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청소년기 특발성 척추측만증을 가진 부모와 자녀의 심리적 기능 개선에 있어 수용전념치료와 능동적 통제의 효과: 무작위 통제 시험

2024년 2월 26일 업데이트: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University
체계적인 검토에 따르면 부모를 위한 수용 및 헌신 치료(ACT)는 부모의 우울증/불안(d > 0.50), 기능 장애 양육 스타일(ds = 0.61-0.77), 다양한 만성 질환을 앓고 있는 어린이/청소년의 어린이 행동 및 정서적 문제(ds = 0.25-0.84) 개선에 대한 작은 효과에서 큰 효과 크기. 최근의 무작위 대조 시험(RCT)에서는 코치가 반구조화된 서면 피드백을 제공하는 웹 기반 ACT 프로그램이 부모의 자가 보고 우울증, 불안, 소진 및 심리적 유연성 기술을 개선하는 데 있어 대기자 명단 통제보다 훨씬 더 나은 것으로 나타났습니다. 치료 후 최대 4개월까지 만성 질환(예: 제1형 당뇨병)이 있는 어린이/청소년. 조사관의 RCT는 또한 그룹 기반 ACT + 천식 교육의 주 4회 세션이 부모의 심리 기능(즉, 스트레스, 불안, 죄책감, 걱정, 슬픔, 분노 및 심리적 유연성)을 개선하는 데 천식 교육만 하는 것보다 훨씬 낫다는 것을 발견했습니다. 6개월 추적 조사에서 참가자의 어린이 천식 증상. 연구자의 경로 분석에 따르면 ACT는 부모의 심리적 유연성을 개선하여 부모의 고통과 아동기 천식 증상의 감소를 중재했습니다. 이러한 결과는 부모를 위한 ACT가 부모의 심리적 유연성과 심리적 통제를 향상시킬 뿐만 아니라 다양한 문제(예: 만성 통증)를 가진 아동/청소년의 사회적/정서적 기능을 향상시킨다는 것을 뒷받침합니다. 홍콩 학생들의 바쁜 일정과 부모와 십대 모두의 심리사회적 웰빙을 개선하는 ACT의 유망한 결과를 고려할 때, 청소년기 특발성 척추측만증(AIS)이 있는 십대의 부모에게 ACT를 제공하는 것은 "하나로 두 마리의 새를 죽이는 것"일 수 있습니다. 돌" 솔루션은 부모와 청소년 모두에게 도움이 됩니다. 현재 연구는 이 가능성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 단일 맹검 2군 RCT입니다. Duchess of Kent Children's Hospital(DKCH)의 척추 측만증 클리닉에서 총 168명의 부모-자식 dyads가 연속적으로 모집됩니다. 자녀를 둔 적격 부모는 기본 설문지를 작성하고 ACT 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. ACT 그룹의 학부모는 AIS와 관련된 30분 소규모 개인 온라인 코스(SPOC)에 초대됩니다. ACT 그룹의 학부모는 Zoom을 통해 매주 5회 온라인 ACT 그룹 교육 세션을 받게 됩니다. 컨트롤은 AIS 정보 및 관리와 관련된 세부 주제를 다루는 Zoom을 통한 5개의 주간 대화형 온라인 강의/회의를 받게 됩니다. 그룹 할당에 눈이 먼 연구 조교는 전화 및 이메일을 사용하여 참여하는 모든 부모와 자녀에게 5주, 12주 및 24주 후속 조치에서 기본 설문지와 동일한 일련의 온라인 설문지를 작성하도록 상기시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

336

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arnold Wong, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

168명의 부모-자녀 쌍의 포함 기준:

  1. AIS(척추측만증 클리닉 후속 조치 포함)가 있는 아동을 돌보는 일을 주로 담당하는 25세에서 60세 사이의 부모/보호자(이하 "부모")
  2. 부모/보호자는 최소한 경미한 불안(일반 불안 장애 척도 점수 > 5) 또는 경미한 우울 증상(환자 건강 설문지 점수 > 5)을 나타냅니다.
  3. 부모/보호자는 10세에서 17세 사이의 지표 자녀와 함께 살고 있습니다.
  4. 아이들은 정형외과 의사의 AIS 진단을 받았습니다(주요 곡선의 콥 각도 > 10º).
  5. 아이들은 보수적으로 관리되거나 6개월 이상 후에 예정된 수술을 기다리고 있습니다.
  6. 부모와 자녀 모두 최소 6개월 이상 홍콩에 거주해야 합니다.
  7. 부모와 자녀 모두 중국어를 읽고 이해할 수 있어야 하며,
  8. 부모와 자녀 모두 전화/이메일을 통해 연락할 수 있으며 자신의 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 정기적인 심리적/정신과적 개입이 필요한 심리적 장애 또는 행동 문제(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애)가 있는 부모 및/또는 자녀
  2. AIS와 무관한 수술을 받은 어린이; 또는 다른 유형의 척추 측만증 또는 선천성 질환이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 개입이 있는 부모
5주간의 온라인 동기식 ACT 개입 및 비동기식 온라인 AIS 교육
학부모는 숙련된 ACT 카운셀러를 만나 Zoom을 통해 주간 5회 세션의 ACT 그룹 교육을 받게 됩니다. 구체적으로 각 120분 동기식 화상 회의 세션에는 ACT 카운슬러와 6-8명의 학부모가 참여합니다.
간호, 물리 치료 또는 작업 치료에 대한 배경 지식이 있는 의료 교육자는 Zoom을 통해 매주 5회 120분 대화형 AIS 관련 교육 화상 회의에서 부모와 만납니다. 구체적으로 각 120분 동기식 화상 회의 세션에는 ACT 카운슬러와 6-8명의 학부모가 참여합니다.
다른: ACT 개입이 없는 부모
5주간의 양방향 온라인 AIS 교육
간호, 물리 치료 또는 작업 치료에 대한 배경 지식이 있는 의료 교육자는 Zoom을 통해 매주 5회 120분 대화형 AIS 관련 교육 화상 회의에서 부모와 만납니다. 구체적으로 각 120분 동기식 화상 회의 세션에는 ACT 카운슬러와 6-8명의 학부모가 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5주간의 후속 조치에서 부모 및 자녀 참가자의 자가 보고 불안 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 5주 후속 조치
일반화 불안 장애 척도(GAD-7)의 7개 항목 중국어 버전을 사용하여 부모 및 자녀 참가자의 자가 보고 불안 수준을 평가합니다. 지난 2주 동안 7개의 핵심 불안 항목의 심각도를 평가합니다.
기준선, 5주 후속 조치
5주간의 후속 조치에서 부모 및 자녀 참가자의 우울증 증상 중증도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 5주 후속 조치
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 9개 항목 중국어 버전은 부모 및 자녀 참가자의 우울증 증상의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 지난 2주 동안 증상이 개인에게 영향을 미쳤는지 여부를 평가합니다.
기준선, 5주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모-자녀 부부의 스트레스 수준 변화
기간: 기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
Perceived Stress Scale-10(PSS-10)의 중국어 버전은 부모-자식 쌍의 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다. PSS-10은 타당성과 신뢰성이 우수합니다.
기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
부모의 심리적 유연성 변화
기간: 기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
수락 및 실행 설문지 II(AAQ-II)의 7개 항목 중국어 버전은 부모의 심리적 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
부모와 십대 참가자 모두를 위한 가족 기능의 변화
기간: 기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
가족 기능을 평가하기 위해 36개 항목의 중국어 버전의 자가 보고식 가족 인벤토리(C-SFI)가 부모와 십대 참가자 모두에게 시행됩니다. C-SFI는 역기능 가족과 유능한 가족을 구별합니다. 1년 이상 현지 가정에서 높은 내적 일관성과 시간적 안정성을 입증했습니다.
기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
부모의 역기능적 양육방식의 변화
기간: 기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
7개 항목 양육 척도(PS-7)는 부모의 두 가지 기능 장애 양육 유형(과도한 반응[4개 항목] 및 태만함[3개 항목])을 평가하는 데 사용됩니다. 요인 점수는 해당 요인에 있는 항목의 평균 점수입니다. PS-7은 우수한 내적 일관성과 타당성을 입증했습니다.
기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
양육부담 수준의 변화
기간: 기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
22개 항목으로 구성된 Zarit Caregiver Burden Inventory(ZCBI)의 중국어 버전은 건강, 정신 상태, 사회 생활 및 재정에서 부모의 부양 부담 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다.
기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
청소년의 건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
Scoliosis Research Society-22(SRS-22r) 설문지의 중국어 버전은 십대의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하는 데 사용됩니다. 통증(5문항), 자아상/외모(5문항), 정신건강(5문항), 기능/활동(5문항), 관리만족도(2문항) 등 5개 영역의 22문항으로 구성되어 있다. 각 항목은 1에서 5까지의 5점 척도로 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 HRQOL이 더 나은 것입니다. SRS-22r은 지역 청소년들에게 높은 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
기준선, 5주, 12주 및 24주 후속 조치
12주 및 24주 후속 조치에서 부모 및 자녀 참가자의 자가 보고 불안 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주 후속 조치
일반화 불안 장애 척도(GAD-7)의 7개 항목 중국어 버전을 사용하여 부모 및 자녀 참가자의 자가 보고 불안 수준을 평가합니다. 지난 2주 동안 7개의 핵심 불안 항목의 심각도를 평가합니다.
기준선, 12주 및 24주 후속 조치
12주 및 24주 추적 조사에서 부모 및 자녀 참가자의 우울증 증상 중증도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주 후속 조치
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 9개 항목 중국어 버전은 부모 및 자녀 참가자의 우울증 증상의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 지난 2주 동안 증상이 개인에게 영향을 미쳤는지 여부를 평가합니다.
기준선, 12주 및 24주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arnold Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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