Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vírusos BIOmarkerek és mikroRNS-ek megfigyelési vizsgálata a szájüregi és a papillomavírusra pozitív okkult daganatokban

2023. október 6. frissítette: Regina Elena Cancer Institute
A bevezetőben összefoglalt bizonyítékok alapján a klinikus azt feltételezi, hogy a HPV-DNS, bizonyos miRNS-ek jelenlétének és expressziójának kimutatása, valamint egy bizonyos mutációs profil kimutatása e betegek szöveteiben és biológiai folyadékaiban fontos prognosztikai és diagnosztikai értéke lehet. nem csak a HPV-vel kapcsolatos OPSCC-kben, hanem a HPV+ okkult T-ben is. Ennek megfelelően a tanulmány célja, hogy jobban jellemezze biomarkerként való potenciáljukat, és feltárja a lehetőségét, hogy felhasználhatók-e a radiológiai módszerek (PET-CT) szenzitivitásának és specificitásának megvalósítására. és MRI), amelyek már a klinikai gyakorlatban használatosak a betegség progressziójának nyomon követésére ebben a specifikus alcsoportban. Végül, az összegyűjtött anyag felhasználásával organoidok és páciensből származó xenograft (PDX) előállítására, a tanulmány célja az is, hogy azonosítsa a lehetséges új molekuláris gyógyszereket, amelyek megoldhatják a radiokemoterápiával szembeni rezisztencia problémáját.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország, 00144
        • Toborzás
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az oropharynx laphámsejtes karcinómái és nyirokcsomó-áttétekkel járó okkult daganatok Citológiailag pozitív laterocervicalis laphámsejtes karcinóma TORS-sel vagy RT-vel vagy RT/CT-vel kezelve

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor > 18 év ECOG teljesítmény státusz <_ 2 Képesség a vizsgálati eljárások betartására és a kérdőívek kitöltésére A tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

Távoli áttétek jelenléte a diagnózis időpontjában Korábbi fej-nyaki rák 5 évnél rövidebb terápiás vagy követési második daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Magas miR érték
A prospektív megfigyeléses vizsgálat szövet-, vér- és nyálminták gyűjtését foglalja magában OPSCC-s és okkult T-betegektől a HPV-DNS/RNS, a miRNS és a DNS mutációs profiljának kimutatására, a minták központi elemzésével az IRCCS Regina Elena Nemzeti Rákkutató Intézetében.
2. csoport
Ellenőrző csoport
A prospektív megfigyeléses vizsgálat szövet-, vér- és nyálminták gyűjtését foglalja magában OPSCC-s és okkult T-betegektől a HPV-DNS/RNS, a miRNS és a DNS mutációs profiljának kimutatására, a minták központi elemzésével az IRCCS Regina Elena Nemzeti Rákkutató Intézetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság
Időkeret: Alapvonal
A HPV-DNS és a miRNS-ek kinetikájának vizsgálata laterocervicalis áttéttel rendelkező oropharyngealis és okkult T daganatos betegekben. A tanulmány elvégzése lehetővé teszi, hogy összegyűjtsük azokat az információkat, amelyek hipotézisek generálásához és egy későbbi nagyobb tanulmány megtervezéséhez szükségesek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel