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El estudio Actuate-CBC (ACTUATE)

25 de julio de 2025 actualizado por: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

EL Estudio Actuate-CBC: Aceleración de la adopción de la telemedicina para la atención de quemaduras en situaciones de crisis

El equipo de estudio utilizará la ciencia de la implementación para acelerar la aceptación de la teleconsulta para pacientes quemados 1) examinando las relaciones entre las percepciones de los médicos sobre la aceptabilidad, la viabilidad, la intención de uso y el uso real de la teleconsulta para quemaduras 2) identificando el proceso óptimo para la teleconsulta para quemados y el barreras y facilitadores para su uso durante una crisis o una situación de atención prolongada, y 3) diseñar y probar la eficacia de una intervención específica y adaptada del kit de herramientas de teleconsulta para quemaduras para aumentar el uso de la teleconsulta para quemaduras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis central del investigador principal es que una intervención de implementación personalizada (juego de herramientas) que integre las ventajas conocidas del uso de la telemedicina para la consulta de quemaduras con nuevos conocimientos sobre las percepciones de los médicos y el entorno en el que trabajan mejorará la viabilidad, la aceptación, la intención de uso y aceptación de la teleconsulta de quemados. La intervención de implementación permitirá la implementación rápida de teleconsultas de quemados en circunstancias de crisis y ayudará a los médicos a conectar virtualmente a la persona que atiende a un paciente quemado en cualquier lugar con la experiencia de todo el equipo de quemados. Los resultados del estudio darán lugar a planes nacionales más sólidos de respuesta a crisis, tiempos de guerra y desastres, mejorarán la calidad de la atención de quemaduras y disminuirán la morbilidad y la mortalidad por quemaduras graves, independientemente de la ubicación de la lesión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contacto:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Aún no reclutando
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contacto:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contacto:
          • Mark Johnston, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

médicos y otros miembros del personal que tratan a pacientes quemados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más y
  • brindan atención de quemados a pacientes en los 4 centros de quemados y los hospitales que no son para quemados son elegibles para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • no cumplen con los criterios de inclusión,
  • negarse a participar o no dar su consentimiento para participar en el estudio, •
  • Expresar directamente malestar por la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuestas RedCap
El equipo de estudio utilizará REDCap para enviar una encuesta electrónica segura aprobada por el IRB
Conductual: Caja de herramientas
El equipo de estudio desarrollará y diseñará elementos clave de la intervención de implementación (juego de herramientas) entre un pequeño grupo de partes interesadas clínicas de quemaduras y no quemaduras (4-6 en total). El equipo de estudio utilizará entrevistas en persona con las partes interesadas y una guía de entrevista semiestructurada para obtener comentarios y evaluar la validez aparente y de contenido de los elementos del conjunto de herramientas antes de su implementación en los hospitales del estudio. Para aquellos que den su consentimiento para participar, el equipo de estudio realizará entrevistas de teleconferencia virtual en persona utilizando una plataforma de videoconferencia segura mientras la persona no está trabajando, en un momento conveniente para ellos. Las entrevistas tendrán una duración de entre 45 y 60 minutos. El equipo de estudio prevé realizar de 4 a 6 entrevistas para finalizar los elementos del conjunto de herramientas antes de la implementación.
Entrevistas
El equipo del estudio planea realizar entre 18 y 23 entrevistas individuales con médicos (enfermeras de atención de quemados, médicos, proveedores de práctica avanzada, terapeutas) o avanzará hasta alcanzar la saturación de datos.
Conductual: Caja de herramientas
El equipo de estudio desarrollará y diseñará elementos clave de la intervención de implementación (juego de herramientas) entre un pequeño grupo de partes interesadas clínicas de quemaduras y no quemaduras (4-6 en total). El equipo de estudio utilizará entrevistas en persona con las partes interesadas y una guía de entrevista semiestructurada para obtener comentarios y evaluar la validez aparente y de contenido de los elementos del conjunto de herramientas antes de su implementación en los hospitales del estudio. Para aquellos que den su consentimiento para participar, el equipo de estudio realizará entrevistas de teleconferencia virtual en persona utilizando una plataforma de videoconferencia segura mientras la persona no está trabajando, en un momento conveniente para ellos. Las entrevistas tendrán una duración de entre 45 y 60 minutos. El equipo de estudio prevé realizar de 4 a 6 entrevistas para finalizar los elementos del conjunto de herramientas antes de la implementación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar las relaciones entre las percepciones de los médicos sobre la viabilidad, la aceptabilidad, la intención de uso y el uso real de la teleconsulta de quemaduras agudas.
Periodo de tiempo: 4 años
El equipo de estudio observará las diferencias de opiniones entre las entrevistas y encuestas del Objetivo 1 y 2, así como los números de derivación que se recopilan y comparará eso con los datos del Objetivo 3 de las entrevistas y encuestas, así como los datos de derivación reales para ver si hay un aumento en el uso de la telemedicina.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 850877

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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