE Actuate-CBC-studie: versnelling van de acceptatie van telegeneeskunde voor crisisbrandwondenzorg
Het onderzoeksteam zal implementatiewetenschap gebruiken om het gebruik van teleconsultatie voor brandwondenpatiënten te versnellen door 1) de relaties te onderzoeken tussen de percepties van clinici over aanvaardbaarheid, haalbaarheid, intentie om te gebruiken en daadwerkelijk gebruik van teleconsultatie bij brandwonden 2) het optimale proces voor teleconsultatie bij brandwonden te identificeren en de barrières en facilitators voor het gebruik ervan tijdens een crisis of langdurige zorgsituatie, en 3) het ontwerpen en testen van de effectiviteit van een specifieke, op maat gemaakte toolkit voor teleconsultatie bij brandwonden om het gebruik van teleconsultatie bij brandwonden te vergroten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De centrale hypothese van de hoofdonderzoeker is dat een op maat gemaakte implementatie-interventie (toolkit) die de bekende voordelen van het gebruik van telegeneeskunde voor brandwondenconsultatie integreert met nieuwe kennis over de percepties van clinici en de setting waarin ze werken, de haalbaarheid, acceptatie, intentie om te gebruiken en opname van teleconsultatie bij brandwonden.
De implementatie-interventie zal een snelle implementatie van teleconsultatie bij brandwonden onder crisisomstandigheden mogelijk maken en clinici helpen om de persoon die voor een brandwondenpatiënt zorgt, waar dan ook, virtueel te verbinden met de expertise van het hele brandwondenteam.
De onderzoeksresultaten zullen leiden tot robuustere nationale crisis-, oorlogs- en rampenbestrijdingsplannen, de kwaliteit van de brandwondenzorg verbeteren en de morbiditeit en mortaliteit door ernstige brandwonden verminderen, ongeacht de locatie van het letsel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kelly E Farraday, MSOD
- Telefoonnummer: 2152793718
- E-mail: kellyfar@nursing.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amanda Bettencourt, PhD
- E-mail: paamanda@nursing.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- UCI Health Regional Burn Center
-
Contact:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Nog niet aan het werven
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Contact:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Werving
- Regions Hospital Burn Center
-
Contact:
- Mark Johnston, RN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
artsen en andere personeelsleden die brandwondenpatiënten behandelen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en
- bieden brandwondenzorg aan patiënten in de 4 brandwondencentra en de niet-brandwondenziekenhuizen komen in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria,
- weigeren deel te nemen of geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek, •
- direct ongenoegen uiten over de deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RedCap-enquêtes
Het onderzoeksteam zal REDCap gebruiken om een door de IRB goedgekeurde beveiligde elektronische enquête te verzenden
|
Het onderzoeksteam zal de belangrijkste elementen van de implementatie-interventie (toolkit) ontwikkelen en ontwerpen onder een kleine groep belanghebbenden bij brandwonden en niet-brandwonden (in totaal 4-6).
Het onderzoeksteam zal persoonlijke interviews met belanghebbenden en een semi-gestructureerde interviewgids gebruiken om feedback te krijgen en de face- en inhoudsvaliditeit van de toolkit-elementen te beoordelen voorafgaand aan de implementatie in de onderzoeksziekenhuizen.
Voor degenen die instemmen met deelname, zal het onderzoeksteam virtuele teleconferentie-interviews persoonlijk houden met behulp van een beveiligd videoconferentieplatform terwijl de persoon niet aan het werk is, op een tijdstip dat hen uitkomt.
Interviews zullen tussen de 45 en 60 minuten duren.
Het onderzoeksteam verwacht 4 tot 6 interviews af te nemen om toolkitelementen af te ronden voorafgaand aan de implementatie.
|
|
Sollicitatiegesprekken
Het onderzoeksteam is van plan ongeveer 18-23 één-op-één-interviews te houden met clinici (brandwondenverpleegkundigen, artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, therapeuten) of zal doorgaan totdat de gegevensverzadiging is bereikt.
|
Het onderzoeksteam zal de belangrijkste elementen van de implementatie-interventie (toolkit) ontwikkelen en ontwerpen onder een kleine groep belanghebbenden bij brandwonden en niet-brandwonden (in totaal 4-6).
Het onderzoeksteam zal persoonlijke interviews met belanghebbenden en een semi-gestructureerde interviewgids gebruiken om feedback te krijgen en de face- en inhoudsvaliditeit van de toolkit-elementen te beoordelen voorafgaand aan de implementatie in de onderzoeksziekenhuizen.
Voor degenen die instemmen met deelname, zal het onderzoeksteam virtuele teleconferentie-interviews persoonlijk houden met behulp van een beveiligd videoconferentieplatform terwijl de persoon niet aan het werk is, op een tijdstip dat hen uitkomt.
Interviews zullen tussen de 45 en 60 minuten duren.
Het onderzoeksteam verwacht 4 tot 6 interviews af te nemen om toolkitelementen af te ronden voorafgaand aan de implementatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de relaties tussen de percepties van clinici over haalbaarheid, aanvaardbaarheid, intentie om te gebruiken en het daadwerkelijke gebruik van teleconsultatie bij acute brandwonden.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het onderzoeksteam zal kijken naar de meningsverschillen tussen de Aim 1- en 2-interviews en enquêtes, evenals de verwijzingsnummers die worden verzameld, en zal dat vergelijken met de Aim 3-gegevens uit interviews en enquêtes, evenals daadwerkelijke verwijzingsgegevens om te zien of er toename van het gebruik van telegeneeskunde.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 850877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .