Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie virových BIOmarkerů a mikroRNA u nádorů orofaryngu a okultních nádorů pozitivních na papilomavirus

6. října 2023 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute
Na základě důkazů shrnutých v úvodu lékař předpokládá, že detekce přítomnosti a exprese HPV-DNA, určitých miRNA a určitého mutačního profilu v tkáních a biologických tekutinách těchto pacientů může mít důležitou prognostickou a diagnostickou hodnotu. nejen u HPV souvisejících OPSCC, ale také u HPV+ okultní T. V souladu s tím si tato studie klade za cíl lépe charakterizovat jejich potenciál jako biomarkerů a odhalit možnost jejich využití k implementaci citlivosti a specifičnosti radiologických metodologií (PET-CT a MRI), které se již používají v klinické praxi, pro monitorování progrese onemocnění v této specifické podskupině. A konečně, pomocí shromážděného materiálu k vytvoření organoidů a xenograftu odvozeného od pacienta (PDX) je cílem studie také identifikovat možná nová molekulární léčiva, která by mohla vyřešit problém rezistence vůči radiochemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Spinocelulární karcinomy orofaryngu a okultní novotvary s metastázami do lymfatických uzlin Cytologicky pozitivní laterocervikální spinocelulární karcinom léčený TORS nebo RT nebo RT/CT

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk > 18 let ECOG výkonnostní stav <_ 2 Schopnost dodržovat studijní postupy a vyplňovat dotazníky Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Přítomnost vzdálených metastáz v době diagnózy Předchozí karcinom hlavy a krku Druhý nádor v terapii nebo sledování po dobu kratší než 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Vysoká hodnota miR
Diagnostický test: Studium virových BIOmarkerů a mikroRNA u nádorů orofaryngu
Prospektivní observační studie zahrnuje odběr vzorků tkáně, krve a slin od OPSCC a okultních T pacientů pro detekci HPV-DNA/RNA, miRNA a mutačního profilu z DNA s centralizovanou analýzou vzorků v IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.
Skupina 2
Kontrolní skupina
Diagnostický test: Studium virových BIOmarkerů a mikroRNA u nádorů orofaryngu
Prospektivní observační studie zahrnuje odběr vzorků tkáně, krve a slin od OPSCC a okultních T pacientů pro detekci HPV-DNA/RNA, miRNA a mutačního profilu z DNA s centralizovanou analýzou vzorků v IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Základní linie
Zkoumání kinetiky HPV-DNA a miRNA u pacientů s orofaryngeálními a okultními T tumory s laterocervikálními metastázami. Provedení této studie nám umožní shromáždit informace potřebné k tomu, abychom mohli generovat hypotézy a navrhnout následnou větší studii.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Spolupracovníci

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Weizmann Institute of Science
Istituto Clinico Humanitas
Azienda Policlinico Umberto I
Istituto Europeo di Oncologia
University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS1647/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit