- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05917652
Badanie Actuate-CBC (ACTUATE)
25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania
Badanie Actuate-CBC: przyspieszenie wdrażania telemedycyny w opiece nad oparzeniami kryzysowymi
Zespół badawczy wykorzysta wiedzę wdrożeniową, aby przyspieszyć upowszechnienie telekonsultacji pacjentów z poparzeniami poprzez 1) zbadanie związków między postrzeganiem przez klinicystów dopuszczalności, wykonalności, zamiaru użycia i rzeczywistego wykorzystania telekonsultacji w zakresie oparzeń 2) określenie optymalnego procesu telekonsultacji w zakresie oparzeń i bariery i czynniki ułatwiające jego wykorzystanie w sytuacji kryzysowej lub długotrwałej opieki oraz 3) zaprojektowanie i przetestowanie skuteczności konkretnej, dostosowanej interwencji z zestawu narzędzi telekonsultacyjnych w zakresie oparzeń w celu zwiększenia wykorzystania telekonsultacji w przypadku oparzeń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główną hipotezą głównego badacza jest to, że dostosowana interwencja wdrożeniowa (zestaw narzędzi), która integruje znane zalety korzystania z telemedycyny w konsultacjach oparzeń z nową wiedzą dotyczącą postrzegania klinicysty i otoczenia, w którym pracują, poprawi wykonalność, akceptację, zamiar użycia i telekonsultacje oparzeń.
Interwencja wdrożeniowa umożliwi szybkie wdrożenie telekonsultacji oparzeń w sytuacjach kryzysowych i pomoże klinicystom wirtualnie połączyć osobę opiekującą się pacjentem oparzonym w dowolnym miejscu z wiedzą całego zespołu oparzeń.
Wyniki badań doprowadzą do bardziej solidnych krajowych planów reagowania na sytuacje kryzysowe, wojny i klęski żywiołowe, poprawią jakość opieki nad oparzeniami oraz zmniejszą zachorowalność i śmiertelność z powodu poważnych oparzeń, niezależnie od miejsca urazu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2183
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelly E Farraday, MSOD
- Numer telefonu: 2152793718
- E-mail: kellyfar@nursing.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amanda Bettencourt, PhD
- E-mail: paamanda@nursing.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- UCI Health Regional Burn Center
-
Kontakt:
- Victor Joe, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
-
Kontakt:
- John Schulz, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Gary Verycruysse, MD
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Rekrutacyjny
- Regions Hospital Burn Center
-
Kontakt:
- Mark Johnston, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
lekarzy i innych członków personelu leczących pacjentów z oparzeniami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej i
- zapewniają opiekę nad oparzeniami pacjentom w 4 ośrodkach leczenia oparzeń, a szpitale, które nie zajmują się oparzeniami, kwalifikują się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają kryteriów włączenia,
- odmówić udziału lub nie wyrazić zgody na udział w badaniu, •
- bezpośrednio wyrazić niepokój związany z udziałem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankiety RedCap
Zespół badawczy użyje REDCap do wysłania bezpiecznej ankiety elektronicznej zatwierdzonej przez IRB
|
Zespół badawczy opracuje i zaprojektuje kluczowe elementy interwencji wdrożeniowej (zestaw narzędzi) wśród niewielkiej grupy interesariuszy klinicystów oparzeń i osób nieoparzeń (łącznie 4-6).
Zespół badawczy wykorzysta osobiste wywiady z zainteresowanymi stronami i częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowach, aby uzyskać informacje zwrotne i ocenić autentyczność i treść elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem w szpitalach badawczych.
Dla osób, które wyrażą zgodę na udział, zespół badawczy przeprowadzi wirtualne wywiady telekonferencyjne osobiście z wykorzystaniem bezpiecznej platformy wideokonferencyjnej w czasie wolnym od pracy, w dogodnym dla nich czasie.
Rozmowy będą trwały od 45 do 60 minut.
Zespół badawczy przewiduje przeprowadzenie 4-6 wywiadów w celu sfinalizowania elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem.
|
|
Wywiady
Zespół badawczy planuje przeprowadzić około 18-23 wywiadów jeden na jeden z klinicystami (pielęgniarkami zajmującymi się oparzeniami, lekarzami, dostawcami zaawansowanych praktyk, terapeutami) lub będzie postępował do osiągnięcia nasycenia danych.
|
Zespół badawczy opracuje i zaprojektuje kluczowe elementy interwencji wdrożeniowej (zestaw narzędzi) wśród niewielkiej grupy interesariuszy klinicystów oparzeń i osób nieoparzeń (łącznie 4-6).
Zespół badawczy wykorzysta osobiste wywiady z zainteresowanymi stronami i częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowach, aby uzyskać informacje zwrotne i ocenić autentyczność i treść elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem w szpitalach badawczych.
Dla osób, które wyrażą zgodę na udział, zespół badawczy przeprowadzi wirtualne wywiady telekonferencyjne osobiście z wykorzystaniem bezpiecznej platformy wideokonferencyjnej w czasie wolnym od pracy, w dogodnym dla nich czasie.
Rozmowy będą trwały od 45 do 60 minut.
Zespół badawczy przewiduje przeprowadzenie 4-6 wywiadów w celu sfinalizowania elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj relacje między postrzeganiem przez klinicystów wykonalności, akceptowalności, zamiaru użycia i faktycznego korzystania z telekonsultacji w przypadku ostrych oparzeń.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zespół badawczy przyjrzy się różnicom w opiniach między wywiadami i ankietami Celu 1 i 2, a także zebranym numerom skierowań i porówna to z danymi Celu 3 z wywiadów i ankiet, a także rzeczywistymi danymi skierowań, aby sprawdzić, czy istnieje wzrost wykorzystania telemedycyny.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zestaw narzędzi
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
Trigone Pharma Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPęcherz nadreaktywny (OAB)Izrael
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityRejestracja na zaproszeniePerforacja korzenia w obszarze bifurkacjiEgipt
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaZakończony
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekrutacyjny
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Universiti Teknologi MalaysiaZakończonyPowikłania pooperacyjne | Lęk przed dentystą | Wyrywanie zęba | Zdyscyplinowanie pacjenta | Edukacja pacjenta jako tematMalezja