Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование вирусных биомаркеров и микроРНК в опухолях ротоглотки и скрытых опухолях, положительных на вирус папилломы

6 октября 2023 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
На основании данных, обобщенных во введении, клиницист выдвигает гипотезу о том, что обнаружение присутствия и экспрессии ДНК ВПЧ, определенных микроРНК и определенного мутационного профиля в тканях и биологических жидкостях этих пациентов может иметь важное прогностическое и диагностическое значение. не только в связанных с ВПЧ ОПСК, но и в ВПЧ+ скрытом Т. Соответственно, это исследование направлено на то, чтобы лучше охарактеризовать их потенциал в качестве биомаркеров и выявить возможность их использования для реализации чувствительности и специфичности радиологических методологий (ПЭТ-КТ). и МРТ), которые уже используются в клинической практике для мониторинга прогрессирования заболевания в этой конкретной подгруппе. Наконец, используя собранный материал для создания органоидов и ксенотрансплантата, полученного от пациента (PDX), исследование также направлено на выявление возможных новых молекулярных лекарств, которые могли бы решить проблему устойчивости к радиохимиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raul Pellini, Doctor
  • Номер телефона: 06-52664484
  • Электронная почта: raul.pellini@ifo.gov.it

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Контакт:
          • Raul Pellini, MD
          • Номер телефона: ND
          • Электронная почта: raul.pellini@ifo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Плоскоклеточный рак ротоглотки и скрытые новообразования с метастазами в лимфатические узлы Цитологически положительный латероцервикальный плоскоклеточный рак, пролеченный с помощью TORS или RT или RT/CT

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет Состояние по шкале ECOG <_ 2 Способность соблюдать процедуры исследования и заполнять анкеты Подписание информированного согласия

Критерий исключения:

Наличие отдаленных метастазов на момент постановки диагноза Предыдущий рак области головы и шеи Вторая опухоль в терапии или наблюдении менее 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Высокое значение miR
Диагностический тест: Изучение вирусных БИОмаркеров и микроРНК в опухолях ротоглотки
Проспективное обсервационное исследование включает сбор образцов тканей, крови и слюны у пациентов с OPSCC и скрытой T для выявления ДНК / РНК ВПЧ, микроРНК и профиля мутаций из ДНК с централизованным анализом образцов в Национальном институте рака IRCCS Regina Elena.
Группа 2
Контрольная группа
Диагностический тест: Изучение вирусных БИОмаркеров и микроРНК в опухолях ротоглотки
Проспективное обсервационное исследование включает сбор образцов тканей, крови и слюны у пациентов с OPSCC и скрытой T для выявления ДНК / РНК ВПЧ, микроРНК и профиля мутаций из ДНК с централизованным анализом образцов в Национальном институте рака IRCCS Regina Elena.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучение кинетики ДНК ВПЧ и микроРНК у пациентов с орофарингеальными и скрытыми Т-опухолями с метастазами в латероцервикальный отдел. Проведение этого исследования позволит нам собрать информацию, необходимую для выдвижения гипотез и планирования последующего более крупного исследования.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regina Elena Cancer Institute

Соавторы

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Weizmann Institute of Science
Istituto Clinico Humanitas
Azienda Policlinico Umberto I
Istituto Europeo di Oncologia
University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RS1647/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться