Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude observationnelle des biomarqueurs viraux et des microARN dans les tumeurs de l'oropharynx et les tumeurs occultes positives pour le virus du papillome

6 octobre 2023 mis à jour par: Regina Elena Cancer Institute
Sur la base des preuves résumées dans l'introduction, le clinicien émet l'hypothèse que la détection de la présence et de l'expression de l'ADN-VPH, de certains miARN et d'un certain profil mutationnel dans les tissus et les fluides biologiques de ces patients, peut avoir une valeur pronostique et diagnostique importante. non seulement dans les OPSCC liés au VPH mais aussi dans le T occulte VPH+. En conséquence, cette étude vise à viser à mieux caractériser leur potentiel en tant que biomarqueurs et à détecter la possibilité de leur utilisation pour mettre en œuvre la sensibilité et la spécificité des méthodologies radiologiques (PET-CT et IRM), déjà utilisés en pratique clinique, pour surveiller la progression de la maladie dans ce sous-groupe spécifique. Enfin, en utilisant le matériel collecté pour générer des organoïdes et des xénogreffes dérivées de patients (PDX), l'étude vise également à identifier d'éventuels nouveaux médicaments moléculaires, qui pourraient résoudre le problème de la résistance à la radiochimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00144
        • Recrutement
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Carcinomes épidermoïdes de l'oropharynx et néoplasmes occultes avec métastases ganglionnaires Carcinome épidermoïde latérocervical cytologiquement positif traité par TORS ou RT ou RT/CT

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans Statut de performance ECOG <_ 2 Capacité à adhérer aux procédures de l'étude et à remplir les questionnaires Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Présence de métastases à distance au moment du diagnostic Antécédent de cancer de la région ORL Deuxième tumeur en traitement ou suivi depuis moins de 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Valeur miR élevée
Test diagnostique: Etude de BIOmarqueurs Viraux et de microARNs dans les Tumeurs Orofaryngées
L'étude observationnelle prospective implique la collecte d'échantillons de tissus, de sang et de salive de patients OPSCC et T occultes pour la détection de l'ADN/ARN du VPH, du miARN et du profil de mutation de l'ADN avec une analyse centralisée des échantillons à l'IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.
Groupe 2
Groupe de contrôle
Test diagnostique: Etude de BIOmarqueurs Viraux et de microARNs dans les Tumeurs Orofaryngées
L'étude observationnelle prospective implique la collecte d'échantillons de tissus, de sang et de salive de patients OPSCC et T occultes pour la détection de l'ADN/ARN du VPH, du miARN et du profil de mutation de l'ADN avec une analyse centralisée des échantillons à l'IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: Ligne de base
Étude de la cinétique de l'ADN-VPH et des miARN chez des patients atteints de tumeurs T oropharyngées et occultes avec métastases latérocervicales. La réalisation de cette étude nous permettra de collecter les informations nécessaires pour pouvoir générer des hypothèses et concevoir une étude ultérieure plus vaste.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regina Elena Cancer Institute

Collaborateurs

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Weizmann Institute of Science
Istituto Clinico Humanitas
Azienda Policlinico Umberto I
Istituto Europeo di Oncologia
University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

4 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RS1647/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner