유두종 바이러스에 대해 양성인 Orofarynx 및 잠복 종양에서 바이러스 BIO 마커 및 마이크로RNA의 관찰 연구
2023년 10월 6일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
서론에 요약된 증거를 바탕으로 임상의는 HPV-DNA, 특정 miRNA의 존재 및 발현, 그리고 이러한 환자의 조직 및 체액에서 특정 돌연변이 프로파일의 검출이 중요한 예후 및 진단적 가치를 가질 수 있다고 가정합니다. HPV 관련 OPSCCs 뿐만 아니라 HPV+ occult T에서도 발견된다. 따라서 본 연구는 이들의 바이오마커로서의 가능성을 보다 잘 규명하고 방사선학적 방법론(PET-CT 및 MRI), 이 특정 하위 그룹에서 질병 진행을 모니터링하기 위해 임상 실습에서 이미 사용되고 있습니다.
마지막으로, 수집된 물질을 사용하여 오가노이드 및 환자 유래 이종이식(PDX)을 생성함으로써, 이 연구는 또한 방사선 화학 요법에 대한 내성 문제를 해결할 수 있는 가능한 새로운 분자 약물을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raul Pellini, Doctor
- 전화번호: 06-52664484
- 이메일: raul.pellini@ifo.gov.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
연락하다:
- Raul Pellini, MD
- 전화번호: ND
- 이메일: raul.pellini@ifo.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구인두의 편평 세포 암종 및 림프절 전이가 있는 잠복 신생물 TORS 또는 RT 또는 RT/CT로 치료한 세포학적 양성 후경부 편평 세포 암종
설명
포함 기준:
연령 > 18세 ECOG 수행 상태 <_ 2 연구 절차를 준수하고 설문지를 작성할 수 있는 능력 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
진단 당시 원격 전이의 존재 이전 두경부 암 치료 또는 5년 미만 추적 관찰 중인 두 번째 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
높은 miR 값
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전향적 관찰 연구는 HPV-DNA/RNA, miRNA 및 DNA의 돌연변이 프로필을 검출하기 위해 OPSCC 및 오컬트 T 환자의 조직, 혈액 및 타액 샘플 수집과 IRCCS Regina Elena National Cancer Institute에서 샘플의 중앙 집중식 분석을 포함합니다.
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그룹 2
대조군
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전향적 관찰 연구는 HPV-DNA/RNA, miRNA 및 DNA의 돌연변이 프로필을 검출하기 위해 OPSCC 및 오컬트 T 환자의 조직, 혈액 및 타액 샘플 수집과 IRCCS Regina Elena National Cancer Institute에서 샘플의 중앙 집중식 분석을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도
기간: 기준선
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자궁 경부 전이가있는 구인두 및 잠재적 T 종양 환자에서 HPV-DNA 및 miRNA의 동역학 조사.
이 연구를 수행하면 가설을 생성하고 후속 대규모 연구를 설계하는 데 필요한 정보를 수집할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 4일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS1647/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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