Havaintotutkimus viruksen BIOmarkkereista ja mikroRNA:ista papilloomavirukselle positiivisissa suun ja nielun kasvaimissa
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
Johdannossa esitetyn tiivistelmän perusteella kliinikko olettaa, että HPV-DNA:n, tiettyjen miRNA:iden ja tietyn mutaatioprofiilin havaitsemisella näiden potilaiden kudoksissa ja biologisissa nesteissä voi olla tärkeää prognostista ja diagnostista arvoa. ei vain HPV:hen liittyvissä OPSCC:issä vaan myös okkulttisessa HPV+ T:ssä. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on pyrkiä luonnehtimaan paremmin niiden potentiaalia biomarkkereina ja havaitsemaan niiden käyttömahdollisuus radiologisten menetelmien herkkyyden ja spesifisyyden toteuttamiseen (PET-CT). ja MRI), jotka ovat jo käytössä kliinisessä käytännössä taudin etenemisen seuraamiseksi tässä erityisessä alaryhmässä.
Lopuksi, käyttämällä kerättyä materiaalia organoidien ja potilasperäisen ksenografin (PDX) tuottamiseen, tutkimuksessa pyritään myös tunnistamaan mahdollisia uusia molekyylilääkkeitä, jotka voisivat ratkaista radiokemoterapiaresistenssiongelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raul Pellini, Doctor
- Puhelinnumero: 06-52664484
- Sähköposti: raul.pellini@ifo.gov.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Raul Pellini, MD
- Puhelinnumero: ND
- Sähköposti: raul.pellini@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunielun okasolusyöpä ja okkulttiset kasvaimet, joissa on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä Sytologisesti positiivinen laterokervikaalinen okasolusyöpä, hoidettu TORS- tai RT- tai RT/CT-hoidolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä > 18 vuotta ECOG-suorituskyky <_ 2 Kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä ja täyttää kyselylomakkeet Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
Kaukoetäpesäkkeiden olemassaolo diagnoosihetkellä Aiempi pään ja kaulan alueen syöpä Toinen kasvain hoidossa tai seurannassa alle 5 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Korkea miR-arvo
|
Prospektiivinen havaintotutkimus sisältää kudos-, veri- ja sylkinäytteiden keräämisen OPSCC- ja okkulttisista T-potilaista HPV-DNA/RNA:n, miRNA:n ja mutaatioprofiilin havaitsemiseksi DNA:sta keskitetyllä näytteiden analyysillä IRCCS Regina Elena National Cancer Institutessa.
|
|
Ryhmä 2
Kontrolliryhmä
|
Prospektiivinen havaintotutkimus sisältää kudos-, veri- ja sylkinäytteiden keräämisen OPSCC- ja okkulttisista T-potilaista HPV-DNA/RNA:n, miRNA:n ja mutaatioprofiilin havaitsemiseksi DNA:sta keskitetyllä näytteiden analyysillä IRCCS Regina Elena National Cancer Institutessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
HPV-DNA:n ja miRNA:iden kinetiikan tutkiminen potilailla, joilla on suunnielun ja okkulttisia T-kasvaimia, joilla on laterokervikaaliset etäpesäkkeet.
Tämän tutkimuksen suorittaminen antaa meille mahdollisuuden kerätä tiedot, joita tarvitaan hypoteesien luomiseen ja myöhemmän laajemman tutkimuksen suunnitteluun.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Neoplastiset prosessit
- Kasvainvirusinfektiot
- Neoplasman metastaasit
- Kasvaimet, okasolusolut
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Karsinooma
- Lymfaattinen metastaasi
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1647/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .