- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05917652
Az Actuate-CBC tanulmány (ACTUATE)
2026. június 26. frissítette: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
THE Actuate-CBC tanulmány: A telemedicina elterjedésének felgyorsítása a kríziségés-ellátásban
A kutatócsoport a megvalósítási tudomány segítségével felgyorsítja a telekonzultáció igénybevételét az égési betegek számára azáltal, hogy 1) megvizsgálja az összefüggéseket a klinikusnak az égési távkonzultáció elfogadhatóságáról, megvalósíthatóságáról, felhasználási szándékáról és tényleges felhasználásáról alkotott elképzelései között, 2) meghatározza az égési távkonzultáció optimális folyamatát és a krízishelyzetben vagy hosszan tartó gondozási helyzetben történő alkalmazásának akadályai és elősegítői, valamint 3) egy konkrét, testre szabott égési telekonzultációs eszköztár-beavatkozás hatékonyságának tervezése és tesztelése az égési távkonzultáció használatának növelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A főkutató központi hipotézise az, hogy egy személyre szabott implementációs beavatkozás (eszköztár), amely integrálja a telemedicina égéskonzultációra való alkalmazásának ismert előnyeit a klinikusok felfogására és a munkakörülményekre vonatkozó új ismeretekkel, javítja a megvalósíthatóságot, az elfogadottságot, a felhasználási szándékot, és égési távkonzultáció felvétele.
A megvalósítási beavatkozás lehetővé teszi a gyors égési telekonzultáció megvalósítását kríziskörülmények között, és segíti a klinikusokat abban, hogy gyakorlatilag összekapcsolják az égési beteget bárhol ellátó személyt a teljes égési csapat szakértelmével.
A tanulmány eredményei szilárdabb nemzeti válság-, háború- és katasztrófaelhárítási tervekhez vezetnek, javítják az égési sérülések ellátásának minőségét, és csökkentik a súlyos égési sérülések okozta morbiditást és halálozást, függetlenül a sérülés helyétől.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2183
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly E Farraday, MSOD
- Telefonszám: 2152793718
- E-mail: kellyfar@nursing.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amanda Bettencourt, PhD
- E-mail: paamanda@nursing.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- UCI Health Regional Burn Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Még nincs toborzás
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Kapcsolatba lépni:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Toborzás
- Regions Hospital Burn Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Johnston, RN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
orvosok és más, égési sérüléseket kezelő személyzet tagjai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb és
- égési ellátást biztosítanak a betegeknek a 4 égési központban, és a nem égési kórházak jogosultak a felvételre.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak,
- megtagadja a részvételt, vagy nem adja beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, •
- közvetlenül kifejezni a részvétellel kapcsolatos nyugtalanságot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RedCap felmérések
A vizsgálati csoport a REDCap segítségével küld egy IRB által jóváhagyott biztonságos elektronikus felmérést
|
A vizsgálati csoport kidolgozza és megtervezi a megvalósítási beavatkozás kulcsfontosságú elemeit (eszközkészletet) az égési és nem égési sérülésekkel foglalkozó klinikusok egy kis csoportja körében (összesen 4-6).
A vizsgálati csoport az érdekelt felekkel folytatott személyes interjúkat és egy félig strukturált interjúútmutatót fog használni a visszajelzések kiváltására, valamint az eszköztár elemeinek arculatának és tartalmi érvényességének felmérésére, mielőtt a vizsgálati kórházakban elhelyeznék.
Azok számára, akik hozzájárulnak a részvételhez, a kutatócsoport személyesen, biztonságos videokonferencia-platformon készít virtuális telekonferencia-interjúkat, miközben a személy nem dolgozik, a számukra megfelelő időpontban.
Az interjúk 45-60 percig tartanak.
A tanulmányozó csoport 4-6 interjú elkészítését tervezi, hogy véglegesítse az eszköztár elemeit a megvalósítás előtt.
|
|
Interjúk
A kutatócsoport körülbelül 18-23 személyes interjút tervez klinikusokkal (égési ápolónőkkel, orvosokkal, haladó gyakorlati szolgáltatókkal, terapeutákkal), vagy az adatok telítettségéig haladnak.
|
A vizsgálati csoport kidolgozza és megtervezi a megvalósítási beavatkozás kulcsfontosságú elemeit (eszközkészletet) az égési és nem égési sérülésekkel foglalkozó klinikusok egy kis csoportja körében (összesen 4-6).
A vizsgálati csoport az érdekelt felekkel folytatott személyes interjúkat és egy félig strukturált interjúútmutatót fog használni a visszajelzések kiváltására, valamint az eszköztár elemeinek arculatának és tartalmi érvényességének felmérésére, mielőtt a vizsgálati kórházakban elhelyeznék.
Azok számára, akik hozzájárulnak a részvételhez, a kutatócsoport személyesen, biztonságos videokonferencia-platformon készít virtuális telekonferencia-interjúkat, miközben a személy nem dolgozik, a számukra megfelelő időpontban.
Az interjúk 45-60 percig tartanak.
A tanulmányozó csoport 4-6 interjú elkészítését tervezi, hogy véglegesítse az eszköztár elemeit a megvalósítás előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg az összefüggéseket az akut égési távkonzultáció megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról, felhasználási szándékáról és a tényleges alkalmazása között.
Időkeret: 4 év
|
A tanulmányozó csoport megvizsgálja az 1. és 2. célú interjúk és felmérések közötti véleménykülönbségeket, valamint az összegyűjtött hivatkozási számokat, és összehasonlítja ezeket az interjúk és felmérések 3. céljának adataival, valamint a tényleges ajánlási adatokkal, hogy megtudja, van-e a telemedicina használatának növekedése.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 850877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .