Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Actuate-CBC (ACTUATE)

25. července 2025 aktualizováno: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

THE Actuate-CBC Study: Accelering nástup telemedicíny pro krizové popáleniny

Studijní tým využije implementační vědu k urychlení zavádění telekonzultací pro pacienty s popáleninami tím, že 1) prozkoumá vztahy mezi klinickým vnímáním přijatelnosti, proveditelnosti, záměru použít a skutečným využitím telekonzultace s popáleninami 2) identifikuje optimální proces pro telekonzultaci s popáleninami a bariéry a facilitátory pro jeho použití během krize nebo situace s prodlouženou péčí a 3) navržení a testování účinnosti specifického, na míru šitého zásahu sady nástrojů pro telekonzultaci s popáleninami, aby se zvýšilo používání telekonzultace pro popáleniny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ústřední hypotézou hlavního výzkumníka je, že na míru šitý implementační zásah (sada nástrojů), který spojuje známé výhody používání telemedicíny při konzultaci popálenin s novými poznatky o vnímání lékaře a prostředí, ve kterém pracují, zlepší proveditelnost, přijetí, záměr používat a příjem telekonzultací pro popáleniny. Implementační intervence umožní rychlou implementaci popáleninové telekonzultace za krizových okolností a pomůže lékařům virtuálně propojit osobu pečující o popáleného pacienta kdekoli s odborností celého popáleninového týmu. Výsledky studie povedou k robustnějším národním plánům reakce na krize, války a katastrofy, zlepší kvalitu péče o popáleniny a sníží morbiditu a úmrtnost na vážné popáleniny, bez ohledu na místo poranění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Kontakt:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Zatím nenabíráme
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Kontakt:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital Burn Center
        • Kontakt:
          • Mark Johnston, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lékaři a další zaměstnanci ošetřující popálené pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší a
  • poskytují popáleninovou péči pacientům ve 4 popáleninových centrech a nepopáleninové nemocnice jsou způsobilé k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují kritéria zařazení,
  • odmítnout účast nebo neudělit souhlas s účastí ve studii, •
  • přímo vyjadřovat znepokojení nad účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkumy RedCap
Studijní tým použije REDCap k odeslání zabezpečeného elektronického průzkumu schváleného IRB
Behaviorální: Sada nářadí
Studijní tým vyvine a navrhne klíčové prvky implementačního zásahu (souboru nástrojů) mezi malou skupinou zúčastněných stran z řad lékařů s popáleninami a bez popálenin (celkem 4–6). Studijní tým použije osobní rozhovory se zúčastněnými stranami a průvodce polostrukturovanými rozhovory k získání zpětné vazby a posouzení platnosti prvků sady nástrojů a obsahu před jejich nasazením ve studovaných nemocnicích. Pro ty, kteří souhlasí s účastí, bude studijní tým provádět virtuální telekonferenční rozhovory osobně pomocí zabezpečené videokonferenční platformy, zatímco daná osoba nepracuje, a to v čase, který jim vyhovuje. Rozhovory budou trvat 45 až 60 minut. Studijní tým předpokládá provedení 4–6 rozhovorů k dokončení prvků sady nástrojů před implementací.
Rozhovory
Studijní tým plánuje provést asi 18–23 individuálních rozhovorů s klinickými lékaři (sestrami v oblasti popáleninové péče, lékaři, poskytovateli pokročilé praxe, terapeuty) nebo bude postupovat, dokud nebude dosaženo saturace dat.
Behaviorální: Sada nářadí
Studijní tým vyvine a navrhne klíčové prvky implementačního zásahu (souboru nástrojů) mezi malou skupinou zúčastněných stran z řad lékařů s popáleninami a bez popálenin (celkem 4–6). Studijní tým použije osobní rozhovory se zúčastněnými stranami a průvodce polostrukturovanými rozhovory k získání zpětné vazby a posouzení platnosti prvků sady nástrojů a obsahu před jejich nasazením ve studovaných nemocnicích. Pro ty, kteří souhlasí s účastí, bude studijní tým provádět virtuální telekonferenční rozhovory osobně pomocí zabezpečené videokonferenční platformy, zatímco daná osoba nepracuje, a to v čase, který jim vyhovuje. Rozhovory budou trvat 45 až 60 minut. Studijní tým předpokládá provedení 4–6 rozhovorů k dokončení prvků sady nástrojů před implementací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte vztahy mezi klinickým vnímáním proveditelnosti, přijatelnosti, záměru použít a skutečným využitím telekonzultace akutního popálenin.
Časové okno: 4 roky
Studijní tým se podívá na rozdíly v názorech mezi rozhovory a průzkumy v rámci Cíle 1 a 2, jakož i na shromažďované počty doporučení a porovná je s údaji o cíli 3 z rozhovorů a průzkumů a také se skutečnými údaji o doporučeních, aby zjistil, zda existuje nárůst využívání telemedicíny.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 850877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada nářadí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit