Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av virala BIOmarkörer och mikroRNA i tumörer Orofarynx och ockulta tumörer positiva för papillomvirus

6 oktober 2023 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute
Baserat på evidensen som sammanfattats i inledningen, antar läkaren att detektionen av närvaron och uttrycket av HPV-DNA, vissa miRNA och en viss mutationsprofil i vävnader och biologiska vätskor hos dessa patienter kan ha ett viktigt prognostiskt och diagnostiskt värde. inte bara i HPV-relaterade OPSCC utan även i HPV+ ockult T. Följaktligen syftar denna studie till att bättre karakterisera deras potential som biomarkörer och att upptäcka möjligheten att de kan användas för att implementera känsligheten och specificiteten hos radiologiska metoder (PET-CT) och MRI), som redan används i klinisk praxis, för att övervaka sjukdomsprogression i denna specifika undergrupp. Slutligen, genom att använda det insamlade materialet för att generera organoider och Patient Derived Xenograft (PDX), syftar studien också till att identifiera möjliga nya molekylära läkemedel, som skulle kunna lösa problemet med resistens mot radiokemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skivepitelcancer i orofarynx och ockulta neoplasmer med lymfkörtelmetastaser Cytologiskt positivt laterocervikalt skivepitelcancer behandlat med TORS eller RT eller RT/CT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder > 18 år ECOG prestationsstatus <_ 2 Förmåga att följa studieprocedurer och fylla i frågeformulär Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Förekomst av fjärrmetastaser vid diagnostillfället Tidigare cancer i huvud-halsdistriktet Andra tumören i behandling eller uppföljning under mindre än 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Högt miR-värde
Diagnostiskt test: Studie av virala BIOmarkörer och mikroRNA i tumörer Orofarynx
Den prospektiva observationsstudien omfattar insamling av vävnads-, blod- och salivprover från OPSCC och ockulta T-patienter för detektering av HPV-DNA/RNA, miRNA och mutationsprofil från DNA med centraliserad analys av prover vid IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.
Grupp 2
Kontrollgrupp
Diagnostiskt test: Studie av virala BIOmarkörer och mikroRNA i tumörer Orofarynx
Den prospektiva observationsstudien omfattar insamling av vävnads-, blod- och salivprover från OPSCC och ockulta T-patienter för detektering av HPV-DNA/RNA, miRNA och mutationsprofil från DNA med centraliserad analys av prover vid IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: Baslinje
Undersöker kinetiken för HPV-DNA och miRNA hos patienter med orofaryngeala och ockulta T-tumörer med laterocervikal metastasering. Genom att genomföra denna studie kommer vi att kunna samla in den information som behövs för att kunna generera hypoteser och utforma en efterföljande större studie.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbetspartners

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Weizmann Institute of Science
Istituto Clinico Humanitas
Azienda Policlinico Umberto I
Istituto Europeo di Oncologia
University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

4 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

4 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RS1647/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera