- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920577
Exergames 및 저항 훈련의 효과
엑서게이밍과 저항훈련의 병용이 요양원 입소자의 노쇠함 개선에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
허약함은 스트레스에 대한 취약성과 부정적인 건강 관련 결과의 민감성이 크게 증가하는 일반적인 노인병 상태입니다. 노쇠의 유병률은 국가마다 다르며, 노쇠와 노쇠의 유병률은 각각 52.3%와 40.2%가 요양원 거주자들 사이에서 보고되었습니다. 이전 연구에서는 또한 허약함이 다양한 건강상의 불리한 결과를 예측할 수 있음을 밝혔습니다.
Sacropenia는 노쇠에 대한 주요 병인학적 위험 요소입니다. 이것은 근육량과 기능의 상실을 특징으로 하는 연령 관련 일반화된 근육 장애를 말합니다5. Talar 등은 근육감소증 전단계, 근육감소증 전단계 또는 허약함이 있는 2,267명의 노인(연령 >65세)을 대상으로 저항 훈련을 사용하여 25개의 무작위 대조 시험(RCT)을 체계적으로 검토하고 메타 분석했습니다. 대조군에 비해 최소 8주간의 개입기간을 갖는 저항운동이 악력, 하지근력, 민첩성, 보행속도, 자세안정성, 기능수행능력, 체지방량, 근육량 향상에 크고 작은 효과가 있는 것으로 나타났다. 크기(ES) = 0.29 - 0.93, p <0.001 ~ = 0.007].
인지 장애는 노쇠하기 전 노인들 사이에서 허약 상태가 감소하는 또 다른 주요 위험 요소입니다. 노쇠하지 않은 노인은 노쇠한 노인보다 처리 속도, 실행 기능, 주의력 및 작업 기억, 즉각적인 기억 및 지연된 기억(g = 0.320 ~ 0.64)을 포함한 인지 상태에서 더 나은 성능을 보이는 것으로 알려져 있습니다. 충분한 연구 증거는 인지가 허약함의 발병률을 예측한다고 제안했습니다.
엑서게이밍은 gerontechnology에서 빠르게 성장하는 연구 트렌드이며 Xbox 시스템(Xbox One 및 Xbox 360 포함) 및 Nintendo Will(Wii Sports 및 Wii Fit)과 같은 여러 상업용 엑서게이밍 콘솔을 사용할 수 있습니다. Ogawa 등은 7건의 임상 시험(5건의 RCT 및 2건의 통제되지 않은 연구)을 체계적으로 검토한 결과 엑서게이밍이 노인의 실행 기능, 처리 속도 및 반응 시간을 포함한 인지 기능을 향상시킬 수 있다고 밝혔습니다. 또한, 최근 RCT는 운동(저항, 유산소 및 균형 훈련)의 결합 사용과 비교하여 12주 Kinect 기반 엑서게이밍이 전체 인지를 더 잘 향상시킬 수 있음을 밝혔습니다[F(1, 44) = 5.277, p = 0.026 ] 지역사회에 취약한 노인에 대한 몬트리올 인지 평가로 측정했습니다. Kinect 기반 그룹(n = 25)도 개입 후 언어(p < 0.05) 및 작업(p < 0.05) 기억력에서 상당한 개선을 보였지만 결합 운동 그룹(n = 21)은 그렇지 않았습니다.
sacropenia와 손상된인지 기능이 허약의 두 가지 주요 원인이라는 점을 감안할 때; 엑서게이밍과 저항훈련은 각각 노인의 인지기능과 근육감소증 개선에 효과적인 치료법으로, 본 연구는 엑서게이밍과 저항훈련을 병용하여 요양원 입소자의 노쇠를 개선하는 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ho Man Tin, 홍콩
- Jockey club Institute of Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요양원에서 생활
- 노쇠의 1, 2 또는 3 프라이드 기준 충족
- 중국어 간행 정신 테스트에서 10점 만점에 7점 이상
- 평가 및 개입의 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 약물 또는 기타 임상 시험에 관여
- 추가적인 의학적 상태(예: 간질)가 있는 경우
- 보행 보조기를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 없음
- 평가 및 개입을 방해하는 다른 조건이 있음(예: 시각/청각 장애는 안경/보청기 등으로 교정할 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Exergames 및 저항 훈련 그룹
참가자는 12주 동안 엑서게이밍 및 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
|
각 세션에서 참가자는 40분 동안 엑서게이밍과 저항 훈련을 함께 사용하게 됩니다.
참가자들은 게임 시스템 Nintendo Switch(Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan)를 사용하여 exergames를 연습합니다.
게임 소프트웨어 "Nintendo Switch Sports"는 상지 근육과 하지 근육을 모두 강화하고 참가자의 균형 능력을 향상시키기 위해 일련의 엑서 게임을 사용할 수 있는 게임 소프트웨어를 채택합니다.
엑서게이밍 프로그램은 상지(배드민턴 게임 및 테니스 게임) 및 하체(축구 게임) 사지 게임으로 구성됩니다.
1주차와 2주차에는 먼저 1분 워밍업 운동(스트레칭 운동)을 한 후 엑서게임 3회를 실시합니다.
3~12주차에는 참가자들이 1주차와 2주차와 동일한 워밍업 운동과 엑서게임을 받게 되지만 저항 훈련을 위해 가벼운 커프 웨이트가 추가됩니다.
|
|
활성 비교기: 저항 훈련 그룹
참가자는 12주 동안 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
|
저항 훈련 프로그램은 상지 저항 운동과 하지 저항 운동의 두 부분으로 구성됩니다.
상지 저항운동은 먼저 에르고미터를 이용하여 5분간 상지 워밍업을 한 후 핸드그립, 팔꿈치 굴곡 등 2가지 저항운동을 실시한다.
하지 운동도 에르고미터를 이용한 5분간 하지 워밍업을 먼저 실시한 후 스쿼트, 외다리 서기, 무릎 폄 등 3가지 저항운동을 실시한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량, 점수가 높을수록 근육량이 좋다
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
|
생체 전기 임피던스 측정을 사용하여 평가됩니다.
|
T1: 기준선(연구 시작 전)
|
|
근력, 점수가 높을수록 근력이 우수함
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
|
휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
|
T1: 기준선(연구 시작 전)
|
|
6주차 기준 근육량 대비 변화, 점수가 높을수록 근육량은 좋아짐
기간: T2: 중간 개입(6주차)
|
생체 전기 임피던스 측정을 사용하여 평가됩니다.
|
T2: 중간 개입(6주차)
|
|
12주차 기준 근육량 대비 변화, 점수가 높을수록 근육량이 더 좋다는 의미
기간: T3: 중재 후(12주차)
|
생체 전기 임피던스 측정을 사용하여 평가됩니다.
|
T3: 중재 후(12주차)
|
|
16주차 기준 근육량 대비 변화, 점수가 높을수록 근육량이 더 좋다는 의미
기간: T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
생체 전기 임피던스 측정을 사용하여 평가됩니다.
|
T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
|
24주차 기본 근육량 대비 변화, 점수가 높을수록 근육량은 좋아짐
기간: T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
생체 전기 임피던스 측정을 사용하여 평가됩니다.
|
T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
|
6주차 기준 근력 변화, 점수가 높을수록 근력이 향상됨을 의미
기간: T2: 중간 개입(6주차)
|
휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
|
T2: 중간 개입(6주차)
|
|
12주 기준 근력 변화, 점수가 높을수록 근력이 좋아진 것을 의미
기간: T3: 중재 후(12주차)
|
휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
|
T3: 중재 후(12주차)
|
|
16주 기준 근력 변화, 점수가 높을수록 근력이 좋아진 것을 의미
기간: T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
|
T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
|
24주 기준 근력 변화, 점수가 높을수록 근력이 좋아짐
기간: T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
|
T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
|
하지 기능, 점수 범위: 0-12, 점수가 높을수록 하지 기능이 더 우수함을 의미
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
|
단기 신체 성능 배터리를 사용하여 평가됩니다.
|
T1: 기준선(연구 시작 전)
|
|
6주차 기준 하지 기능의 변화, 점수 범위는 0-12, 점수가 높을수록 하지 기능이 더 우수함을 의미
기간: T2: 중간 개입(6주차)
|
단기 신체 성능 배터리를 사용하여 평가됩니다.
|
T2: 중간 개입(6주차)
|
|
12주차 기준 하지 기능의 변화, 점수 범위는 0-12, 점수가 높을수록 하지 기능이 더 우수함을 의미
기간: T3: 중재 후(12주차)
|
단기 신체 성능 배터리를 사용하여 평가됩니다.
|
T3: 중재 후(12주차)
|
|
16주차 기준 하지 기능의 변화, 점수 범위는 0-12, 점수가 높을수록 하지 기능이 더 우수함을 의미
기간: T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
단기 신체 성능 배터리를 사용하여 평가됩니다.
|
T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
|
24주차 기준 하지 기능의 변화, 점수 범위는 0-12, 점수가 높을수록 하지 기능이 더 우수함을 의미
기간: T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
단기 신체 성능 배터리를 사용하여 평가됩니다.
|
T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노쇠, 점수 범위 0~9, 점수가 높을수록 노쇠 수준이 높음
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
|
임상 노쇠 척도(CFS-C)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
|
T1: 기준선(연구 시작 전)
|
|
근육감소증, 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 낮을수록 위험이 낮습니다.
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
|
근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, (종아리) 넘어짐(SARC-Calf)을 사용하여 평가됩니다.
|
T1: 기준선(연구 시작 전)
|
|
인지 기능, 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 인지 능력이 좋음을 의미
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
|
몬트리올 인지 평가(홍콩 버전)를 사용하여 평가됩니다.
|
T1: 기준선(연구 시작 전)
|
|
6주차 기준 인지 기능의 변화, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미
기간: T2: 중간 개입(6주차)
|
몬트리올 인지 평가(홍콩 버전)를 사용하여 평가됩니다.
|
T2: 중간 개입(6주차)
|
|
12주차 기준 인지 기능의 변화, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미
기간: T3: 중재 후(12주차)
|
몬트리올 인지 평가(홍콩 버전)를 사용하여 평가됩니다.
|
T3: 중재 후(12주차)
|
|
16주차 기준 인지 기능의 변화, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 의미, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 인지 능력이 더 좋음을 의미
기간: T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
몬트리올 인지 평가(홍콩 버전)를 사용하여 평가됩니다.
|
T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
|
24주차 기준 인지 기능의 변화, 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 인지 능력이 좋음을 의미
기간: T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
몬트리올 인지 평가(홍콩 버전)를 사용하여 평가됩니다.
|
T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
|
이동성, 시간이 길어지면 기능적 이동성이 저하됨
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
|
Timed Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
|
T1: 기준선(연구 시작 전)
|
|
6주차 기준 가동성에서 변화, 시간이 길어지면 기능적 가동성이 악화됨
기간: T2: 중간 개입(6주차)
|
Timed Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
|
T2: 중간 개입(6주차)
|
|
12주차 기준 가동성에서 변화, 시간이 길어지면 기능적 가동성이 악화됨
기간: T3: 중재 후(12주차)
|
Timed Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
|
T3: 중재 후(12주차)
|
|
16주차 기준 가동성에서 변화, 시간이 길어지면 기능적 가동성이 악화됨
기간: T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
Timed Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
|
T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
|
24주차 기준 가동성에서 변화, 시간이 길어지면 기능적 가동성이 악화됨
기간: T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
Timed Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
|
T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
|
6주차 기준선 노쇠도 변화, 점수 범위 0~9, 점수가 높을수록 노쇠도 수준이 높음을 의미
기간: T2: 중간 개입(6주차)
|
CFS-C(Clinical Frailty Scale)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
|
T2: 중간 개입(6주차)
|
|
12주차 기준 노쇠도 변화, 점수 범위 0~9, 점수가 높을수록 노쇠도 수준이 높음을 의미
기간: T3: 중재 후(12주차)
|
CFS-C(Clinical Frailty Scale)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
|
T3: 중재 후(12주차)
|
|
16주차 기준 노쇠도 변화, 점수 범위 0~9, 점수가 높을수록 노쇠도 수준이 높음을 의미
기간: T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
CFS-C(Clinical Frailty Scale)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
|
T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
|
24주 기준 노쇠도 변화, 점수 범위 0~9, 점수가 높을수록 노쇠도 수준이 높음을 의미
기간: T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
CFS-C(Clinical Frailty Scale)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다.
|
T5: 3개월 후속 조치(24주차)
|
|
6주차 기준 근육감소증에서 변화, 점수 범위는 0~20점, 점수가 낮을수록 위험이 낮음
기간: T2: 중간 개입(6주차)
|
근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 (종아리) 폭포(SARC-Calf)를 사용하여 평가됩니다.
|
T2: 중간 개입(6주차)
|
|
12주차 기준 근육감소증에서 변화, 점수 범위는 0~20점, 점수가 낮을수록 위험이 낮음
기간: T3: 중재 후(12주차)
|
근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, (종아리) 넘어짐(SARC-Calf)을 사용하여 평가됩니다.
|
T3: 중재 후(12주차)
|
|
16주차 기준 근육감소증에서 변화, 점수 범위는 0~20점, 점수가 낮을수록 위험이 낮음
기간: T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 (종아리) 폭포(SARC-Calf)를 사용하여 평가됩니다.
|
T4: 1개월 후속 조치(16주차)
|
|
24주차 기준 근육감소증에서 변화, 점수 범위는 0~20점, 점수가 낮을수록 위험이 낮음
기간: T5: 3개월 후속 조치(16주차)
|
근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 (종아리) 폭포(SARC-Calf)를 사용하여 평가됩니다.
|
T5: 3개월 후속 조치(16주차)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Frailty_2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
exergames 및 저항 훈련에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병