SFARTAETC 讲师急性和慢性脑损伤和恢复的早期数字、分析物和神经生物标志物
与单次暴露相比,重复的爆炸暴露已被证明会导致更严重的神经行为损伤。 爆炸引起的创伤性脑损伤 (TBI) 可导致短期和长期不良后果,即使是轻微的脑损伤也会损害神经认知功能,而反复受伤会放大负面结果。
作为工作或训练的必要部分,反复暴露于低强度爆炸的服役人员在记忆任务期间表现出神经活动的改变,同时神经认知记忆任务的准确性也会降低。 因此,监测暴露于多种爆炸产生的 mTBI 的服役人员非常重要,以便尽早识别急性或慢性脑部和身体损伤,并提供恢复时间的个性化测量。 虽然 TBI 在临床上是可以诊断的,但迄今为止诊断方法通常非常昂贵且固定,治疗和干预措施也很少。 研究人员将通过收集 FDA 批准的 mTBI 脑损伤生物标志物的重复测量值(与声音和爆炸暴露相关)以及通过智能手表进行连续监测(活动、睡眠、生物识别、卡路里消耗、平衡)来对 mTBI 脑损伤生物标志物进行纵向评估以及通过分析物传感器(葡萄糖、乳酸、酮)的分析物数据。 研究数据将被组织成类别并每天在应用程序中呈现给参与者,并将安全地存储在应用程序中。 研究完成后,参与者将在移动应用程序中以数字方式获得研究数据,研究数据还将提供给经过认证的单位医疗提供者,以便将其移植到参与者的电子病历中。 这项研究将创建爆炸超压和声音暴露的连续记录,并将这些记录与参与者在几个为期 9 周的课程中的健康状况相关联。 这将能够评估个体对脑损伤的易感性,并提供有关恢复时间的新数据。 研究人员希望开发出动态且准确的个体风险概况,从而进一步了解如何保护参与者免受 mTBI(轻度 TBI)事件的影响。
研究概览
地位
条件
详细说明
与单次暴露相比,重复的爆炸暴露已被证明会导致更严重的神经行为损伤(例如,Gao 等人,2017 年)。 因此,监测暴露于多种爆炸产生的 mTBI 的服役人员非常重要,以便尽早识别急性或慢性脑部和身体损伤,并提供个性化的恢复时间测量。 尽管恢复时间和重返工作岗位决策对于单位准备情况至关重要,但目前预测 mTBI 后的结果很困难,无论结果是通过恢复时间、症状持续时间还是脑震荡后综合征的发展来衡量(件)。
爆炸引起的 TBI 可能导致短期和长期的不良后果。 许多 TBI 患者在遭受身体创伤后立即出现严重症状,其中 26.1% 的人报告失去知觉,22.4% 的人失去对受伤前后事件的记忆。 然而,症状各不相同(即 注意力不集中、执行功能受损、头痛、精神错乱、健忘症、慢性疼痛、精神健康状况等),并且可能在受伤后数月或数年出现,多达 53% 的 TBI 患者在一年或一年内出现症状更多的是受伤后)。 长期影响是严重的,甚至会增加慢性衰退的风险,例如痴呆和帕金森病。 虽然 TBI 在临床上是可以诊断的,但迄今为止诊断方法通常非常昂贵且固定,治疗和干预措施也很少。
研究人员希望了解通过可穿戴传感器和移动应用程序收集的关于战士身体和精神状态的日常连续和长期信息是否可以准确地监测和预测身体和精神表现,以及增加战士的自我认识以及个人对监测和最大化身心表现的最佳方法的认识。 这项研究由国防卫生局通过国会指导的医学研究计划 (CDMRP) 资助。
参与者将在他们指导的课程中参与为期 9 周至 18 个月的研究。 他们将被要求在应用程序上完成与人口统计、个性、心理、生活方式和大脑功能相关的基线调查。 研究移动应用程序是研究的主要中心,将在研究中从可穿戴传感器(即 Apple Watch)收集数据,并提供需要填写的调查问卷和其他资源,例如有关营养、睡眠和冥想的信息。 他们还可能被要求在研究期间完成每日和每周的调查。 在研究结束时,他们将通过移动应用程序接受额外的研究结束调查,其中可能包括有关可穿戴传感器和移动应用程序体验的调查,以及其他后续调查。
可穿戴设备:Apple Watch 将收集活动数据,包括心率、每日总步数、估计能量消耗、移动距离、活动分钟数和睡眠,与研究移动应用程序同步并存储在数据库中,供研究团队进行研究分析
参与者将获得连续血糖监测仪(CGM),该监测仪将收集血糖水平数据。
在 9 周培训课程的大部分时间里,每周将抽取两次血液来测试爆炸暴露的血液生物标志物(UCH-L1 和 GFAP)。 唯一的例外是在课程的第 5 周,干部在突破训练期间会经历大量的爆炸超压。 第 5 周期间,每天抽血 2 次。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Fort Bragg、North Carolina、美国、28307
- Ft. Bragg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
北卡罗来纳州布拉格堡 D 连 2nd BN / 2nd SWTG(A) 37 靶场特种部队高级侦察目标分析和开发技术课程 (SFARTAETC) 教官。
所有参与者都将是陆军雇员,但他们的范围从现役军人到文职政府雇员再到承包商。 所有人都将在 SFARTAETC 培训课程中指导士兵。
所有 SFARTAETC 讲师将被邀请参加。
描述
纳入标准:
- 研究范围仅限于北卡罗来纳州布拉格堡 D 连 2nd BN / 2nd SWTG(A) 37 靶场特种部队高级侦察目标分析和开发技术课程 (SFARTAETC) 的教官。
排除标准:
- 必须年满 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液生物标志物和爆炸暴露
大体时间:18个月
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确定 FDA 批准的 mTBI 脑损伤生物标志物(脑震荡损伤)的重复测量是否与声音和爆炸暴露相关。
将测量血液生物标志物、泛素 C 末端水解酶 L1 (UCH-L1) 和胶质纤维酸性蛋白 (GFAP),以确定它们在急性或慢性爆炸暴露后是否升高(用剂量计和爆炸计测量)。
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18个月
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血液生物标志物和神经生理学指标
大体时间:18个月
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确定 FDA 批准的 mTBI 脑损伤生物标志物(脑震荡损伤)的重复测量是否与神经生理学指标相关。
将测量血液生物标志物泛素 C 末端水解酶 L1 (UCH-L1) 和胶质纤维酸性蛋白 (GFAP),以确定它们的升高是否与心率、HRV、呼吸、睡眠等神经生理指标相关和活动。
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18个月
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血液生物标志物和心理指标
大体时间:18个月
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确定 FDA 批准的 mTBI 脑损伤生物标志物(脑震荡损伤)的重复测量是否与心理指标相关。
将测量血液生物标志物泛素 C 末端水解酶 L1 (UCH-L1) 和胶质纤维酸性蛋白 (GFAP),以确定它们的升高是否与抑郁、创伤后应激障碍 (PTSD)、认知变化和脑震荡后症状。
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18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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