Hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus verrattuna aktiiviseen kontrolliin nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien vanhempien ja lasten psykologisten toimintojen parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University
Systemaattiset katsaukset paljastivat, että vanhempien hyväksyntä- ja sitoutumisterapialla (ACT) oli keskisuurista suuriin vaikutuksilla vanhempien masennuksen/ahdistuneisuuden parantamisessa (d > 0,50), toimintahäiriöissä vanhemmuuden tyyleissä (ds = 0,61-0,77),
ja pienistä suuriin vaikutuskoot lasten käyttäytymis- ja tunne-ongelmien parantamisessa (ds = 0,25-0,84) lapsilla/nuorilla, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia.
Äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti, että verkkopohjainen ACT-ohjelma, johon osallistui puolistrukturoitua kirjallista palautetta antavaa valmentajaa, oli huomattavasti parempi kuin jonotuslistakontrollit parantamaan lasten vanhempien itse ilmoittamaa masennusta, ahdistusta, työuupumusta ja psykologista joustavuutta. lapset/teini-ikäiset, joilla on krooninen sairaus (esim. tyypin 1 diabetes) enintään 4 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkijan RCT havaitsi myös, että neljä viikoittaista ryhmäkohtaista ACT-istuntoa plus astmakasvatus oli merkittävästi parempi kuin pelkkä astmakasvatus parantamaan vanhempien psykologista toimintaa (eli stressiä, ahdistusta, syyllisyyttä, huolia, surua, vihaa ja psykologista joustavuutta) ja osallistujien lasten astmaoireet 6 kuukauden seurannassa.
Tutkijan polkuanalyysi osoitti, että ACT paransi vanhempien psykologista joustavuutta, mikä välitti vanhempien ahdistuksen ja lapsuuden astmaoireiden vähenemistä.
Nämä havainnot tukevat sitä, että ACT vanhemmille ei ainoastaan paranna vanhempien psykologista joustavuutta ja psykologista kontrollia, vaan myös lisää sosiaalista/emotionaalista toimintaa lapsilla/teini-ikäisillä, joilla on erilaisia ongelmia (esim. krooninen kipu).
Ottaen huomioon koululaisten kiireisen aikataulun Hongkongissa ja ACT:n lupaavat tulokset sekä vanhempien että teini-ikäisten psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa, ACT:n tarjoaminen teini-ikäisten vanhemmille, joilla on idiopaattinen skolioosi (AIS) voi olla "kaksi kärpästä yhdellä tappamalla". kivi" ratkaisu hyödyttää sekä vanhempia että teini-ikäisiä.
Nykyinen tutkimus tutkii tätä mahdollisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokkoinen 2-haarainen RCT.
Yhteensä 168 vanhemman ja lapsen dyadia rekrytoidaan peräkkäin Duchess of Kentin lastensairaalan (DKCH) skolioosiklinikalta.
Tukikelpoiset vanhemmat lasten kanssa täyttävät peruskyselylomakkeet ja satunnaistetaan joko ACT- tai kontrolliryhmään.
ACT-ryhmän vanhemmat kutsutaan liittymään 30 minuutin pituiselle pienelle yksityiselle verkkokurssille (SPOC), joka liittyy AIS:iin.
ACT-ryhmän vanhemmat saavat viisi viikoittaista online-ACT-ryhmäkoulutusta Zoomin kautta.
Ohjaimet saavat viisi viikoittain interaktiivista online-luetoa/kokousta Zoomin kautta, jotka kattavat yksityiskohtaisia AIS-tietoihin ja hallintaan liittyviä aiheita.
Tutkimusassistentti, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, käyttää puheluita ja sähköposteja muistuttaakseen kaikkia osallistuvia vanhempia ja lapsia täyttämään sarjan online-kyselylomakkeita, jotka ovat identtisiä peruskyselylomakkeiden kanssa 5, 12 ja 24 viikon seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
336
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arnold Wong, PhD
- Puhelinnumero: 27666741
- Sähköposti: arnold.wong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnold Wong, PhD
- Puhelinnumero: 2766 6741
- Sähköposti: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Arnold Wong, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
168 vanhempi-lapsi-dyadin mukaanottokriteerit:
- 25–60-vuotias vanhempi/huoltaja (tästä eteenpäin "vanhemmat"), joka on pääosin vastuussa AIS-lapsen hoidosta (mukaan lukien skolioosiklinikan seurannat)
- vanhemmalla/huoltajalla on vähintään lievä ahdistuneisuus (yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon pisteet > 5) tai lieviä masennusoireita (potilaan terveyskyselyn pisteet > 5).
- vanhempi/huoltaja asuu 10–17-vuotiaan indeksilapsen kanssa.
- lapsilla on ortopedin diagnoosi AIS (pääkäyrän Cobb-kulmat > 10º).
- lapsia hoidetaan konservatiivisesti tai he odottavat yli kuuden kuukauden kuluttua suunniteltua leikkausta.
- sekä vanhempien että lasten tulee asua Hongkongissa vielä vähintään kuusi kuukautta.
- sekä vanhempien että lasten tulee osata lukea/ymmärtää kiinaa,
- sekä vanhemmat että lapset ovat tavoitettavissa puhelimitse/sähköpostilla, ja he voivat käyttää Internetiä omilla tietokoneillaan, tableteilla tai älypuhelimillaan.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat ja/tai lapset, joilla on psykologisia häiriöitä tai käyttäytymisongelmia (esim. tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö), jotka vaativat säännöllisiä psykologisia/psykiatrisia toimenpiteitä;
- lapset, joille on tehty leikkauksia, jotka eivät liity AIS:iin; tai lapset, joilla on muuntyyppinen skolioosi tai synnynnäiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat, joilla on ACT-interventio
5 viikon online-synkroninen ACT-interventio sekä asynkroninen online-AIS-koulutus
|
Vanhemmat tapaavat koulutetun ACT-neuvojan käydäkseen viisi viikoittaista ACT-ryhmäkoulutusta Zoomin kautta.
Erityisesti jokaisessa 120 minuutin synkronisessa videoneuvotteluistunnossa on mukana ACT-neuvoja ja 6-8 vanhempaa.
Hoitotyön, fysioterapian tai toimintaterapiasta perehtynyt terveydenhuollon kouluttaja tapaa vanhempia viidessä viikossa 120 minuutin interaktiivisessa AIS-aiheisessa koulutusvideoneuvottelussa Zoomin kautta.
Erityisesti jokaisessa 120 minuutin synkronisessa videoneuvotteluistunnossa on mukana ACT-neuvoja ja 6-8 vanhempaa.
|
|
Muut: Vanhemmat ilman ACT-toimia
5 viikon interaktiivinen online-AIS-koulutus
|
Hoitotyön, fysioterapian tai toimintaterapiasta perehtynyt terveydenhuollon kouluttaja tapaa vanhempia viidessä viikossa 120 minuutin interaktiivisessa AIS-aiheisessa koulutusvideoneuvottelussa Zoomin kautta.
Erityisesti jokaisessa 120 minuutin synkronisessa videoneuvotteluistunnossa on mukana ACT-neuvoja ja 6-8 vanhempaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien ja lasten osallistujien itseraportoimissa ahdistuneisuustasoissa 5 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikon seuranta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) 7-kohdan kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien vanhempien ja lasten itseraportoituja ahdistustasoja.
Se arvioi seitsemän ydinahdistuskohteen vakavuutta kahden edellisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 5 viikon seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta masennuksen oireiden vakavuuden osalta osallistujilla vanhemmilla ja lapsilla 5 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikon seuranta
|
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) 9-kohdan kiinankielistä versiota käytetään masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen osallistujilla vanhemmilla ja lapsilla.
Kohteet arvioivat, ovatko oireet vaikuttaneet yksilöön viimeisen 2 viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 5 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempain-lapsi-dyadien stressitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Perceived Stress Scale-10:n (PSS-10) kiinalaista versiota käytetään arvioimaan vanhempi-lapsi-dyadien stressitasoa.
PSS-10:llä on hyvä kelpoisuus ja luotettavuus.
|
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
|
Muutos vanhempien psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Acceptance and Action Questionnaire II:n (AAQ-II) 7-kohdan kiinankielistä versiota käytetään vanhempien psykologisen joustavuuden mittaamiseen.
|
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
|
Muutos perheen toiminnassa sekä vanhemmille että teini-ikäisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Self-Report Family Inventory (C-SFI) -selvityksen kiinankielinen versio 36 kohtaa annetaan sekä vanhemmille että teini-ikäisille osallistujille perheen toiminnan arvioimiseksi.
C-SFI erottaa toimintakyvyttömät perheet pätevistä perheistä.
Se on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja ajallista vakautta paikallisissa perheissä yli 1 vuoden ajan.
|
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
|
Muutos vanhemmuuden toimintahäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Seitsemän kohdan vanhemmuusasteikkoa (PS-7) käytetään arvioimaan kahta huonosti toimivaa vanhemmuuden tyyliä (ylireaktiivisuus [4 kohtaa] ja löysyys [3 kohtaa]).
Tekijäpistemäärä on kyseisen tekijän kohteiden keskimääräinen pistemäärä.
PS-7 on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia.
|
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
|
Muutos vanhempien hoitotaakan tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
22-osaisen Zarit Caregiver Burden Inventoryn (ZCBI) kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan vanhempien hoitotaakan tasoa terveyden, henkisen tilan, sosiaalisen elämän ja talouden alalla.
Kyselylomake on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta.
|
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
|
Muutos teini-ikäisten terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Skoliosis Research Society-22 (SRS-22r) -kyselylomakkeen kiinalaista versiota käytetään teini-ikäisten terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseen.
Se sisältää 22 kysymystä viidellä alueella: kipu (5 kohtaa), minäkuva/ulkonäkö (5 kohtaa), mielenterveys (5 kohtaa), toiminta/aktiivisuus (5 kohtaa) ja tyytyväisyys johtamiseen (2 kohtaa).
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman HRQOL:n.
SRS-22r on osoittanut korkean luotettavuuden ja validiteetin paikallisilla nuorilla.
|
Lähtötilanne, 5, 12 ja 24 viikon seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien ja lasten osallistujien itseraportoimissa ahdistuneisuustasoissa 12 ja 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) 7-kohdan kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien vanhempien ja lasten itseraportoituja ahdistustasoja.
Se arvioi seitsemän ydinahdistuskohteen vakavuutta kahden edellisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta
|
|
Masennuksen oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta vanhemmilla ja lapsilla osallistujilla 12 ja 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) 9-kohdan kiinankielistä versiota käytetään masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen osallistujilla vanhemmilla ja lapsilla.
Kohteet arvioivat, ovatko oireet vaikuttaneet yksilöön viimeisen 2 viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 12 ja 24 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnold Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20221121001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .