Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af virale BIOmarkører og mikroRNA'er i tumorer Orofarynx og okkulte tumorer positive for papillomavirus

6. oktober 2023 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute
Baseret på evidensen opsummeret i indledningen, antager klinikeren, at påvisningen af ​​tilstedeværelsen og ekspressionen af ​​HPV-DNA, visse miRNA'er og en vis mutationsprofil i disse patienters væv og biologiske væsker kan have vigtig prognostisk og diagnostisk værdi ikke kun i HPV-relaterede OPSCC'er, men også i HPV+ okkult T. Derfor sigter denne undersøgelse på bedre at karakterisere deres potentiale som biomarkører og at opdage muligheden for deres anvendelse til at implementere følsomheden og specificiteten af ​​radiologiske metoder (PET-CT) og MRI), der allerede er i brug i klinisk praksis, til overvågning af sygdomsprogression i denne specifikke undergruppe. Endelig, ved at bruge det indsamlede materiale til at generere organoider og Patient Derived Xenograft (PDX), sigter undersøgelsen også på at identificere mulige nye molekylære lægemidler, som kan løse problemet med resistens over for radiokemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planocellulært pladecellekarcinom i oropharynx og okkulte neoplasmer med lymfeknudemetastaser Cytologisk positivt laterocervikalt planocellulært karcinom behandlet med TORS eller RT eller RT/CT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 18 år ECOG præstationsstatus <_ 2 Evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og udfylde spørgeskemaer Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af fjernmetastaser på diagnosetidspunktet Tidligere kræft i hoved- og halsområdet Anden tumor i behandling eller opfølgning i mindre end 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Høj miR værdi
Diagnostisk test: Undersøgelse af virale BIOmarkører og mikroRNA'er i Tumors Orofarynx
Det prospektive observationsstudie involverer indsamling af vævs-, blod- og spytprøver fra OPSCC og okkult T-patienter til påvisning af HPV-DNA/RNA, miRNA og mutationsprofil fra DNA med centraliseret analyse af prøver på IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.
Gruppe 2
Kontrolgruppe
Diagnostisk test: Undersøgelse af virale BIOmarkører og mikroRNA'er i Tumors Orofarynx
Det prospektive observationsstudie involverer indsamling af vævs-, blod- og spytprøver fra OPSCC og okkult T-patienter til påvisning af HPV-DNA/RNA, miRNA og mutationsprofil fra DNA med centraliseret analyse af prøver på IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline
Undersøgelse af kinetikken af ​​HPV-DNA og miRNA'er hos patienter med orofaryngeale og okkulte T-tumorer med laterocervikal metastase. Gennemførelsen af ​​denne undersøgelse vil give os mulighed for at indsamle den information, der er nødvendig for at kunne generere hypoteser og designe en efterfølgende større undersøgelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Weizmann Institute of Science
Istituto Clinico Humanitas
Azienda Policlinico Umberto I
Istituto Europeo di Oncologia
University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1647/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner