Eficácia da terapia de aceitação e compromisso versus controles ativos na melhoria das funções psicológicas de pais e filhos com escoliose idiopática do adolescente: um estudo controlado randomizado
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University
Revisões sistemáticas revelaram que a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para os pais teve tamanhos de efeito médio a grande na melhora da depressão/ansiedade dos pais (d > 0,50), estilos parentais disfuncionais (ds = 0,61-0,77),
e tamanhos de efeito pequenos a grandes na melhora dos problemas comportamentais e emocionais das crianças (ds = 0,25-0,84) em crianças/adolescentes com várias doenças crônicas.
Um recente estudo randomizado controlado (RCT) mostrou que um programa ACT baseado na web envolvendo um treinador fornecendo feedback escrito semiestruturado foi significativamente melhor do que os controles da lista de espera para melhorar as habilidades auto-relatadas de depressão, ansiedade, esgotamento e flexibilidade psicológica em pais de crianças. crianças/adolescentes com condições crônicas (por exemplo, diabetes tipo 1) até 4 meses após o tratamento.
O RCT do investigador também descobriu que 4 sessões semanais de ACT em grupo mais educação sobre asma foram significativamente melhores do que apenas educação sobre asma na melhora da função psicológica dos pais (ou seja, estresse, ansiedade, culpa, preocupações, tristeza, raiva e flexibilidade psicológica) e os sintomas de asma dos filhos dos participantes no seguimento de 6 meses.
A análise do caminho do investigador mostrou que o ACT melhorou a flexibilidade psicológica dos pais, o que medeou a diminuição do sofrimento dos pais e dos sintomas de asma na infância.
Esses achados sustentam que o ACT para pais não apenas melhora a flexibilidade psicológica dos pais e os controles psicológicos, mas também melhora o funcionamento social/emocional de crianças/adolescentes com diferentes problemas (por exemplo, dor crônica).
Dada a agenda lotada de crianças em idade escolar em Hong Kong e os resultados promissores do ACT na melhoria do bem-estar psicossocial de pais e adolescentes, fornecer ACT a pais de adolescentes com escoliose idiopática do adolescente (AIS) pode ser "matar dois coelhos com um stone" para beneficiar pais e adolescentes.
O presente estudo investigará essa possibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um RCT simples-cego de 2 braços.
Um total de 168 díades pai-filho serão recrutados consecutivamente na clínica de escoliose do Hospital Infantil Duquesa de Kent (DKCH).
Os pais elegíveis com as crianças preencherão os questionários de linha de base e serão randomizados para ACT ou grupo de controle.
Os pais do grupo ACT serão convidados a participar de um pequeno curso online privado de 30 minutos (SPOC) relacionado ao AIS.
Os pais do grupo ACT receberão cinco sessões semanais de treinamento em grupo ACT on-line por meio do Zoom.
Os controles receberão cinco palestras/reuniões online interativas semanais através do Zoom que abordarão tópicos detalhados relacionados a informações e gerenciamento de AIS.
Um assistente de pesquisa, cego para a alocação do grupo, usará telefonemas e e-mails para lembrar todos os pais e filhos participantes de preencher um conjunto de questionários on-line idênticos aos questionários de linha de base em acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
336
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arnold Wong, PhD
- Número de telefone: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Arnold Wong, PhD
- Número de telefone: 2766 6741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Arnold Wong, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de 168 díades pais-filhos:
- o pai/responsável (doravante "pais") com idade entre 25 e 60 anos que é o principal responsável por cuidar de uma criança com AIS (incluindo os acompanhamentos clínicos de escoliose)
- o pai/responsável demonstra pelo menos ansiedade leve (pontuações na Escala de Transtorno de Ansiedade Geral > 5) ou sintomas depressivos leves (pontuações no Questionário de Saúde do Paciente > 5).
- o pai/responsável mora com o filho índice com idade entre 10 e 17 anos.
- as crianças têm diagnóstico ortopedista de AIS (ângulos de Cobb da curva maior > 10º).
- as crianças são manejadas de forma conservadora ou aguardam a cirurgia marcada mais de seis meses depois.
- ambos os pais e filhos devem residir em Hong Kong por pelo menos mais seis meses.
- pais e filhos devem ser capazes de ler/entender chinês,
- tanto os pais quanto os filhos podem ser contatados por telefone/e-mail e podem acessar a Internet em seus próprios computadores, tablets ou smartphones.
Critério de exclusão:
- pais e/ou filhos com distúrbios psicológicos ou problemas comportamentais (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) que requerem intervenções psicológicas/psiquiátricas regulares;
- crianças submetidas a cirurgias não relacionadas à EIA; ou crianças com outros tipos de escoliose ou doenças congênitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pais com intervenção ACT
Intervenção ACT síncrona online de 5 semanas mais educação AIS online assíncrona
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Os pais encontrarão um conselheiro ACT treinado para passar por cinco sessões semanais de treinamento em grupo ACT via Zoom.
Especificamente, cada sessão de videoconferência síncrona de 120 minutos envolverá o conselheiro do ACT e de 6 a 8 pais.
Um educador de saúde com formação em enfermagem, fisioterapia ou terapia ocupacional se reunirá com os pais em cinco videoconferências educativas interativas semanais de 120 minutos relacionadas a AIS via Zoom.
Especificamente, cada sessão de videoconferência síncrona de 120 minutos envolverá o conselheiro do ACT e de 6 a 8 pais.
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Outro: Pais sem intervenção ACT
5 semanas de educação on-line interativa sobre AIS
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Um educador de saúde com formação em enfermagem, fisioterapia ou terapia ocupacional se reunirá com os pais em cinco videoconferências educativas interativas semanais de 120 minutos relacionadas a AIS via Zoom.
Especificamente, cada sessão de videoconferência síncrona de 120 minutos envolverá o conselheiro do ACT e de 6 a 8 pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base nos níveis de ansiedade de autorrelato dos pais e filhos participantes no acompanhamento de 5 semanas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 5 semanas
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A versão chinesa de 7 itens da escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) será usada para avaliar os níveis de auto-relato de ansiedade dos pais e filhos participantes.
Ele avalia a gravidade de sete itens centrais de ansiedade nas duas semanas anteriores.
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Linha de base, acompanhamento de 5 semanas
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de depressão nos pais e filhos participantes no acompanhamento de 5 semanas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 5 semanas
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A versão chinesa de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usada para medir a gravidade dos sintomas de depressão nos pais e filhos participantes.
Os itens avaliam se os sintomas afetaram um indivíduo nas 2 semanas anteriores.
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Linha de base, acompanhamento de 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de estresse das díades pais-filhos
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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A versão chinesa da Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) será utilizada para avaliar o nível de estresse das díades pais-filhos.
O PSS-10 tem boa validade e confiabilidade.
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Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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Mudança na flexibilidade psicológica dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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A versão chinesa de 7 itens do Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II) será usada para medir a flexibilidade psicológica dos pais.
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Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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Mudança no funcionamento familiar para ambos os pais e participantes adolescentes
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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A versão chinesa de 36 itens do Self-report Family Inventory (C-SFI) será administrada aos pais e adolescentes participantes para avaliar o funcionamento familiar.
O C-SFI distingue famílias disfuncionais de famílias competentes.
Demonstrou alta consistência interna e estabilidade temporal em famílias locais ao longo de 1 ano.
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Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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Mudança nos estilos parentais disfuncionais nos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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A Escala Parental de 7 itens (PS-7) será usada para avaliar dois estilos parentais disfuncionais (excesso de reatividade [4 itens] e frouxidão [3 itens]) nos pais.
A pontuação do fator é a pontuação média dos itens desse fator.
O PS-7 demonstrou boa consistência interna e validade.
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Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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Mudança no nível de carga de cuidado dos pais
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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A versão chinesa do Zarit Caregiver Burden Inventory (ZCBI) de 22 itens será usada para avaliar o nível de sobrecarga do cuidado parental em saúde, estado mental, vida social e finanças.
O questionário demonstrou boa consistência interna.
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Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde do adolescente
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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A versão chinesa do questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22r) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de adolescentes.
É composto por 22 questões em 5 domínios: dor (5 itens), autoimagem/aparência (5 itens), saúde mental (5 itens), função/atividade (5 itens) e satisfação com o manejo (2 itens).
Cada item é graduado em uma escala de 5 pontos variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam melhor QVRS.
O SRS-22r demonstrou alta confiabilidade e validade em adolescentes locais.
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Linha de base, acompanhamentos de 5, 12 e 24 semanas
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Mudança desde a linha de base nos níveis de ansiedade auto-relatados dos pais e filhos participantes em acompanhamentos de 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 12 e 24 semanas
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A versão chinesa de 7 itens da escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) será usada para avaliar os níveis de auto-relato de ansiedade dos pais e filhos participantes.
Ele avalia a gravidade de sete itens centrais de ansiedade nas duas semanas anteriores.
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Linha de base, acompanhamentos de 12 e 24 semanas
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de depressão nos pais e filhos participantes em acompanhamentos de 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 12 e 24 semanas
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A versão chinesa de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usada para medir a gravidade dos sintomas de depressão nos pais e filhos participantes.
Os itens avaliam se os sintomas afetaram um indivíduo nas 2 semanas anteriores.
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Linha de base, acompanhamentos de 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnold Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20221121001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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