- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917652
L'étude Actuate-CBC (ACTUATE)
26 juin 2026 mis à jour par: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
L'étude Actuate-CBC : Accélérer l'adoption de la télémédecine pour les soins de crise des brûlures
L'équipe de l'étude utilisera la science de la mise en œuvre pour accélérer l'adoption de la téléconsultation pour les patients brûlés en 1) examinant les relations entre les perceptions des cliniciens quant à l'acceptabilité, la faisabilité, l'intention d'utiliser et l'utilisation réelle de la téléconsultation pour les brûlés 2) identifiant le processus optimal de téléconsultation pour les brûlés et le obstacles et facilitateurs pour son utilisation pendant une situation de crise ou de soins prolongés, et 3) concevoir et tester l'efficacité d'une intervention spécifique et adaptée de la trousse d'outils de téléconsultation pour les brûlés afin d'augmenter l'utilisation de la téléconsultation pour les brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse centrale du chercheur principal est qu'une intervention de mise en œuvre sur mesure (boîte à outils) qui intègre les avantages connus de l'utilisation de la télémédecine pour la consultation des brûlés avec de nouvelles connaissances concernant les perceptions des cliniciens et le cadre dans lequel ils travaillent améliorera la faisabilité, l'acceptation, l'intention d'utiliser et recours à la téléconsultation des brûlés.
L'intervention de mise en œuvre permettra une mise en œuvre rapide de la téléconsultation pour les brûlés dans des circonstances de crise et aidera les cliniciens à connecter virtuellement la personne qui s'occupe d'un patient brûlé n'importe où à l'expertise de toute l'équipe des brûlés.
Les résultats de l'étude conduiront à des plans nationaux plus solides d'intervention en cas de crise, de temps de guerre et de catastrophe, amélioreront la qualité des soins aux brûlés et réduiront la morbidité et la mortalité dues aux brûlures graves, quel que soit le lieu de la blessure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2183
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly E Farraday, MSOD
- Numéro de téléphone: 2152793718
- E-mail: kellyfar@nursing.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amanda Bettencourt, PhD
- E-mail: paamanda@nursing.upenn.edu
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- UCI Health Regional Burn Center
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Contact:
- Victor Joe, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Pas encore de recrutement
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Contact:
- John Schulz, MD
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Contact:
- Gary Verycruysse, MD
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Recrutement
- Regions Hospital Burn Center
-
Contact:
- Mark Johnston, RN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
médecins et autres membres du personnel soignant des patients brûlés
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus et
- prodiguent des soins aux patients brûlés dans les 4 centres de traitement des brûlés et les hôpitaux autres que les brûlés sont éligibles pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- ne répondent pas aux critères d'inclusion,
- refuser de participer ou ne pas consentir à participer à l'étude, •
- exprimer directement un malaise face à la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enquêtes RedCap
L'équipe d'étude utilisera REDCap pour envoyer une enquête électronique sécurisée approuvée par l'IRB
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L'équipe d'étude développera et concevra les éléments clés de l'intervention de mise en œuvre (boîte à outils) parmi un petit groupe d'intervenants cliniciens brûlés et non brûlés (4-6 au total).
L'équipe de l'étude utilisera des entretiens en personne avec les parties prenantes et un guide d'entretien semi-structuré pour obtenir des commentaires et évaluer la validité apparente et de contenu des éléments de la boîte à outils avant leur déploiement dans les hôpitaux de l'étude.
Pour ceux qui consentent à participer, l'équipe de l'étude mènera des entretiens par téléconférence virtuelle en personne à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence sécurisée pendant que la personne ne travaille pas, à un moment qui lui convient.
Les entretiens dureront entre 45 et 60 minutes.
L'équipe de l'étude prévoit de mener 4 à 6 entretiens pour finaliser les éléments de la trousse d'outils avant la mise en œuvre.
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Entrevues
L'équipe de l'étude prévoit de faire environ 18 à 23 entretiens individuels avec des cliniciens (infirmiers en soins des brûlés, médecins, prestataires de pratique avancée, thérapeutes) ou progressera jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte.
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L'équipe d'étude développera et concevra les éléments clés de l'intervention de mise en œuvre (boîte à outils) parmi un petit groupe d'intervenants cliniciens brûlés et non brûlés (4-6 au total).
L'équipe de l'étude utilisera des entretiens en personne avec les parties prenantes et un guide d'entretien semi-structuré pour obtenir des commentaires et évaluer la validité apparente et de contenu des éléments de la boîte à outils avant leur déploiement dans les hôpitaux de l'étude.
Pour ceux qui consentent à participer, l'équipe de l'étude mènera des entretiens par téléconférence virtuelle en personne à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence sécurisée pendant que la personne ne travaille pas, à un moment qui lui convient.
Les entretiens dureront entre 45 et 60 minutes.
L'équipe de l'étude prévoit de mener 4 à 6 entretiens pour finaliser les éléments de la trousse d'outils avant la mise en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner les relations entre les perceptions des cliniciens sur la faisabilité, l'acceptabilité, l'intention d'utilisation et l'utilisation réelle de la téléconsultation pour brûlures aiguës.
Délai: 4 années
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L'équipe d'étude examinera les différences d'opinions entre les entretiens et les enquêtes de l'objectif 1 et 2 ainsi que les numéros de référence collectés et les comparera aux données de l'objectif 3 des entretiens et des enquêtes ainsi qu'aux données de référence réelles pour voir s'il y a une augmentation de l'utilisation de la télémédecine.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 850877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .