- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917652
Actuate-CBC-studien (ACTUATE)
26 juni 2026 uppdaterad av: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
THE Actuate-CBC Study: Accelerating the Uptake of Telemedicine for Crisis Burn Care
Studieteamet kommer att använda implementeringsvetenskap för att påskynda upptaget av telekonsultation för brännskadapatienter genom att 1) undersöka sambanden mellan klinikers uppfattning om acceptans, genomförbarhet, avsikt att använda och faktisk användning av brännskada telekonsultation 2) identifiera den optimala processen för brännskada telekonsultation och barriärer och underlättar för dess användning under en kris eller långvarig vårdsituation, och 3) designa och testa effektiviteten av en specifik, skräddarsydd verktygssats för brännskada telekonsultation för att öka användningen av brännskada telekonsultation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudutredarens centrala hypotes är att en skräddarsydd implementeringsintervention (toolkit) som integrerar de kända fördelarna med att använda telemedicin för brännskadekonsultation med ny kunskap om klinikernas uppfattningar och den miljö där de arbetar kommer att förbättra genomförbarheten, acceptansen, avsikten att använda och upptag av brännskada telekonsultation.
Implementeringsinterventionen kommer att möjliggöra snabb implementering av telekonsultation vid brännskador under krisförhållanden och hjälpa läkare att virtuellt koppla den person som vårdar en brännskadspatient var som helst till hela brännskadeteamets expertis.
Studieresultaten kommer att leda till mer robusta nationella kris-, krigs- och katastrofberedskapsplaner, förbättra kvaliteten på brännskador och minska sjuklighet och dödlighet från allvarliga brännskador, oavsett skadans plats.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kelly E Farraday, MSOD
- Telefonnummer: 2152793718
- E-post: kellyfar@nursing.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amanda Bettencourt, PhD
- E-post: paamanda@nursing.upenn.edu
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- UCI Health Regional Burn Center
-
Kontakt:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Har inte rekryterat ännu
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Kontakt:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University Of Michigan
-
Kontakt:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Rekrytering
- Regions Hospital Burn Center
-
Kontakt:
- Mark Johnston, RN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
läkare och annan personal som behandlar brännskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre och
- tillhandahåller brännskador till patienter vid de fyra brännskadorna och de icke-brännsjukhus är berättigade till inkludering.
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna,
- vägra att delta eller inte ge samtycke till att delta i studien, •
- direkt uttrycka oro över deltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RedCap undersökningar
Studiegruppen kommer att använda REDCap för att skicka en IRB-godkänd säker elektronisk enkät
|
Studiegruppen kommer att utveckla och designa nyckelelement i implementeringsinterventionen (verktygssatsen) bland en liten grupp intressenter från brännskada- och icke-brännläkare (4-6 totalt).
Studieteamet kommer att använda personliga intervjuer med intressenter och en semistrukturerad intervjuguide för att få fram feedback och bedöma giltigheten av verktygssatselementens ansikte och innehåll innan de distribueras över studiesjukhusen.
För dem som samtycker till deltagande kommer studieteamet att genomföra virtuella telefonkonferensintervjuer personligen med hjälp av en säker videokonferensplattform medan personen inte arbetar, vid en tidpunkt som passar dem.
Intervjuer kommer att ta mellan 45 och 60 minuter.
Studieteamet räknar med att genomföra 4-6 intervjuer för att slutföra verktygssatselement innan implementering.
|
|
Intervjuer
Studieteamet planerar att göra cirka 18-23 en-till-en-intervjuer med läkare (brännsjuksköterskor, läkare, avancerade läkare, terapeuter) eller kommer att utvecklas tills datamättnad uppnås.
|
Studiegruppen kommer att utveckla och designa nyckelelement i implementeringsinterventionen (verktygssatsen) bland en liten grupp intressenter från brännskada- och icke-brännläkare (4-6 totalt).
Studieteamet kommer att använda personliga intervjuer med intressenter och en semistrukturerad intervjuguide för att få fram feedback och bedöma giltigheten av verktygssatselementens ansikte och innehåll innan de distribueras över studiesjukhusen.
För dem som samtycker till deltagande kommer studieteamet att genomföra virtuella telefonkonferensintervjuer personligen med hjälp av en säker videokonferensplattform medan personen inte arbetar, vid en tidpunkt som passar dem.
Intervjuer kommer att ta mellan 45 och 60 minuter.
Studieteamet räknar med att genomföra 4-6 intervjuer för att slutföra verktygssatselement innan implementering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök sambanden mellan läkarens uppfattning om genomförbarhet, acceptans, avsikt att använda och den faktiska användningen av telekonsultation med akuta brännskador.
Tidsram: 4 år
|
Studiegruppen kommer att titta på skillnaderna i åsikter mellan mål 1- och 2-intervjuerna och undersökningarna samt de remissnummer som samlas in och jämföra det med mål 3-data från intervjuer och undersökningar samt faktiska remissdata för att se om det finns en ökning av användningen av telemedicin.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 850877
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .