SFARTAETC 강사의 급성 및 만성 뇌 손상 및 회복의 초기 디지털, 분석물 및 신경학적 바이오마커
반복적인 폭발 노출은 단일 노출에 비해 더 심각한 신경 행동 장애로 이어지는 것으로 나타났습니다. 폭발로 인한 외상성 뇌손상(TBI)은 장단기적으로 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 경미한 뇌손상도 신경인지 기능을 손상시킬 수 있으며 반복적인 손상은 부정적인 결과를 증폭시킬 수 있습니다.
업무 또는 훈련의 필수 부분으로 낮은 수준의 폭발에 반복적으로 노출된 군인은 신경 인지 기억 작업의 정확도 감소와 병행하여 기억 작업 중에 변경된 신경 활동을 표시합니다. 결과적으로 폭발로 생성된 다중 mTBI에 노출된 군인을 모니터링하여 급성 또는 만성 뇌 및 신체 상해를 조기에 식별하고 개별화된 회복 시간 측정을 제공하는 것이 중요합니다. TBI는 임상적으로 진단할 수 있지만 진단 방법은 지금까지 일반적으로 비싸고 움직이지 않았으며 치료 및 개입이 드물었습니다. 조사관은 소리 및 폭발 노출과 상관 관계가 있는 FDA 승인 mTBI 뇌 손상 바이오마커의 반복 측정을 수집하고 스마트 워치를 통한 지속적인 모니터링(활동, 수면, 생체 인식, 칼로리 소비, 균형)을 수집하여 mTBI 뇌 바이오마커에 대한 종적 평가를 수행할 것입니다. 및 분석물 센서(포도당, 젖산염, 케톤)를 통한 분석물 데이터. 연구 데이터는 범주로 구성되어 응용 프로그램 내에서 매일 참가자에게 제공되며 응용 프로그램 내에 안전하게 저장됩니다. 연구가 완료되면 참가자는 모바일 애플리케이션 내에서 연구 데이터를 디지털 방식으로 제공받게 되며 연구 데이터는 참가자의 전자 의료 기록에 이식할 수 있도록 자격을 갖춘 단위 의료 제공자에게도 제공됩니다. 이 연구는 폭발 과압 및 소리 노출에 대한 지속적인 기록을 생성하고 이를 여러 9주 코스 과정에서 참가자의 건강 상태와 연관시킬 것입니다. 이를 통해 뇌 손상에 대한 개별화된 감수성을 평가하고 회복 시간에 대한 새로운 데이터를 제공할 수 있습니다. 조사관은 개별적이고 동적이고 정확한 위험 프로필을 개발하고 mTBI(경미한 TBI) 이벤트로부터 참가자를 보호하는 방법에 대한 추가 이해로 이어질 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
반복적인 폭발 노출은 단일 노출에 비해 더 심각한 신경 행동 장애로 이어지는 것으로 나타났습니다(예: Gao, et al, 2017). 결과적으로 급성 또는 만성 뇌 및 신체 손상을 가장 빨리 식별하고 개별화된 회복 시간 측정을 제공하기 위해 폭발로 생성된 다중 mTBI에 노출된 군인을 모니터링하는 것이 중요합니다. 회복 시간 및 작업 복귀 결정이 부대 준비에 중요하지만, 결과가 회복 시간, 증상의 지속성 또는 뇌진탕 후 증후군의 발달로 측정되는지 여부에 관계없이 현재 mTBI 후 결과 예측은 어렵습니다. (PCS).
폭발 유발 TBI는 단기 및 장기적으로 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. TBI를 가진 많은 사람들은 신체적 외상 직후에 심각한 증상을 경험하며, 26.1%는 의식 상실을 보고하고 22.4%는 부상 전후의 사건에 대한 기억 상실을 보고했습니다. 그러나 증상은 다양합니다(예: 집중력 저하, 실행 기능 저하, 두통, 착란, 기억상실, 만성 통증, 정신 건강 상태 등) 손상 후 몇 달 또는 몇 년 후에 나타날 수 있으며 TBI로 고통받는 사람들의 53%가 1년 또는 1년에 증상을 경험합니다. 부상 후 추가). 장기적인 영향은 심각하며 심지어 치매 및 파킨슨병과 같은 만성 쇠약의 위험을 증가시킵니다. TBI는 임상적으로 진단할 수 있지만 진단 방법은 지금까지 일반적으로 비싸고 움직이지 않았으며 치료 및 개입이 드물었습니다.
수사관들은 웨어러블 센서와 모바일 앱을 통해 수집된 전투원의 신체적, 정신적 상태에 대한 매일 지속적이고 장기적인 정보가 신체적, 정신적 성능을 정확하게 모니터링하고 예측할 수 있는지 여부를 알아보고 전투원의 자기 지식을 높일 수 있기를 희망합니다. 신체적, 정신적 수행을 모니터링하고 최대화하는 최선의 방법에 대한 개인적인 인식. 이 연구는 의회 주도 의학 연구 프로그램(CDMRP)을 통해 국방 보건국의 자금 지원을 받고 있습니다.
참가자는 자신이 지도하는 수업 중 9주에서 18개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 그들은 인구 통계, 성격, 심리학, 라이프 스타일 및 뇌 기능과 관련된 앱에 대한 기본 설문 조사를 완료하라는 요청을 받습니다. 연구 모바일 앱은 연구의 주요 허브이며 연구 연구에서 웨어러블 센서(즉, Apple Watch)에서 데이터를 수집할 뿐만 아니라 작성해야 하는 설문 조사 및 영양, 수면 및 명상에 대한 정보와 같은 기타 리소스를 제공합니다. . 그들은 또한 연구 중에 일일 및 주간 설문 조사를 완료하도록 요청받을 수 있습니다. 연구가 끝나면 모바일 앱을 통해 추가 연구 종료 설문조사를 받게 되며 여기에는 웨어러블 센서 및 모바일 앱 사용 경험에 대한 설문조사와 기타 후속 설문조사가 포함될 수 있습니다.
웨어러블: Apple Watch는 심박수, 일일 총 걸음 수, 예상 에너지 소비량, 이동 거리, 활동 시간 및 수면을 포함한 활동 데이터를 수집하고 연구 모바일 앱과 동기화하고 연구팀의 연구 분석을 위해 데이터베이스에 저장합니다.
참가자에게는 포도당 수준에 대한 데이터를 수집하는 연속 포도당 모니터(CGM)가 제공됩니다.
대부분의 9주 교육 수업 기간 동안 주당 2회 폭발 노출의 혈액 바이오마커(UCH-L1 및 GFAP)에 대한 테스트를 위해 혈액을 채취합니다. 유일한 예외는 수업 5주차에 있을 것인데, 여기서 간부들은 훈련을 위반하는 동안 폭발 과압의 우세를 경험하게 됩니다. 5주째에는 하루에 2번 혈액을 채취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28307
- Ft. Bragg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
노스캐롤라이나주 포트 브래그에 있는 D Co. 2nd BN / 2nd SWTG(A) Range 37의 특수부대 고급 정찰 표적 분석 및 착취 기술 과정(SFARTAETC) 강사.
모든 참가자는 육군 직원이지만 현역 군인에서 민간 정부 직원, 계약자에 이르기까지 다양합니다. 모두 SFARTAETC 훈련 과정에서 병사들을 지도할 것입니다.
모든 SFARTAETC 강사가 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되는 것은 노스캐롤라이나주 포트 브래그에 있는 D Co. 2nd BN / 2nd SWTG(A) Range 37의 SFARTAETC(Special Forces Advanced Reconnaissance Target Analysis and Exploitation Techniques Course) 강사로 제한됩니다.
제외 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 바이오마커 및 폭발 노출
기간: 18개월
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FDA 승인 mTBI 뇌 손상 바이오마커(진탕 손상)의 반복 측정이 소리 및 폭발 노출과 상관관계가 있는지 확인하십시오.
혈액 생체지표인 유비퀴틴 C-말단 가수분해효소-L1(UCH-L1) 및 신경교섬유산성단백질(GFAP) 측정을 통해 선량계 및 폭발 게이지를 사용하여 측정한 급성 또는 만성 폭발 노출 후 상승하는지 여부를 결정합니다.
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18개월
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혈액 바이오마커 및 신경생리학적 지표
기간: 18개월
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FDA 승인 mTBI 뇌손상 바이오마커(진탕 손상)의 반복 측정이 신경생리학적 지표와 상관관계가 있는지 확인하십시오.
혈액 바이오마커인 유비퀴틴 C-말단 가수분해효소-L1(UCH-L1) 및 신경교섬유산성단백질(GFAP)을 측정하여 심박수, HRV, 호흡, 수면과 같은 신경생리학적 지표와 상관관계가 있는지 확인합니다. 그리고 활동.
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18개월
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혈액 바이오마커 및 심리적 지표
기간: 18개월
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FDA 승인 mTBI 뇌손상 바이오마커(진탕 손상)의 반복 측정이 심리적 지표와 상관관계가 있는지 확인하십시오.
우울증, PTSD, 인지 변화, 뇌진탕 후 증상.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한