接受和承诺疗法与积极控制在改善青少年特发性脊柱侧凸父母和儿童心理功能方面的有效性：一项随机对照试验
2024年2月26日 更新者：Dr Arnold Wong Yu Lok、The Hong Kong Polytechnic University
系统评价显示，父母接受与承诺疗法（ACT）在改善父母抑郁/焦虑（d > 0.50）、功能失调的养育方式（ds = 0.61-0.77）、
改善患有各种慢性疾病的儿童/青少年的行为和情绪问题（ds = 0.25-0.84）的效应大小由小到大。
最近的一项随机对照试验 (RCT) 表明，在改善父母自我报告的抑郁、焦虑、倦怠和心理灵活性技能方面，由教练提供半结构化书面反馈的基于网络的 ACT 计划明显优于候补对照。治疗后 4 个月内患有慢性疾病（例如 1 型糖尿病）的儿童/青少年。
研究人员的随机对照试验还发现，每周 4 次的基于小组的 ACT 加上哮喘教育在改善父母心理功能（即压力、焦虑、内疚、忧虑、悲伤、愤怒和心理灵活性）方面明显优于单独的哮喘教育。参与者儿童在 6 个月随访时的哮喘症状。
研究人员的路径分析表明，ACT 提高了父母的心理灵活性，从而减轻了父母的痛苦和儿童哮喘症状。
这些研究结果表明，针对父母的 ACT 不仅可以提高父母的心理灵活性和心理控制力，还可以增强患有不同问题（例如慢性疼痛）的儿童/青少年的社交/情感功能。
鉴于香港学童的繁忙日程以及 ACT 在改善家长和青少年心理健康方面取得的可喜成果，为患有青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 的青少年家长提供 ACT 可能是“一举两得”。石头”解决方案使父母和青少年受益。
目前的研究将调查这种可能性。
研究概览
详细说明
这是一项单盲 2 臂随机对照试验。
肯特公爵夫人儿童医院（DKCH）脊柱侧弯诊所将陆续招募168名亲子夫妇。
符合条件的带孩子的家长将完成基线调查问卷，并被随机分配到 ACT 组或对照组。
ACT 组的家长将受邀参加与 AIS 相关的 30 分钟小型私人在线课程 (SPOC)。
ACT 小组的家长将通过 Zoom 每周接受五次在线 ACT 小组培训课程。
控制人员将通过 Zoom 每周接受五次交互式在线讲座/会议，其中将涵盖与 AIS 信息和管理相关的详细主题。
一名研究助理对小组分配一无所知，他将通过电话和电子邮件提醒所有参与的家长和孩子在 5、12 和 24 周的随访中完成一组与基线问卷相同的在线问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
336
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arnold Wong, PhD
- 电话号码：27666741
- 邮箱：arnold.wong@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Arnold Wong, PhD
- 电话号码：2766 6741
- 邮箱：arnold.wong@polyu.edu.hk
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首席研究员：
- Arnold Wong, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
168对亲子情侣的纳入标准：
- 主要负责照顾患有AIS的儿童（包括脊柱侧弯诊所随访）的年龄在25岁至60岁之间的父母/监护人（以下简称“父母”）
- 家长/监护人至少表现出轻度焦虑（一般焦虑症量表得分 > 5）或轻度抑郁症状（患者健康问卷得分 > 5）。
- 父母/监护人与年龄在 10 岁至 17 岁之间的索引儿童住在一起。
- 骨科医生诊断孩子们患有 AIS（主曲线科布角 > 10°）。
- 孩子们要么接受保守治疗，要么等待六个多月后安排的手术。
- 父母及子女均须在香港再居住至少六个月。
- 父母和孩子都应该能够阅读/理解中文，
- 父母和孩子都可以通过电话/电子邮件联系，并可以在自己的计算机、平板电脑或智能手机上访问互联网。
排除标准：
- 患有心理障碍或行为问题（例如注意力缺陷多动障碍）且需要定期心理/精神干预的父母和/或儿童；
- 接受过与 AIS 无关的手术的儿童；或患有其他类型脊柱侧弯或先天性疾病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 ACT 干预的家长
5周在线同步ACT干预加异步在线AIS教育
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家长将与经过培训的 ACT 辅导员会面，通过 Zoom 接受每周五次的 ACT 团体培训。
具体来说，每次 120 分钟的同步视频会议将由 ACT 辅导员和 6-8 名家长参加。
具有护理、物理治疗或职业治疗背景的医疗保健教育者将通过 Zoom 与家长进行每周五次、每次 120 分钟的互动式 AIS 相关教育视频会议。
具体来说，每次 120 分钟的同步视频会议将由 ACT 辅导员和 6-8 名家长参加。
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其他：没有 ACT 干预的家长
为期 5 周的交互式在线 AIS 教育
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具有护理、物理治疗或职业治疗背景的医疗保健教育者将通过 Zoom 与家长进行每周五次、每次 120 分钟的互动式 AIS 相关教育视频会议。
具体来说，每次 120 分钟的同步视频会议将由 ACT 辅导员和 6-8 名家长参加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 周随访时，父母和儿童参与者自我报告的焦虑水平相对于基线的变化
大体时间：基线，5 周随访
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采用7项中文版广泛性焦虑症量表（GAD-7）来评估家长和孩子参与者的自我报告焦虑水平。
它评估了前两周七个核心焦虑项目的严重程度。
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基线，5 周随访
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5 周随访时，父母和儿童参与者的抑郁症状严重程度相对于基线的变化
大体时间：基线，5 周随访
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9项中文版患者健康问卷（PHQ-9）将用于测量家长和儿童参与者抑郁症状的严重程度。
这些项目评估症状是否在过去两周内影响了个体。
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基线，5 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亲子二人压力水平的变化
大体时间：基线、5、12 和 24 周随访
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中文版感知压力量表-10（PSS-10）将用于评估亲子二人组的压力水平。
PSS-10具有良好的效度和信度。
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基线、5、12 和 24 周随访
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父母心理灵活性的变化
大体时间：基线、5、12 和 24 周随访
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接受与行动问卷II（AAQ-II）的7项中文版将用于测量父母的心理灵活性。
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基线、5、12 和 24 周随访
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父母和青少年参与者的家庭功能发生变化
大体时间：基线、5、12 和 24 周随访
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包含 36 项的中文版家庭自评量表（C-SFI）将向家长和青少年参与者进行，以评估家庭功能。
C-SFI 区分功能失调的家庭和有能力的家庭。
它在当地家庭一年多的时间里表现出了高度的内部一致性和时间稳定性。
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基线、5、12 和 24 周随访
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父母不良教养方式的改变
大体时间：基线、5、12 和 24 周随访
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7 项教养量表 (PS-7) 将用于评估父母的两种功能失调的教养方式（过度反应 [4 项] 和松懈 [3 项]）。
因子得分是该因子中项目的平均得分。
PS-7表现出良好的内部一致性和有效性。
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基线、5、12 和 24 周随访
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父母照顾负担水平的变化
大体时间：基线、5、12 和 24 周随访
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中文版22项Zarit照顾者负担量表（ZCBI）将用于评估父母在健康、精神状态、社交生活、财务等方面的照顾负担水平。
问卷显示出良好的内部一致性。
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基线、5、12 和 24 周随访
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青少年健康相关生活质量的变化
大体时间：基线、5、12 和 24 周随访
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中文版脊柱侧凸研究协会-22（SRS-22r）问卷将用于评估青少年的健康相关生活质量（HRQOL）。
它包括 5 个领域的 22 个问题：疼痛（5 项）、自我形象/外表（5 项）、心理健康（5 项）、功能/活动（5 项）和管理满意度（2 项）。
每个项目均按 1 至 5 分的 5 分制进行评分。分数越高表示 HRQOL 越好。
SRS-22r 在当地青少年中表现出较高的可靠性和有效性。
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基线、5、12 和 24 周随访
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12 周和 24 周随访时，父母和儿童参与者自我报告的焦虑水平相对于基线的变化
大体时间：基线、12 周和 24 周随访
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采用7项中文版广泛性焦虑症量表（GAD-7）来评估家长和孩子参与者的自我报告焦虑水平。
它评估了前两周七个核心焦虑项目的严重程度。
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基线、12 周和 24 周随访
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12 周和 24 周随访时，父母和儿童参与者的抑郁症状严重程度相对于基线的变化
大体时间：基线、12 周和 24 周随访
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9项中文版患者健康问卷（PHQ-9）将用于测量家长和儿童参与者抑郁症状的严重程度。
这些项目评估症状是否在过去两周内影响了个体。
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基线、12 周和 24 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnold Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月16日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSEARS20221121001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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