- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05920577
Effecten van exergames en weerstandstraining
Effecten van het gecombineerde gebruik van exergaming en weerstandstraining bij het verbeteren van de kwetsbaarheid van verpleeghuisbewoners: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid is een veel voorkomende geriatrische aandoening met een significant verhoogde kwetsbaarheid voor stress en vatbaarheid voor negatieve gezondheidsgerelateerde uitkomsten. De prevalentiecijfers van kwetsbaarheid variëren van land tot land, en de gepoolde schattingen van prevalentiecijfers van respectievelijk 52,3% en 40,2% van kwetsbaarheid en prefrailty werden gerapporteerd onder verpleeghuisbewoners. Eerdere studies toonden ook aan dat kwetsbaarheid voorspellend is voor verschillende nadelige gezondheidsuitkomsten.
Sacropenie is een belangrijke etiologische risicofactor voor kwetsbaarheid. Het verwijst naar een leeftijdsgebonden gegeneraliseerde spieraandoening die gepaard gaat met verlies van spiermassa en spierfunctie5. Talar et al. hebben systematisch 25 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) beoordeeld en meta-geanalyseerd met behulp van weerstandstraining onder 2.267 ouderen (leeftijd >65 jaar) met pre-sarcopenie, sarcopenie, pre-frailty of kwetsbaarheid. Er werd onthuld dat weerstandstraining met een interventieperiode van ten minste 8 weken, vergeleken met controle, kleine tot grote effecten had op het verbeteren van de handgreepkracht, de kracht van de onderste ledematen, behendigheid, loopsnelheid, houdingsstabiliteit, functionele prestaties, vetmassa en spieren [Effect grootte (ES) = 0,29 - 0,93, p <0,001 tot = 0,007].
Cognitieve stoornissen zijn een andere belangrijke risicofactor voor een verminderde kwetsbaarheidsstatus bij prefrail ouderen. Van niet-kwetsbare ouderen is bekend dat ze betere prestaties leveren op het gebied van cognitieve status, waaronder verwerkingssnelheid, executieve functie, aandacht en werkgeheugen, direct geheugen en vertraagd geheugen (g = 0,320 tot 0,64), dan kwetsbare ouderen. Ruimschoots onderzoeksbewijs suggereerde dat cognitie de incidentie van kwetsbaarheid voorspelt.
Exergaming is een snelgroeiende onderzoekstrend in gerontechnologie en er zijn verschillende commerciële exergaming-consoles beschikbaar, zoals het Xbox-systeem (inclusief Xbox One en Xbox 360) en Nintendo Will (Wii Sports en Wii Fit). Ogawa et al beoordeelden systematisch 7 klinische onderzoeken (5 RCT's en 2 ongecontroleerde onderzoeken) en onthulden dat exergaming de cognitieve functies, waaronder de executieve functie, processnelheid en reactietijd, van oudere mensen zou kunnen verbeteren. Bovendien onthulde een recente RCT dat, in vergelijking met het gecombineerde gebruik van lichaamsbeweging (weerstands-, aerobics- en balanstraining), een op Kinect gebaseerde exergaming van 12 weken de globale cognitie beter zou kunnen verbeteren [F(1, 44) = 5.277, p = 0.026 ] zoals gemeten aan de hand van de Montreal Cognitive Assessment van kwetsbare ouderen in de gemeenschap. De op Kinect gebaseerde groep (n = 25) vertoonde ook een significante verbetering in verbaal (p < 0,05) en werkgeheugen (p < 0,05) na de interventie, maar de gecombineerde oefengroep (n = 21) niet.
Aangezien sacropenie en verminderde cognitieve functie 2 belangrijke oorzaken zijn van kwetsbaarheid; en exergaming en weerstandstraining effectieve behandelingen zijn voor het verbeteren van respectievelijk de cognitieve functie en sacropenie van ouderen, beoogt deze studie de effecten te evalueren van het gecombineerde gebruik van exergaming en weerstandstraining bij het verbeteren van de kwetsbaarheid van verpleeghuisbewoners.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liu Tai Wa, PhD
- Telefoonnummer: 00852 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Candy Leung
- Telefoonnummer: 00852 27686251
- E-mail: chileung@hkmu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Ho Man Tin, Hongkong
- Werving
- Jockey club Institute of Health
-
Contact:
- Liu TW, PhD
- Telefoonnummer: 39708714
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wonen in een verzorgingstehuis
- voldeed aan 1, 2 of 3 Fried Criteria van kwetsbaarheid
- score ≥7 van 10 op de Chinese versie van de Abbreviated Mental Test
- in staat om de instructies van beoordeling en interventie te volgen
Uitsluitingscriteria:
- betrokken zijn bij een geneesmiddel of andere klinische onderzoeken
- bijkomende medische aandoeningen hebben (zoals epilepsie)
- niet zelfstandig kunnen lopen zonder loophulpmiddelen
- andere aandoeningen hebben die de beoordeling en interventie belemmeren (bijv. visuele/audiobeperking kan niet worden gecorrigeerd door een bril/hoorapparaat, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Exergames en weerstandstrainingsgroep
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken een exergaming- en weerstandstrainingsprogramma
|
In elke sessie krijgen de deelnemers 40 minuten gecombineerd gebruik van exergaming en weerstandstraining.
De deelnemers oefenen de exergames met behulp van het spelsysteem Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan).
De spelsoftware "Nintendo Switch Sports" zal worden gebruikt, waarin reeksen exergames beschikbaar zijn om zowel de spieren van de bovenste als de onderste ledematen te versterken en het evenwichtsvermogen van deelnemers te verbeteren.
Het exergaming-programma zal bestaan uit zowel bovenste (badmintonspel en tennisspel) als onderste (voetbalspel) extremiteitsspellen.
Voor week 1 en 2 oefenen de deelnemers eerst een warming-up van 1 minuut (strekoefeningen) en daarna de 3 exergames.
Voor week 3 tot 12 krijgen de deelnemers dezelfde warming-upoefening en exergames als week 1 en 2, maar er zal een toevoeging zijn van licht manchetgewicht voor weerstandstraining.
|
Actieve vergelijker: Groep weerstandstraining
Deelnemers krijgen gedurende een periode van 12 weken een weerstandstrainingsprogramma
|
Het weerstandstrainingsprogramma bestaat uit 2 delen, de weerstandsoefeningen voor de bovenste ledematen en de onderste ledematen.
Voor de weerstandsoefeningen van de bovenste ledematen oefenen de deelnemers eerst een opwarming van 5 minuten van de bovenste ledematen met behulp van een ergometer en ondergaan vervolgens 2 weerstandsoefeningen, waaronder handgreep en elleboogflexie.
Voor de oefening van de onderste ledematen oefenen de deelnemers ook eerst een opwarming van 5 minuten van de onderste ledematen met behulp van een ergometer en ondergaan vervolgens 3 weerstandsoefeningen, waaronder hurken, op één been staan en knie-extensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierhoeveelheid, hogere score betekent betere spiermassa
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
|
Wordt beoordeeld aan de hand van een bio-elektrische impedantiemeting
|
T1: basislijn (voordat de studie begint)
|
Spierkracht, hogere score betekent betere spierkracht
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
|
Zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
T1: basislijn (voordat de studie begint)
|
Verandering ten opzichte van de spierhoeveelheid bij aanvang na 6 weken, een hogere score betekent een betere spierhoeveelheid
Tijdsspanne: T2: middeninterventie (week 6)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantiemeting
|
T2: middeninterventie (week 6)
|
Verandering ten opzichte van de spierhoeveelheid bij aanvang na 12 weken, een hogere score betekent een betere spierhoeveelheid
Tijdsspanne: T3: post-interventie (week 12)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantiemeting
|
T3: post-interventie (week 12)
|
Verandering ten opzichte van de spierhoeveelheid bij aanvang na 16 weken, een hogere score betekent een betere spierhoeveelheid
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantiemeting
|
T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Verandering ten opzichte van de basislijn spierhoeveelheid na 24 weken, een hogere score betekent een betere spierhoeveelheid
Tijdsspanne: T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantiemeting
|
T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsspierkracht na 6 weken, een hogere score betekent een betere spierkracht
Tijdsspanne: T2: middeninterventie (week 6)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
T2: middeninterventie (week 6)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsspierkracht na 12 weken, een hogere score betekent een betere spierkracht
Tijdsspanne: T3: post-interventie (week 12)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
T3: post-interventie (week 12)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsspierkracht na 16 weken, een hogere score betekent een betere spierkracht
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsspierkracht na 24 weken, een hogere score betekent een betere spierkracht
Tijdsspanne: T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Functies van de onderste ledematen, score variërend van 0-12, hogere scores betekenen betere functies van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery
|
T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Verandering ten opzichte van de basisfuncties van de onderste ledematen na 6 weken, score varieerde van 0-12, hogere scores betekenen betere functies van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T2: middeninterventie (week 6)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery
|
T2: middeninterventie (week 6)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsfuncties van de onderste ledematen na 12 weken, score varieerde van 0-12, hogere scores betekenen betere functies van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T3: post-interventie (week 12)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery
|
T3: post-interventie (week 12)
|
Verandering ten opzichte van de basisfuncties van de onderste ledematen na 16 weken, score varieerde van 0-12, hogere scores betekenen betere functies van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery
|
T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Verandering ten opzichte van de basisfuncties van de onderste ledematen na 24 weken, score varieerde van 0-12, hogere scores betekenen betere functies van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery
|
T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwetsbaarheid, scorebereik 0 tot 9, hogere score betekent meer kwetsbaarheid
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T1: basislijn (voordat de studie begint)
|
Sarcopenie, score varieerde van 0 tot 20, lagere score betekent lager risico
Tijdsspanne: T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de onderdelen Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en (Kuit)vallen (SARC-Kuit)
|
T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Cognitieve functie, hogere score betekent betere cognitieve functie, score variërend van 0 - 30, hogere scores betekenen betere cognitie
Tijdsspanne: T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (HK-versie)
|
T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Verandering ten opzichte van de cognitieve functie bij aanvang na 6 weken, hogere score betekent betere cognitieve functie, score varieerde van 0 - 30, hogere scores betekenen betere cognitie
Tijdsspanne: T2: middeninterventie (week 6)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (HK-versie)
|
T2: middeninterventie (week 6)
|
Verandering ten opzichte van de cognitieve functie bij aanvang na 12 weken, hogere score betekent betere cognitieve functie, score varieerde van 0 - 30, hogere scores betekenen betere cognitie
Tijdsspanne: T3: post-interventie (week 12)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (HK-versie)
|
T3: post-interventie (week 12)
|
Verandering ten opzichte van de cognitieve functie bij aanvang na 16 weken, hogere score betekent betere cognitieve functie, score varieerde van 0 - 30, hogere scores betekenen betere cognitie
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (HK-versie)
|
T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Verandering ten opzichte van de cognitieve functie bij aanvang na 24 weken, hogere score betekent betere cognitieve functie, score varieerde van 0 - 30, hogere scores betekenen betere cognitie
Tijdsspanne: T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (HK-versie)
|
T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Mobiliteit, langere tijd betekent slechtere functionele mobiliteit
Tijdsspanne: T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test
|
T1: baseline (voordat het onderzoek begint)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsmobiliteit na 6 weken, langere tijd betekent een slechtere functionele mobiliteit
Tijdsspanne: T2: middeninterventie (week 6)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test
|
T2: middeninterventie (week 6)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsmobiliteit na 12 weken, langere tijd betekent een slechtere functionele mobiliteit
Tijdsspanne: T3: post-interventie (week 12)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test
|
T3: post-interventie (week 12)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsmobiliteit na 16 weken, langere tijd betekent een slechtere functionele mobiliteit
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test
|
T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsmobiliteit na 24 weken, langere tijd betekent een slechtere functionele mobiliteit
Tijdsspanne: T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test
|
T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Verandering ten opzichte van de kwetsbaarheid bij aanvang na 6 weken, scorebereik 0 tot 9, hogere score betekent een hoger niveau van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: T2: middeninterventie (week 6)
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T2: middeninterventie (week 6)
|
Verandering ten opzichte van de kwetsbaarheid bij aanvang na 12 weken, scorebereik 0 tot 9, hogere score betekent een hoger niveau van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: T3: post-interventie (week 12)
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T3: post-interventie (week 12)
|
Verandering ten opzichte van de kwetsbaarheid bij aanvang na 16 weken, scorebereik 0 tot 9, hogere score betekent een hoger niveau van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Verandering ten opzichte van de kwetsbaarheid bij aanvang na 24 weken, scorebereik 0 tot 9, hogere score betekent een hoger niveau van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Clinical Frailty Scale (CFS-C)
|
T5: 3 maanden follow-up (week 24)
|
Verandering ten opzichte van baseline-sarcopenie na 6 weken, score varieerde van 0 tot 20, lagere score betekent lager risico
Tijdsspanne: T2: middeninterventie (week 6)
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kracht, Hulp bij het lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en (Kuit)vallen (SARC-Kalf)
|
T2: middeninterventie (week 6)
|
Verandering ten opzichte van baseline-sarcopenie na 12 weken, score varieerde van 0 tot 20, lagere score betekent lager risico
Tijdsspanne: T3: post-interventie (week 12)
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kracht, Hulp bij het lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en (Kuit)vallen (SARC-Kuit)
|
T3: post-interventie (week 12)
|
Verandering ten opzichte van baseline-sarcopenie na 16 weken, score varieerde van 0 tot 20, lagere score betekent lager risico
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kracht, Hulp bij het lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en (Kuit)vallen (SARC-Kalf)
|
T4: 1 maand follow-up (week 16)
|
Verandering ten opzichte van baseline-sarcopenie na 24 weken, score varieerde van 0 tot 20, lagere score betekent lager risico
Tijdsspanne: T5: 3 maanden follow-up (week 16)
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kracht, Hulp bij het lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en (Kuit)vallen (SARC-Kalf)
|
T5: 3 maanden follow-up (week 16)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frailty_2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op exergames en weerstandstraining
-
University of FloridaVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidKwaliteit van het leven | Complexe gastro-intestinale chirurgieVerenigde Staten