Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie van virale BIO-markers en microRNA's in tumoren Orofarynx en occulte tumoren positief voor papillomavirus

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute
Op basis van het bewijs dat in de inleiding is samengevat, veronderstelt de clinicus dat de detectie van de aanwezigheid en expressie van HPV-DNA, bepaalde miRNA's en een bepaald mutatieprofiel in de weefsels en biologische vloeistoffen van deze patiënten belangrijke prognostische en diagnostische waarde kan hebben. niet alleen in HPV-gerelateerde OPSCC's maar ook in HPV+ occulte T. Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel hun potentieel als biomarkers beter te karakteriseren en de mogelijkheid van hun gebruik te detecteren om de gevoeligheid en specificiteit van radiologische methodologieën te implementeren (PET-CT en MRI), al in gebruik in de klinische praktijk, voor het monitoren van ziekteprogressie in deze specifieke subgroep. Door het verzamelde materiaal te gebruiken om organoïden en Patient Derived Xenograft (PDX) te genereren, probeert de studie ten slotte ook mogelijke nieuwe moleculaire geneesmiddelen te identificeren die het probleem van resistentie tegen radiochemotherapie zouden kunnen oplossen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00144
        • Werving
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Plaveiselcelcarcinomen van de orofarynx en occulte neoplasmata met lymfekliermetastasen Cytologisch positief laterocervicaal plaveiselcelcarcinoom behandeld met TORS of RT of RT/CT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar ECOG-prestatiestatus <_ 2 Mogelijkheid om zich te houden aan onderzoeksprocedures en vragenlijsten in te vullen Handtekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van metastasen op afstand op het moment van diagnose Eerdere kanker van het hoofd-halsgebied Tweede tumor in therapie of follow-up gedurende minder dan 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Hoge miR-waarde
Diagnostische toets: Studie van virale BIOmarkers en microRNA's in tumoren Orofarynx
De prospectieve observationele studie omvat het verzamelen van weefsel-, bloed- en speekselmonsters van OPSCC- en occulte T-patiënten voor detectie van HPV-DNA/RNA, miRNA en mutatieprofiel van DNA met gecentraliseerde analyse van monsters bij IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.
Groep 2
Controlegroep
Diagnostische toets: Studie van virale BIOmarkers en microRNA's in tumoren Orofarynx
De prospectieve observationele studie omvat het verzamelen van weefsel-, bloed- en speekselmonsters van OPSCC- en occulte T-patiënten voor detectie van HPV-DNA/RNA, miRNA en mutatieprofiel van DNA met gecentraliseerde analyse van monsters bij IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoek naar de kinetiek van HPV-DNA en miRNA's bij patiënten met orofaryngeale en occulte T-tumoren met laterocervicale metastase. Door deze studie uit te voeren, kunnen we de informatie verzamelen die nodig is om hypothesen te genereren en een volgende grotere studie te ontwerpen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Medewerkers

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Weizmann Institute of Science
Istituto Clinico Humanitas
Azienda Policlinico Umberto I
Istituto Europeo di Oncologia
University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

4 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

4 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS1647/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren