- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05920577
Effekter av träningsspel och motståndsträning
Effekter av den kombinerade användningen av exergaming och motståndsträning för att förbättra bräckligheten hos invånare på äldreboende: En pilot, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörhet är ett vanligt geriatriskt tillstånd med signifikant ökad sårbarhet för stress och mottaglighet för negativa hälsorelaterade utfall. Prevalensfrekvensen av svaghet varierar mellan länder, och de sammanslagna uppskattningarna av prevalensfrekvenser på 52,3 % och 40,2 % av sårbarhet respektive prefrailitet rapporterades bland boende på äldreboende. Tidigare studier avslöjade också att skörhet är förutsägande för olika negativa hälsoeffekter.
Sakropeni är en stor etiologisk riskfaktor för svaghet. Det hänvisar till en åldersrelaterad generaliserad muskelstörning med förlust av muskelmassa och funktion5. Talar et al har systematiskt granskat och metaanalyserat 25 randomiserade kontrollerade studier (RCT) med hjälp av styrketräning bland 2 267 äldre personer (ålder >65 år) med pre-sarkopeni, sarkopeni, pre-bräcklighet eller skörhet. Det avslöjades att, jämfört med kontroll, hade motståndsträning med minst 8 veckors interventionsperiod små till stora effekter för att förbättra handgreppsstyrkan, styrkan i de nedre extremiteterna, smidigheten, gånghastigheten, postural stabilitet, funktionell prestation, fettmassa och muskler [Effekt storlek (ES) = 0,29 - 0,93, p <0,001 till = 0,007].
Kognitiv funktionsnedsättning är en annan viktig riskfaktor för minskad svaghetsstatus bland prefrail äldre personer. Icke-sköra äldre personer är kända för att ha bättre prestationer på kognitiv status, inklusive bearbetningshastighet, exekutiv funktion, uppmärksamhet och arbetsminne, omedelbart minne och fördröjt minne (g = 0,320 till 0,64), än sköra äldre personer. Gott om forskningsbevis tydde på att kognition förutsäger förekomsten av skröplighet.
Exergaming är en snabbt växande forskningstrend inom geronteknologi och flera kommersiella träningskonsoler, som Xbox-systemet (inklusive Xbox One och Xbox 360) och Nintendo Will (Wii Sports och Wii Fit), finns tillgängliga. Ogawa et al granskade systematiskt 7 kliniska prövningar (5 RCT och 2 okontrollerade studier) och avslöjade att träning kan förbättra kognitiva funktioner, inklusive exekutiv funktion, processhastighet och reaktionstid, hos äldre människor. Dessutom avslöjade en nyligen genomförd RCT att jämfört med kombinerad träning (motstånds-, aerobic- och balansträning) kan en 12-veckors Kinect-baserad träning bättre förbättra den globala kognitionen [F(1, 44) = 5,277, p = 0,026 ] mätt med Montreal Cognitive Assessment of community-briled older people. Den Kinect-baserade gruppen (n = 25) visade också signifikant förbättring av verbalt (p < 0,05) och arbetsminne (p < 0,05) efter intervention, men den kombinerade träningsgruppen (n = 21) gjorde det inte.
Med tanke på att sakropeni och nedsatt kognitiv funktion är två huvudsakliga bidragande orsaker till svaghet; och träning och styrketräning är effektiva behandlingar för att förbättra den kognitiva funktionen och sakropenin hos äldre personer, syftar denna studie till att utvärdera effekterna av den kombinerade användningen av träning och motståndsträning för att förbättra svagheten hos boende på vårdhem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Liu Tai Wa, PhD
- Telefonnummer: 00852 39708714
- E-post: twliu@hkmu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Candy Leung
- Telefonnummer: 00852 27686251
- E-post: chileung@hkmu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Ho Man Tin, Hong Kong
- Rekrytering
- Jockey club Institute of Health
-
Kontakt:
- Liu TW, PhD
- Telefonnummer: 39708714
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor på ett äldreboende
- uppfyllde 1, 2 eller 3 Fried Kriterier för svaghet
- poäng ≥7 av 10 på den kinesiska versionen av det förkortade mentaltestet
- kunna följa instruktionerna för bedömning och intervention
Exklusions kriterier:
- inblandade i något läkemedel eller andra kliniska prövningar
- har några ytterligare medicinska tillstånd (som epilepsi)
- inte kan gå självständigt utan användning av gånghjälpmedel
- har andra tillstånd som hindrar bedömningen och interventionen (t.ex. syn-/ljudnedsättning kunde inte korrigeras med glasögon/hörapparater etc).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Exergames och styrketräningsgrupp
Deltagarna kommer att få tränings- och styrketräningsprogram under en period av 12 veckor
|
I varje pass får deltagarna 40 minuters kombinerad användning av träning och motståndsträning.
Deltagarna kommer att träna övningsspelen med hjälp av spelsystemet Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan).
Spelmjukvaran "Nintendo Switch Sports" kommer att antas där mängder av träningsspel är tillgängliga för att stärka både övre och nedre extremitetsmusklerna och förbättra deltagarnas balansförmåga.
Exergaming-programmet kommer att bestå av både övre (badmintonspel och tennisspel) och nedre (fotbollsspel) spel.
För vecka 1 och 2 tränar deltagarna först 1 minuts uppvärmningsövning (stretchövningar) och sedan de 3 exergames.
För vecka 3 till 12 kommer deltagarna att få samma uppvärmningsövningar och träningsspel som om vecka 1 och 2 men det kommer att läggas till lätt manschettvikt för styrketräning.
|
Aktiv komparator: Motståndsträningsgrupp
Deltagarna kommer att få ett styrketräningsprogram under en period av 12 veckor
|
Motståndsträningsprogrammet består av 2 delar, motståndsövningar för övre extremitet och underben.
För motståndsövningar för övre extremiteterna kommer deltagarna först att träna 5 minuters uppvärmning av övre extremiteten med hjälp av ergometer och sedan genomgå två motståndsövningar, inklusive handgrepp och armbågsflexion.
För den nedre extremitetsövningen kommer deltagarna också först att träna 5 minuters uppvärmning av underbenen med hjälp av ergometer och sedan genomgå 3 motståndsövningar, inklusive huk, stående på ett ben och knäförlängning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelmängd, högre poäng betyder bättre muskelmängd
Tidsram: T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en bioelektrisk impedansmätning
|
T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Muskelstyrka, högre poäng betyder bättre muskelstyrka
Tidsram: T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer
|
T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Förändring från baslinjens muskelmängd vid 6 veckor, högre poäng betyder bättre muskelmängd
Tidsram: T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en bioelektrisk impedansmätning
|
T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Förändring från baslinjens muskelmängd vid 12 veckor, högre poäng betyder bättre muskelmängd
Tidsram: T3: efter intervention (vecka 12)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en bioelektrisk impedansmätning
|
T3: efter intervention (vecka 12)
|
Förändring från baslinjens muskelmängd vid 16 veckor, högre poäng betyder bättre muskelmängd
Tidsram: T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en bioelektrisk impedansmätning
|
T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Förändring från baslinjens muskelmängd vid 24 veckor, högre poäng betyder bättre muskelmängd
Tidsram: T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en bioelektrisk impedansmätning
|
T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Förändring från baslinjens muskelstyrka vid 6 veckor, högre poäng betyder bättre muskelstyrka
Tidsram: T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer
|
T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Förändring från baslinjens muskelstyrka vid 12 veckor, högre poäng betyder bättre muskelstyrka
Tidsram: T3: efter intervention (vecka 12)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer
|
T3: efter intervention (vecka 12)
|
Förändring från baslinjens muskelstyrka vid 16 veckor, högre poäng betyder bättre muskelstyrka
Tidsram: T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer
|
T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Förändring från baslinjens muskelstyrka vid 24 veckor, högre poäng betyder bättre muskelstyrka
Tidsram: T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer
|
T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Nedre extremitetsfunktioner, poäng varierade från 0-12, högre poäng betyder bättre nedre extremitetsfunktioner
Tidsram: T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kommer att bedömas med det korta fysiska prestandabatteriet
|
T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Förändring från baslinjens nedre extremitetsfunktioner efter 6 veckor, poängen varierade från 0-12, högre poäng betyder bättre nedre extremitetsfunktioner
Tidsram: T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Kommer att bedömas med det korta fysiska prestandabatteriet
|
T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Förändring från baslinjens nedre extremitetsfunktioner vid 12 veckor, poängen varierade från 0-12, högre poäng betyder bättre nedre extremitetsfunktioner
Tidsram: T3: efter intervention (vecka 12)
|
Kommer att bedömas med det korta fysiska prestandabatteriet
|
T3: efter intervention (vecka 12)
|
Förändring från baslinjens nedre extremitetsfunktioner vid 16 veckor, poängen varierade från 0-12, högre poäng betyder bättre nedre extremitetsfunktioner
Tidsram: T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med det korta fysiska prestandabatteriet
|
T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Förändring från baslinjens nedre extremitetsfunktioner vid 24 veckor, poängen varierade från 0-12, högre poäng betyder bättre nedre extremitetsfunktioner
Tidsram: T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Kommer att bedömas med det korta fysiska prestandabatteriet
|
T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skörhet, poängintervall 0 till 9, högre poäng betyder högre nivå av svaghet
Tidsram: T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Sarkopeni, poäng varierade från 0 till 20, lägre poäng betyder lägre risk
Tidsram: T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kommer att bedömas med hjälp av styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och (kalv)fall (SARC-kalv)
|
T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kognitiv funktion, högre poäng betyder bättre kognitiv funktion, poäng varierade från 0 - 30, högre poäng betyder bättre kognition
Tidsram: T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (HK-version)
|
T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Förändring från baseline kognitiv funktion vid 6 veckor, högre poäng betyder bättre kognitiv funktion, poäng varierade från 0 - 30, högre poäng betyder bättre kognition
Tidsram: T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (HK-version)
|
T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Förändring från baslinjens kognitiv funktion vid 12 veckor, högre poäng betyder bättre kognitiv funktion, poäng varierade från 0 - 30, högre poäng betyder bättre kognition
Tidsram: T3: efter intervention (vecka 12)
|
Kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (HK-version)
|
T3: efter intervention (vecka 12)
|
Förändring från baseline kognitiv funktion vid 16 veckor, högre poäng betyder bättre kognitiv funktion, poäng varierade från 0 - 30, högre poäng betyder bättre kognition
Tidsram: T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (HK-version)
|
T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Förändring från baslinjens kognitiv funktion vid 24 veckor, högre poäng betyder bättre kognitiv funktion, poäng varierade från 0 - 30, högre poäng betyder bättre kognition
Tidsram: T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (HK-version)
|
T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Rörlighet, längre tid innebär sämre funktionell rörlighet
Tidsram: T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet
|
T1: baslinje (innan studien börjar)
|
Förändring från baslinjerörlighet vid 6 veckor, längre tid innebär sämre funktionell rörlighet
Tidsram: T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet
|
T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Förändring från baslinjerörlighet vid 12 veckor, längre tid innebär sämre funktionell rörlighet
Tidsram: T3: efter intervention (vecka 12)
|
Kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet
|
T3: efter intervention (vecka 12)
|
Förändring från baslinjerörlighet vid 16 veckor, längre tid innebär sämre funktionell rörlighet
Tidsram: T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet
|
T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Förändring från baslinjens rörlighet vid 24 veckor, längre tid innebär sämre funktionell rörlighet
Tidsram: T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet
|
T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Ändring från baslinjebräcklighet vid 6 veckor, poängintervall 0 till 9, högre poäng betyder högre nivå av skröplighet
Tidsram: T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Förändring från baslinjens skörhet vid 12 veckor, poängintervall 0 till 9, högre poäng betyder högre nivå av skörhet
Tidsram: T3: efter intervention (vecka 12)
|
Kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T3: efter intervention (vecka 12)
|
Förändring från baslinjens skörhet vid 16 veckor, poängintervall 0 till 9, högre poäng betyder högre nivå av svaghet
Tidsram: T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Förändring från baslinjens skörhet vid 24 veckor, poängintervall 0 till 9, högre poäng betyder högre nivå av skörhet
Tidsram: T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Kommer att bedömas med den kinesiska versionen av Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T5: 3 månaders uppföljning (vecka 24)
|
Förändring från baslinjesarkopeni vid 6 veckor, poäng varierade från 0 till 20, lägre poäng betyder lägre risk
Tidsram: T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Kommer att bedömas med hjälp av styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och (kalv)fall (SARC-kalv)
|
T2: mitten av interventionen (vecka 6)
|
Förändring från baslinjesarkopeni vid 12 veckor, poäng varierade från 0 till 20, lägre poäng betyder lägre risk
Tidsram: T3: efter intervention (vecka 12)
|
Kommer att bedömas med hjälp av styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och (kalv)fall (SARC-kalv)
|
T3: efter intervention (vecka 12)
|
Förändring från baslinjesarkopeni vid 16 veckor, poäng varierade från 0 till 20, lägre poäng betyder lägre risk
Tidsram: T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med hjälp av styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och (kalv)fall (SARC-kalv)
|
T4: 1 månads uppföljning (vecka 16)
|
Förändring från sarkopeni vid 24 veckor, poäng varierade från 0 till 20, lägre poäng betyder lägre risk
Tidsram: T5: 3 månaders uppföljning (vecka 16)
|
Kommer att bedömas med hjälp av styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och (kalv)fall (SARC-kalv)
|
T5: 3 månaders uppföljning (vecka 16)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Frailty_2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
Kliniska prövningar på exergames och motståndsträning
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Queens College, The City University of New YorkAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring