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O Estudo Actuate-CBC (ACTUATE)

25 de julho de 2025 atualizado por: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

O Estudo Actuate-CBC: Acelerando a Absorção da Telemedicina para Tratamento de Queimaduras em Crise

A equipe de estudo usará a ciência da implementação para acelerar a adoção da teleconsulta para pacientes queimados 1) examinando as relações entre as percepções clínicas de aceitabilidade, viabilidade, intenção de usar e uso real da teleconsulta para queimaduras 2) identificando o processo ideal para a teleconsulta sobre queimaduras e o barreiras e facilitadores para seu uso durante uma crise ou situação de cuidados prolongados e 3) projetar e testar a eficácia de uma intervenção específica e personalizada de um kit de ferramentas de teleconsulta para queimaduras para aumentar o uso de teleconsulta para queimaduras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A hipótese central do investigador principal é que uma intervenção de implementação personalizada (kit de ferramentas) que integre as vantagens conhecidas do uso da telemedicina para consulta de queimaduras com novos conhecimentos sobre as percepções dos médicos e o ambiente em que trabalham melhorará a viabilidade, aceitação, intenção de uso e adesão à teleconsulta sobre queimaduras. A intervenção de implementação permitirá a implementação rápida de teleconsulta sobre queimaduras em circunstâncias de crise e ajudará os médicos a conectar virtualmente a pessoa que cuida de um paciente queimado em qualquer lugar com toda a experiência da equipe de queimados. Os resultados do estudo levarão a planos nacionais mais robustos para crises, tempos de guerra e resposta a desastres, melhorarão a qualidade do tratamento de queimaduras e diminuirão a morbidade e a mortalidade por queimaduras graves, independentemente da localização da lesão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contato:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ainda não está recrutando
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contato:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contato:
          • Mark Johnston, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

médicos e outros membros da equipe que tratam de pacientes queimados

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais e
  • estão prestando atendimento a pacientes queimados nos 4 centros de queimados e os não-burnospitais são elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

  • não atendem aos critérios de inclusão,
  • recusar-se a participar ou não consentir em participar do estudo, •
  • expressar diretamente desconforto sobre a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisas RedCap
A equipe de estudo usará o REDCap para enviar uma pesquisa eletrônica segura aprovada pelo IRB
A equipe de estudo desenvolverá e projetará os elementos-chave da intervenção de implementação (conjunto de ferramentas) entre um pequeno grupo de participantes clínicos de queimaduras e não queimados (4-6 no total). A equipe do estudo usará entrevistas presenciais com as partes interessadas e um guia de entrevista semiestruturado para obter feedback e avaliar a face e a validade do conteúdo dos elementos do kit de ferramentas antes da implantação nos hospitais do estudo. Para aqueles que consentirem em participar, a equipe do estudo realizará entrevistas virtuais por teleconferência pessoalmente usando uma plataforma segura de videoconferência enquanto a pessoa não estiver trabalhando, em um horário conveniente para ela. As entrevistas terão duração entre 45 e 60 minutos. A equipe de estudo prevê a realização de 4 a 6 entrevistas para finalizar os elementos do kit de ferramentas antes da implementação.
Entrevistas
A equipe do estudo planeja fazer cerca de 18 a 23 entrevistas individuais com médicos (enfermeiros de tratamento de queimados, médicos, provedores de prática avançada, terapeutas) ou progredirá até que a saturação de dados seja alcançada.
A equipe de estudo desenvolverá e projetará os elementos-chave da intervenção de implementação (conjunto de ferramentas) entre um pequeno grupo de participantes clínicos de queimaduras e não queimados (4-6 no total). A equipe do estudo usará entrevistas presenciais com as partes interessadas e um guia de entrevista semiestruturado para obter feedback e avaliar a face e a validade do conteúdo dos elementos do kit de ferramentas antes da implantação nos hospitais do estudo. Para aqueles que consentirem em participar, a equipe do estudo realizará entrevistas virtuais por teleconferência pessoalmente usando uma plataforma segura de videoconferência enquanto a pessoa não estiver trabalhando, em um horário conveniente para ela. As entrevistas terão duração entre 45 e 60 minutos. A equipe de estudo prevê a realização de 4 a 6 entrevistas para finalizar os elementos do kit de ferramentas antes da implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine as relações entre as percepções do clínico sobre a viabilidade, aceitabilidade, intenção de uso e o uso real da teleconsulta para queimaduras agudas.
Prazo: 4 anos
A equipe de estudo examinará as diferenças de opinião entre as entrevistas e pesquisas do Objetivo 1 e 2, bem como os números de referência coletados e comparará com os dados do Objetivo 3 de entrevistas e pesquisas, bem como dados reais de referência para ver se há aumento do uso da telemedicina.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 850877

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Conjunto de ferramentas

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