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Actuate-CBC 研究 (ACTUATE)

2025年7月25日 更新者：Amanda Bettencourt、University of Pennsylvania

THE Actuate-CBC 研究: 危機的火傷治療における遠隔医療の普及を加速する

研究チームは、実装科学を利用して、1) 熱傷遠隔診療の受容性、実現可能性、使用意図、および実際の使用についての臨床医の認識との関係を調査し、2) 熱傷遠隔診療の最適なプロセスを特定し、熱傷患者に対する遠隔診療の普及を促進する予定です。危機的状況や長期にわたる治療状況時に利用するための障壁と促進者、および 3) 熱傷遠隔相談の利用を増やすための、特定のカスタマイズされた熱傷遠隔相談ツールキット介入の有効性を設計およびテストする。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主任研究者の中心的な仮説は、熱傷相談に遠隔医療を使用することの既知の利点と、臨床医の認識および臨床医が働く環境に関する新しい知識を統合する、カスタマイズされた実施介入（ツールキット）が、実現可能性、受容性、使用の意図、および臨床医の認識を改善するだろう、というものです。火傷遠隔相談の導入。 この実装介入により、危機的状況下での熱傷遠隔コンサルティングの迅速な実装が可能になり、臨床医がどこにいても熱傷患者を治療する担当者を熱傷チーム全体の専門知識に仮想的に接続できるようになります。 この研究結果は、より強固な国家危機、戦時中、災害対応計画につながり、熱傷治療の質を向上させ、損傷部位に関係なく、重度の熱傷による罹患率と死亡率を減少させるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UCI Health Regional Burn Center
        • コンタクト：
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • まだ募集していません
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • コンタクト：
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital Burn Center
        • コンタクト：
          • Mark Johnston, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

火傷患者を治療する医師および他のスタッフ

説明

包含基準:

  • 18歳以上かつ
  • 4 つの熱傷センターで患者に熱傷治療を提供しており、熱傷以外の病院も対象に含まれます。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない、
  • 研究への参加を辞退する、または研究への参加に同意しない。
  • 参加に対する不安を直接表明する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RedCap の調査
研究チームはREDCapを使用して治験審査委員会が承認した安全な電子調査を送信します
行動：ツールキット
研究チームは、熱傷および非熱傷の臨床医関係者の小グループ（合計 4 ～ 6 人）の間で、実施介入の重要な要素（ツールキット）を開発および設計します。 研究チームは、利害関係者との直接面接と半構造化された面接ガイドを使用してフィードバックを引き出し、研究病院全体に展開する前にツールキット要素の表面と内容の妥当性を評価します。 参加に同意した人に対して、研究チームは、安全なビデオ会議プラットフォームを使用して、その人が仕事をしていないときの都合の良い時間に、直接仮想電話会議インタビューを実施します。 面接時間は45分～60分程度となります。 研究チームは、実装前にツールキットの要素を最終決定するために 4 ～ 6 回のインタビューを実施する予定です。
インタビュー
研究チームは、臨床医（火傷看護師、医師、先進医療提供者、セラピスト）との1対1の面接を約18～23回行う予定で、あるいはデータが飽和状態に達するまで進める予定である。
行動：ツールキット
研究チームは、熱傷および非熱傷の臨床医関係者の小グループ（合計 4 ～ 6 人）の間で、実施介入の重要な要素（ツールキット）を開発および設計します。 研究チームは、利害関係者との直接面接と半構造化された面接ガイドを使用してフィードバックを引き出し、研究病院全体に展開する前にツールキット要素の表面と内容の妥当性を評価します。 参加に同意した人に対して、研究チームは、安全なビデオ会議プラットフォームを使用して、その人が仕事をしていないときの都合の良い時間に、直接仮想電話会議インタビューを実施します。 面接時間は45分～60分程度となります。 研究チームは、実装前にツールキットの要素を最終決定するために 4 ～ 6 回のインタビューを実施する予定です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性熱傷遠隔診療の実現可能性、受容性、使用意図についての臨床医の認識と実際の使用との関係を調査します。
時間枠：4年
研究チームは、目標 1 と 2 のインタビューと調査の間の意見の違い、および収集された紹介数を調べ、それをインタビューと調査からの目標 3 のデータおよび実際の紹介データと比較して、問題があるかどうかを確認します。遠隔医療の利用の増加。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月4日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 850877

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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