パピローマウイルス陽性の中咽頭腫瘍および潜伏腫瘍におけるウイルス BIO マーカーとマイクロ RNA の観察研究
2023年10月6日 更新者:Regina Elena Cancer Institute
序文で要約した証拠に基づいて、臨床医は、これらの患者の組織および体液における HPV-DNA、特定の miRNA、および特定の変異プロファイルの存在と発現の検出には、重要な予後および診断上の価値がある可能性があると仮説を立てています。したがって、この研究は、バイオマーカーとしてのそれらの可能性をよりよく特徴付け、放射線医学的方法論(PET-CT)の感度と特異性を実装するためにそれらを使用できる可能性を検出することを目的としています。および MRI)は、この特定のサブグループにおける疾患の進行をモニタリングするために臨床現場ですでに使用されています。
最後に、この研究は、収集した材料を使用してオルガノイドと患者由来異種移植片(PDX)を生成することにより、放射線化学療法に対する耐性の問題を解決できる可能性のある新しい分子薬剤を特定することも目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Raul Pellini, Doctor
- 電話番号:06-52664484
- メール:raul.pellini@ifo.gov.it
研究場所
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-
Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
コンタクト:
- Raul Pellini, MD
- 電話番号:ND
- メール:raul.pellini@ifo.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中咽頭の扁平上皮癌およびリンパ節転移を伴う潜在性新生物 TORS または RT または RT/CT で治療された細胞学的に陽性の頸部外側扁平上皮癌
説明
包含基準:
年齢 > 18 歳 ECOG パフォーマンスステータス <_ 2 研究手順を遵守し、アンケートに記入する能力 インフォームドコンセントの署名
除外基準:
診断時に遠隔転移が存在する 頭頸部がんの既往歴がある 治療中または追跡調査中の2番目の腫瘍が5年未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
高いmiR値
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この前向き観察研究には、IRCCS Regina Elena National Cancer Institute でサンプルを集中分析して、DNA から HPV-DNA/RNA、miRNA、および変異プロファイルを検出するために、OPSCC およびオカルト T 患者から組織、血液、唾液サンプルを収集することが含まれます。
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グループ2
対照群
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この前向き観察研究には、IRCCS Regina Elena National Cancer Institute でサンプルを集中分析して、DNA から HPV-DNA/RNA、miRNA、および変異プロファイルを検出するために、OPSCC およびオカルト T 患者から組織、血液、唾液サンプルを収集することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精度
時間枠:ベースライン
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子宮頸部外側転移を伴う中咽頭腫瘍および潜在性 T 腫瘍患者における HPV-DNA および miRNA の動態を調査しています。
この研究を実施すると、仮説を生成し、その後の大規模な研究を計画するために必要な情報を収集できるようになります。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (推定)
2024年4月4日
研究の完了 (推定)
2029年4月4日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RS1647/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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