- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917652
O Estudo Actuate-CBC (ACTUATE)
25 de julho de 2025 atualizado por: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
O Estudo Actuate-CBC: Acelerando a Absorção da Telemedicina para Tratamento de Queimaduras em Crise
A equipe de estudo usará a ciência da implementação para acelerar a adoção da teleconsulta para pacientes queimados 1) examinando as relações entre as percepções clínicas de aceitabilidade, viabilidade, intenção de usar e uso real da teleconsulta para queimaduras 2) identificando o processo ideal para a teleconsulta sobre queimaduras e o barreiras e facilitadores para seu uso durante uma crise ou situação de cuidados prolongados e 3) projetar e testar a eficácia de uma intervenção específica e personalizada de um kit de ferramentas de teleconsulta para queimaduras para aumentar o uso de teleconsulta para queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese central do investigador principal é que uma intervenção de implementação personalizada (kit de ferramentas) que integre as vantagens conhecidas do uso da telemedicina para consulta de queimaduras com novos conhecimentos sobre as percepções dos médicos e o ambiente em que trabalham melhorará a viabilidade, aceitação, intenção de uso e adesão à teleconsulta sobre queimaduras.
A intervenção de implementação permitirá a implementação rápida de teleconsulta sobre queimaduras em circunstâncias de crise e ajudará os médicos a conectar virtualmente a pessoa que cuida de um paciente queimado em qualquer lugar com toda a experiência da equipe de queimados.
Os resultados do estudo levarão a planos nacionais mais robustos para crises, tempos de guerra e resposta a desastres, melhorarão a qualidade do tratamento de queimaduras e diminuirão a morbidade e a mortalidade por queimaduras graves, independentemente da localização da lesão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2183
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly E Farraday, MSOD
- Número de telefone: 2152793718
- E-mail: kellyfar@nursing.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amanda Bettencourt, PhD
- E-mail: paamanda@nursing.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- UCI Health Regional Burn Center
-
Contato:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Contato:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Recrutamento
- Regions Hospital Burn Center
-
Contato:
- Mark Johnston, RN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
médicos e outros membros da equipe que tratam de pacientes queimados
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais e
- estão prestando atendimento a pacientes queimados nos 4 centros de queimados e os não-burnospitais são elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
- não atendem aos critérios de inclusão,
- recusar-se a participar ou não consentir em participar do estudo, •
- expressar diretamente desconforto sobre a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pesquisas RedCap
A equipe de estudo usará o REDCap para enviar uma pesquisa eletrônica segura aprovada pelo IRB
|
A equipe de estudo desenvolverá e projetará os elementos-chave da intervenção de implementação (conjunto de ferramentas) entre um pequeno grupo de participantes clínicos de queimaduras e não queimados (4-6 no total).
A equipe do estudo usará entrevistas presenciais com as partes interessadas e um guia de entrevista semiestruturado para obter feedback e avaliar a face e a validade do conteúdo dos elementos do kit de ferramentas antes da implantação nos hospitais do estudo.
Para aqueles que consentirem em participar, a equipe do estudo realizará entrevistas virtuais por teleconferência pessoalmente usando uma plataforma segura de videoconferência enquanto a pessoa não estiver trabalhando, em um horário conveniente para ela.
As entrevistas terão duração entre 45 e 60 minutos.
A equipe de estudo prevê a realização de 4 a 6 entrevistas para finalizar os elementos do kit de ferramentas antes da implementação.
|
|
Entrevistas
A equipe do estudo planeja fazer cerca de 18 a 23 entrevistas individuais com médicos (enfermeiros de tratamento de queimados, médicos, provedores de prática avançada, terapeutas) ou progredirá até que a saturação de dados seja alcançada.
|
A equipe de estudo desenvolverá e projetará os elementos-chave da intervenção de implementação (conjunto de ferramentas) entre um pequeno grupo de participantes clínicos de queimaduras e não queimados (4-6 no total).
A equipe do estudo usará entrevistas presenciais com as partes interessadas e um guia de entrevista semiestruturado para obter feedback e avaliar a face e a validade do conteúdo dos elementos do kit de ferramentas antes da implantação nos hospitais do estudo.
Para aqueles que consentirem em participar, a equipe do estudo realizará entrevistas virtuais por teleconferência pessoalmente usando uma plataforma segura de videoconferência enquanto a pessoa não estiver trabalhando, em um horário conveniente para ela.
As entrevistas terão duração entre 45 e 60 minutos.
A equipe de estudo prevê a realização de 4 a 6 entrevistas para finalizar os elementos do kit de ferramentas antes da implementação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Examine as relações entre as percepções do clínico sobre a viabilidade, aceitabilidade, intenção de uso e o uso real da teleconsulta para queimaduras agudas.
Prazo: 4 anos
|
A equipe de estudo examinará as diferenças de opinião entre as entrevistas e pesquisas do Objetivo 1 e 2, bem como os números de referência coletados e comparará com os dados do Objetivo 3 de entrevistas e pesquisas, bem como dados reais de referência para ver se há aumento do uso da telemedicina.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 850877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Conjunto de ferramentas
-
Coloplast A/SConcluídoQualidade de vida | Papel da enfermeira | Colostomia Estoma | Estoma Ileostomia | Vazamento no local do estomaDinamarca
-
Necmettin Erbakan UniversityKonya City HospitalRecrutamentoQueimaduras | Lesões nas Mãos | Queimadura de mãoTurquia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationConcluídoCâncer AvançadoEstados Unidos
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Inscrevendo-se por conviteNascimento prematuro | Dislexia do DesenvolvimentoItália
-
Massachusetts General HospitalConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
-
Joshua M HareConcluídoSíndrome do Coração Esquerdo HipoplásicoEstados Unidos
-
Herlev HospitalConcluídoEstratificação de risco | Pontuação de alerta precoceDinamarca
-
University of MichiganConcluído
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Muhimbili University of Health and...Ainda não está recrutando
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônicaCanadá